- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06027541
Giovani pazienti con cancro al seno in fase iniziale
31 luglio 2025 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Ricerca prospettica su giovani pazienti con cancro al seno in fase iniziale
La prognosi delle pazienti giovani affette da cancro al seno è relativamente sfavorevole.
La chemioterapia danneggia la funzione ovarica.
Il trattamento endocrino fino a 10 anni ritarda il periodo fertile delle pazienti.
I regimi terapeutici nelle pazienti giovani con cancro al seno sono ancora controversi nei seguenti punti: 1. Esenzione dalla chemioterapia sulla base dei risultati della previsione genetica; 2. Eliminare dai regimi chemioterapici i farmaci che danneggiano la funzione ovarica; 3. Somministrazione di farmaci per la protezione ovarica durante la chemioterapia a pazienti con recettori ormonali (HR)+; 4. Il momento giusto per rimanere incinta.
Alla luce dei problemi di cui sopra, lo schema di trattamento raccomandato nelle linee guida non può soddisfare le esigenze personalizzate delle giovani pazienti affette da cancro al seno.
Il progetto prevede di stabilire un modello di prognosi per i pazienti giovani affetti da cancro al seno e di fornire ai pazienti una gestione gerarchica e raffinata, che è significativa per prolungare il tempo di sopravvivenza, migliorare la qualità della vita e proteggere la fertilità.
Questo progetto prevede di osservare la relazione tra le caratteristiche dei geni immunitari, la stadiazione patologica, la tipizzazione molecolare, i piani di trattamento e la prognosi nella coorte di pazienti giovani con cancro al seno, e di stabilire un modello di prognosi del cancro al seno giovane e di verificarlo.
Si prevede che il progetto stabilisca un modello di prognosi e fornisca un piano di trattamento di precisione gerarchico e personalizzato per i pazienti giovani affetti da cancro al seno, in modo da prolungare il tempo di sopravvivenza, migliorare il tasso di fertilità e migliorare la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Peking Union Medical College Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con cancro al seno sottoposti a intervento chirurgico presso il Peking Union Medical College Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con cancro al seno sono state operate al Peking Union Medical College Hospital
- età ≤40 anni e ≥20 anni
- Il regime terapeutico è stato effettuato presso il Peking Union Medical College Hospital
Criteri di esclusione:
- pazienti senza informazioni patologiche
- pazienti con metastasi
- pazienti con storia di altri tumori maligni (ad eccezione del carcinoma cervicale in situ o carcinoma basocellulare completamente guarito o carcinoma cutaneo a cellule squamose)
- pazienti con resezione palliativa della mammella
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da malattia a 5 anni (DFS)
Lasso di tempo: 5 anni
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DFS: Dal momento dell'intervento chirurgico al momento della recidiva o metastasi, calcolato su base mensile, fino alla più recente scoperta di recidiva o metastasi.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale (OS) a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
|
OS: Dal momento dell'intervento chirurgico alla morte per qualsiasi causa, calcolata su base mensile.
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5 anni
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Recidiva a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
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Recidiva: recidiva nei linfonodi mammari ipsilaterali, ascellari o sopraclavicolari combusti mediante conferma bioptica patologica.
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5 anni
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Metastasi a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
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Metastasi: le metastasi sono state rilevate mediante TC, risonanza magnetica, scansione dei nuclidi o ecografia nel fegato, nei polmoni, nelle ossa, nel cervello e in altre aree, senza essere confermate dalla patologia.
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5 anni
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la correlazione tra caratteristiche scadenti e sopravvivenza
Lasso di tempo: 5 anni
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caratteristiche cliniche': stadio T, stadio N, grado del tumore, fascia di età, con o senza protezione ovaica, con o senza chemioterapia/radioterapia, modalità operatoria.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YEBC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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