- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06030986
Previsione dell'esito dell'arresto cardiaco extraospedaliero (PREDOHCA)
Nel corso di un arresto respiratorio e circolatorio preospedaliero, ogni anno nell'Alta Austria circa 1000 persone vengono rianimate mediante rianimazione cardiopolmonare. Nonostante il costante sviluppo dei metodi, delle attrezzature e la formazione continua delle squadre mediche di soccorso e di emergenza che lavorano sul posto, la maggior parte dei pazienti che devono essere rianimati in ambito preospedaliero continua a morire. Tuttavia, anche i pazienti la cui funzione circolatoria può essere ripristinata durante la rianimazione preospedaliera (Return of Spontaneous Circulation, ROSC) necessitano di cure mediche intensive per giorni o settimane e spesso trovano molto difficile tornare a una vita normale e indipendente.
Il successo delle misure di rianimazione dipende dalla qualità della rianimazione eseguita e da fattori specifici del paziente. Scale di valutazione come il punteggio della categoria di prestazione cerebrale (CPC) consentono una valutazione a posteriori del successo della rianimazione. Al giorno d’oggi è molto difficile stimare a priori l’esito della rianimazione. In molti casi non è del tutto chiaro all’inizio del percorso terapeutico se per il singolo paziente si prevede una prognosi sfavorevole nel contesto dell’arresto respiratorio o se è possibile una restitutio ad integrum.
Pertanto, la decisione di continuare o interrompere la rianimazione può essere presa solo sulla base della valutazione del singolo medico. Oltre alla preoccupazione primaria di interrompere la rianimazione troppo presto, esiste anche il rischio che le risorse mediche vengano utilizzate oltre il livello normale dopo la rianimazione senza aspettarsi un esito positivo. Stimare e classificare l'esito successivo è difficile ed emotivamente stressante per l'équipe curante nella situazione acuta. Alcuni fattori che influenzano l'esito sono ormai noti: all'aumentare dell'ipoperfusione cerebrale, la probabilità di sopravvivenza diminuisce drasticamente con il passare dei minuti. In questo contesto, in diversi lavori sono state identificate cause potenzialmente reversibili, consentendo alla terapia causale di migliorare l’esito neurologico. Oltre alla terapia più importante per superare l'ipoperfusione, la compressione toracica, con l'obiettivo di garantire una perfusione minima del cervello, va menzionata in particolare la defibrillazione immediata, che ora consente ai medici non professionisti di utilizzare i defibrillatori nell'ambito della rete di defibrillazione ad accesso pubblico.
Nonostante tutti gli sforzi, tuttavia, in un gran numero di casi non è ancora possibile, in un gran numero di casi, fornire in anticipo e con un elevato grado di certezza informazioni attendibili sulla probabile prognosi delle persone colpite da arresto respiratorio e circolatorio.
L’intelligenza artificiale si riferisce alla capacità delle macchine di svolgere compiti cognitivi, come riconoscere oggetti nelle immagini e classificarli. Per molto tempo, molti processi sono stati troppo complessi per essere esplorati con sufficiente potenza di calcolo, capacità di archiviazione e comprensione. Più recentemente, tuttavia, i progressi tecnologici hanno riportato in primo piano l’apprendimento automatico (ML) e i costrutti che ne stanno alla base, compresi quelli basati sulle cosiddette reti neurali (conosciute dal 1950 circa). Non solo lo sviluppo di modelli teorici, ma dopo test approfonditi sono disponibili anche dispositivi applicabili nelle operazioni di routine quotidiane.
I moderni metodi di apprendimento automatico stanno consentendo una varietà di nuovi approcci alla valutazione delle operazioni, inclusa la modellazione di sistemi complessi e la ricerca di relazioni tra modelli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Thomas Tschoellitsch, MD
- Numero di telefono: 78132 +435768083
- Email: thomas.tschoellitsch@jku.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jens Meier, MD
- Numero di telefono: 2158 +435768083
- Email: jens.meier@kepleruniklinikum.at
Luoghi di studio
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Kepler University Hospital
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Contatto:
- Thomas Tschoellitsch, MD
- Numero di telefono: 78132 +435768083
- Email: thomas.tschoellitsch@jku.at
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Contatto:
- Jens Meier, MD
- Numero di telefono: 2158 +435768083
- Email: jens.meier@kepleruniklinikum.at
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni E
- tra il 01-01-2015 e il 31-10-2023 E
- sono stati curati dalle équipe mediche d'urgenza della Croce Rossa austriaca, filiale distrettuale dell'Alta Austria AND
- hanno subito un arresto cardiaco extraospedaliero E
- sono stati curati dai medici di emergenza mentre erano fuori dall'ospedale E
- sono stati trasportati all'Ospedale Universitario Kepler, Linz, Austria
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ILCOR Utstein OHCA Core Risultato positivo
Rispettivamente per tutti i risultati principali definiti.
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Risultati principali dell'ILCOR Utstein OHCA
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Esito principale dell'ILCOR Utstein OHCA Core negativo
Rispettivamente per tutti i risultati principali definiti.
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Risultati principali dell'ILCOR Utstein OHCA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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AUC-ROC per la previsione del risultato ILCOR Utstein OHCA Core
Lasso di tempo: 01-01-2015 - 31-10-2023
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AUC-ROC per la previsione del risultato ILCOR Utstein OHCA Core
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01-01-2015 - 31-10-2023
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AUC-PRC per la previsione del risultato ILCOR Utstein OHCA Core
Lasso di tempo: 01-01-2015 - 31-10-2023
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AUC-PRC per la previsione del risultato ILCOR Utstein OHCA Core
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01-01-2015 - 31-10-2023
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Punteggio F1 per la previsione del risultato ILCOR Utstein OHCA Core
Lasso di tempo: 01-01-2015 - 31-10-2023
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Punteggio F1 per la previsione del risultato ILCOR Utstein OHCA Core
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01-01-2015 - 31-10-2023
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Matrice di confusione per la previsione del risultato principale dell'ILCOR Utstein OHCA
Lasso di tempo: Dal 01-01-2015 al 31-10-2023
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Matrice di confusione per la previsione del risultato principale dell'ILCOR Utstein OHCA
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Dal 01-01-2015 al 31-10-2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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AUC-ROC per la previsione della diagnosi alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: 01-01-2015 - 31-10-2023
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AUC-ROC per la previsione della diagnosi alla dimissione ospedaliera
|
01-01-2015 - 31-10-2023
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AUC-PRC per la previsione della diagnosi alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: 01-01-2015 - 31-10-2023
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AUC-PRC per la previsione della diagnosi alla dimissione ospedaliera
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01-01-2015 - 31-10-2023
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Punteggio F1 per la previsione della diagnosi alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: 01-01-2015 - 31-10-2023
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Punteggio F1 per la previsione della diagnosi alla dimissione ospedaliera
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01-01-2015 - 31-10-2023
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Matrice di confusione per la previsione della diagnosi alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: 01-01-2015 - 31-10-2023
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Matrice di confusione per la previsione della diagnosi alla dimissione ospedaliera
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01-01-2015 - 31-10-2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PREDOHCA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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