Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Giovani pazienti con cancro al seno in fase iniziale

31 luglio 2025 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Ricerca prospettica su giovani pazienti con cancro al seno in fase iniziale

La prognosi delle pazienti giovani affette da cancro al seno è relativamente sfavorevole. La chemioterapia danneggia la funzione ovarica. Il trattamento endocrino fino a 10 anni ritarda il periodo fertile delle pazienti. I regimi terapeutici nelle pazienti giovani con cancro al seno sono ancora controversi nei seguenti punti: 1. Esenzione dalla chemioterapia sulla base dei risultati della previsione genetica; 2. Eliminare dai regimi chemioterapici i farmaci che danneggiano la funzione ovarica; 3. Somministrazione di farmaci per la protezione ovarica durante la chemioterapia a pazienti con recettori ormonali (HR)+; 4. Il momento giusto per rimanere incinta. Alla luce dei problemi di cui sopra, lo schema di trattamento raccomandato nelle linee guida non può soddisfare le esigenze personalizzate delle giovani pazienti affette da cancro al seno. Il progetto prevede di stabilire un modello di prognosi per i pazienti giovani affetti da cancro al seno e di fornire ai pazienti una gestione gerarchica e raffinata, che è significativa per prolungare il tempo di sopravvivenza, migliorare la qualità della vita e proteggere la fertilità. Questo progetto prevede di osservare la relazione tra le caratteristiche dei geni immunitari, la stadiazione patologica, la tipizzazione molecolare, i piani di trattamento e la prognosi nella coorte di pazienti giovani con cancro al seno, e di stabilire un modello di prognosi del cancro al seno giovane e di verificarlo. Si prevede che il progetto stabilisca un modello di prognosi e fornisca un piano di trattamento di precisione gerarchico e personalizzato per i pazienti giovani affetti da cancro al seno, in modo da prolungare il tempo di sopravvivenza, migliorare il tasso di fertilità e migliorare la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con cancro al seno sottoposti a intervento chirurgico presso il Peking Union Medical College Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cancro al seno sono state operate al Peking Union Medical College Hospital
  • età ≤40 anni e ≥20 anni
  • Il regime terapeutico è stato effettuato presso il Peking Union Medical College Hospital

Criteri di esclusione:

  • pazienti senza informazioni patologiche
  • pazienti con metastasi
  • pazienti con storia di altri tumori maligni (ad eccezione del carcinoma cervicale in situ o carcinoma basocellulare completamente guarito o carcinoma cutaneo a cellule squamose)
  • pazienti con resezione palliativa della mammella

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia a 5 anni (DFS)
Lasso di tempo: 5 anni
DFS: Dal momento dell'intervento chirurgico al momento della recidiva o metastasi, calcolato su base mensile, fino alla più recente scoperta di recidiva o metastasi.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
OS: Dal momento dell'intervento chirurgico alla morte per qualsiasi causa, calcolata su base mensile.
5 anni
Recidiva a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
Recidiva: recidiva nei linfonodi mammari ipsilaterali, ascellari o sopraclavicolari combusti mediante conferma bioptica patologica.
5 anni
Metastasi a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
Metastasi: le metastasi sono state rilevate mediante TC, risonanza magnetica, scansione dei nuclidi o ecografia nel fegato, nei polmoni, nelle ossa, nel cervello e in altre aree, senza essere confermate dalla patologia.
5 anni
la correlazione tra caratteristiche scadenti e sopravvivenza
Lasso di tempo: 5 anni
caratteristiche cliniche': stadio T, stadio N, grado del tumore, fascia di età, con o senza protezione ovaica, con o senza chemioterapia/radioterapia, modalità operatoria.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YEBC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi