- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06030986
Predikce výsledku mimonemocniční srdeční zástavy (PREDOHCA)
Při přednemocniční zástavě dýchání a oběhu je v Horním Rakousku ročně resuscitováno kardiopulmonální resuscitací přibližně 1000 osob. I přes neustálý další vývoj metod, vybavení a neustálé školení záchranných a záchranných týmů pracujících na místě stále většina pacientů, kteří musí být přednemocničně resuscitováni, umírá. I pacienti, u kterých lze obnovit oběhovou funkci během přednemocniční resuscitace (Return of Spontaneous Circulation, ROSC), však vyžadují intenzivní lékařskou péči v řádu dnů až týdnů a často se velmi obtížně vrací do normálního, samostatného života.
Úspěch resuscitačních opatření závisí na kvalitě provedené resuscitace a také na faktorech specifických pro pacienta. Hodnotící škály, jako je skóre cerebrální výkonnostní kategorie (CPC), umožňují následné hodnocení úspěchu resuscitace. V dnešní době je velmi obtížné a priori odhadnout výsledek resuscitace. V mnoha případech není na začátku léčebné cesty vůbec jasné, zda se u jednotlivého pacienta očekává nepříznivá prognóza v souvislosti se zástavou dechu nebo zda je možná restitutio ad integrum.
Rozhodnutí o pokračování nebo přerušení resuscitace tak může být učiněno pouze na základě individuálního posouzení lékaře. Kromě primárního zájmu předčasného zastavení resuscitace existuje také riziko, že po resuscitaci budou lékařské prostředky použity nad rámec normální úrovně, aniž by se očekával úspěšný výsledek. Odhadování a kategorizace následného výsledku je pro ošetřující tým v akutní situaci obtížné a emocionálně stresující. Některé faktory, které ovlivňují výsledek, jsou nyní známy: Jak se mozková hypoperfuze zvyšuje, pravděpodobnost přežití prudce klesá s každou minutou. V této souvislosti byly v různých pracích identifikovány potenciálně reverzibilní příčiny, které umožňují kauzální terapii zlepšit neurologický výsledek. Kromě nejdůležitější terapie přemosťující hypoperfuzi, komprese hrudníku, s cílem zajistit minimální perfuzi mozku je třeba zmínit především okamžitou defibrilaci, která nově umožňuje i lékařským laikům používat defibrilátory jako součást Public Access Defibrillation Network.
Přes veškerou snahu však zatím nelze u velkého počtu případů v rané fázi spolehlivě konstatovat pravděpodobný výsledek osob se zástavou dechu a oběhu s vysokou mírou jistoty.
Umělá inteligence označuje schopnost strojů vykonávat kognitivní úkoly, jako je rozpoznávání objektů na obrázcích a jejich klasifikace. Po dlouhou dobu bylo mnoho procesů příliš složitých na to, aby je bylo možné prozkoumat prostřednictvím dostatečného výpočetního výkonu, úložné kapacity a porozumění. V poslední době však technologický pokrok vrátil do popředí strojové učení (ML) a konstrukty za ním, včetně těch, které jsou založeny na takzvaných neuronových sítích (známých přibližně od roku 1950). K dispozici je nejen vývoj teoretických modelů, ale po rozsáhlém testování i zařízení použitelná v každodenním rutinním provozu.
Moderní metody strojového učení umožňují řadu nových přístupů k hodnocení operací, včetně modelování složitých systémů a hledání vztahů mezi modely.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Tschoellitsch, MD
- Telefonní číslo: 78132 +435768083
- E-mail: thomas.tschoellitsch@jku.at
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jens Meier, MD
- Telefonní číslo: 2158 +435768083
- E-mail: jens.meier@kepleruniklinikum.at
Studijní místa
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
- Kepler University Hospital
-
Kontakt:
- Thomas Tschoellitsch, MD
- Telefonní číslo: 78132 +435768083
- E-mail: thomas.tschoellitsch@jku.at
-
Kontakt:
- Jens Meier, MD
- Telefonní číslo: 2158 +435768083
- E-mail: jens.meier@kepleruniklinikum.at
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let A
- mezi 2015-01-01 a 2023-10-31 AND
- byli ošetřeni pohotovostními lékařskými týmy rakouského Červeného kříže, okresní pobočky Horního Rakouska A
- utrpěli mimonemocniční srdeční zástavu A
- byli ošetřeni pohotovostními lékaři, když byli mimo nemocnici A
- byli převezeni do Fakultní nemocnice Kepler, Linz, Rakousko
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ILCOR Utstein OHCA hlavní výsledek pozitivní
Respektive pro všechny definované základní výsledky.
|
Základní výsledek ILCOR Utstein OHCA
|
|
ILCOR Utstein OHCA Základní výsledek Negativní
Respektive pro všechny definované základní výsledky.
|
Základní výsledek ILCOR Utstein OHCA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUC-ROC pro predikci ILCOR Utstein OHCA Core Outcome
Časové okno: 2015-01-01 - 2023-10-31
|
AUC-ROC pro predikci ILCOR Utstein OHCA Core Outcome
|
2015-01-01 - 2023-10-31
|
|
AUC-PRC pro predikci ILCOR Utstein OHCA Core Outcome
Časové okno: 2015-01-01 - 2023-10-31
|
AUC-PRC pro predikci ILCOR Utstein OHCA Core Outcome
|
2015-01-01 - 2023-10-31
|
|
F1-skóre pro předpověď ILCOR Utstein OHCA Core Outcome
Časové okno: 2015-01-01 - 2023-10-31
|
F1-skóre pro předpověď ILCOR Utstein OHCA Core Outcome
|
2015-01-01 - 2023-10-31
|
|
Matice zmatení pro predikci základního výsledku ILCOR Utstein OHCA
Časové okno: 2015-01-01 až 2023-10-31
|
Matice zmatení pro predikci základního výsledku ILCOR Utstein OHCA
|
2015-01-01 až 2023-10-31
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUC-ROC pro predikci diagnózy při propuštění z nemocnice
Časové okno: 2015-01-01 - 2023-10-31
|
AUC-ROC pro predikci diagnózy při propuštění z nemocnice
|
2015-01-01 - 2023-10-31
|
|
AUC-PRC pro predikci diagnózy při propuštění z nemocnice
Časové okno: 2015-01-01 - 2023-10-31
|
AUC-PRC pro predikci diagnózy při propuštění z nemocnice
|
2015-01-01 - 2023-10-31
|
|
F1-skóre pro předpověď diagnózy při propuštění z nemocnice
Časové okno: 2015-01-01 - 2023-10-31
|
F1-skóre pro předpověď diagnózy při propuštění z nemocnice
|
2015-01-01 - 2023-10-31
|
|
Matice zmatku pro predikci diagnózy při propuštění z nemocnice
Časové okno: 2015-01-01 - 2023-10-31
|
Matice zmatku pro predikci diagnózy při propuštění z nemocnice
|
2015-01-01 - 2023-10-31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PREDOHCA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .