- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06030986
Vorhersage des Ergebnisses bei Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (PREDOHCA)
Im Zuge eines präklinischen Atem- und Kreislaufstillstands werden in Oberösterreich jedes Jahr etwa 1.000 Personen durch Herz-Lungen-Wiederbelebung wiederbelebt. Trotz ständiger Weiterentwicklung der Methoden, Geräte und kontinuierlicher Schulung der vor Ort tätigen Rettungs- und Notfallteams verstirbt noch immer der Großteil der Patienten, die präklinisch reanimiert werden müssen. Doch auch Patienten, deren Kreislauffunktion durch präklinische Wiederbelebung wiederhergestellt werden kann (Return of Spontaneous Circulation, ROSC), benötigen über Tage bis Wochen eine intensivmedizinische Betreuung und haben oft große Schwierigkeiten, in ein normales, unabhängiges Leben zurückzukehren.
Der Erfolg von Reanimationsmaßnahmen hängt von der Qualität der durchgeführten Reanimation sowie von patientenspezifischen Faktoren ab. Bewertungsskalen wie der Cerebral Performance Category Score (CPC) ermöglichen eine nachträgliche Beurteilung des Reanimationserfolgs. Heutzutage ist es sehr schwierig, das Ergebnis einer Reanimation a priori abzuschätzen. In vielen Fällen ist zu Beginn des Behandlungspfades überhaupt nicht klar, ob für den einzelnen Patienten eine ungünstige Prognose im Rahmen eines Atemstillstands zu erwarten ist oder ob eine Restitutio ad integrum möglich ist.
Daher kann die Entscheidung, die Wiederbelebung fortzusetzen oder abzubrechen, nur auf der Grundlage einer individuellen ärztlichen Einschätzung getroffen werden. Neben der primären Sorge, die Wiederbelebung zu früh abzubrechen, besteht auch das Risiko, dass nach der Wiederbelebung medizinische Ressourcen über das normale Maß hinaus in Anspruch genommen werden, ohne dass ein erfolgreicher Ausgang zu erwarten ist. Die Einschätzung und Kategorisierung des weiteren Verlaufs ist in der Akutsituation schwierig und für das Behandlungsteam emotional belastend. Einige Faktoren, die das Ergebnis beeinflussen, sind mittlerweile bekannt: Mit zunehmender zerebraler Minderdurchblutung nimmt die Überlebenswahrscheinlichkeit mit jeder Minute stark ab. In diesem Zusammenhang wurden in verschiedenen Arbeiten potenziell reversible Ursachen identifiziert, die eine kausale Therapie zur Verbesserung des neurologischen Outcomes ermöglichen. Neben der wichtigsten Hypoperfusionsüberbrückungstherapie, der Thoraxkompression, mit dem Ziel, eine minimale Durchblutung des Gehirns sicherzustellen, ist insbesondere die Sofortdefibrillation zu nennen, die im Rahmen des Public Access Defibrillation Network nun auch medizinischen Laien den Einsatz von Defibrillatoren ermöglicht.
Trotz aller Bemühungen ist es jedoch noch nicht möglich, in einer Vielzahl von Fällen bereits im Frühstadium verlässliche Aussagen über den wahrscheinlichen Verlauf von Personen mit Atem- und Kreislaufstillstand mit hoher Sicherheit zu treffen.
Unter künstlicher Intelligenz versteht man die Fähigkeit von Maschinen, kognitive Aufgaben auszuführen, etwa Objekte in Bildern zu erkennen und zu klassifizieren. Viele Prozesse waren lange Zeit zu komplex, um sie mit ausreichender Rechenleistung, Speicherkapazität und Verständnis zu erforschen. In jüngerer Zeit haben jedoch technologische Fortschritte das maschinelle Lernen (ML) und die dahinter stehenden Konstrukte, darunter auch solche, die auf sogenannten neuronalen Netzen (bekannt seit etwa 1950) basieren, wieder in den Vordergrund gerückt. Es stehen nicht nur die Entwicklung theoretischer Modelle, sondern nach ausführlicher Erprobung auch im täglichen Routinebetrieb einsetzbare Geräte zur Verfügung.
Moderne Methoden des maschinellen Lernens ermöglichen eine Vielzahl neuer Ansätze zur Bewertung von Abläufen, einschließlich der Modellierung komplexer Systeme und der Suche nach Beziehungen zwischen Modellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thomas Tschoellitsch, MD
- Telefonnummer: 78132 +435768083
- E-Mail: thomas.tschoellitsch@jku.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jens Meier, MD
- Telefonnummer: 2158 +435768083
- E-Mail: jens.meier@kepleruniklinikum.at
Studienorte
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
- Kepler University Hospital
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Kontakt:
- Thomas Tschoellitsch, MD
- Telefonnummer: 78132 +435768083
- E-Mail: thomas.tschoellitsch@jku.at
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Kontakt:
- Jens Meier, MD
- Telefonnummer: 2158 +435768083
- E-Mail: jens.meier@kepleruniklinikum.at
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren UND
- zwischen 01.01.2015 und 31.10.2023 UND
- wurden von Notfallteams des Österreichischen Roten Kreuzes, Bezirksabteilung Oberösterreich UND, behandelt
- außerhalb des Krankenhauses einen Herzstillstand erlitten haben UND
- wurden außerhalb des Krankenhauses von Notärzten behandelt UND
- wurden in die Kepler-Universitätsklinik, Linz, Österreich transportiert
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ILCOR Utstein OHCA Kernergebnis positiv
Jeweils für alle definierten Kernergebnisse.
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ILCOR Utstein OHCA Kernergebnis
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ILCOR Utstein OHCA Kernergebnis negativ
Jeweils für alle definierten Kernergebnisse.
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ILCOR Utstein OHCA Kernergebnis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AUC-ROC zur Vorhersage des ILCOR Utstein OHCA-Kernergebnisses
Zeitfenster: 01.01.2015 - 31.10.2023
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AUC-ROC zur Vorhersage des ILCOR Utstein OHCA-Kernergebnisses
|
01.01.2015 - 31.10.2023
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AUC-PRC zur Vorhersage des ILCOR Utstein OHCA-Kernergebnisses
Zeitfenster: 01.01.2015 - 31.10.2023
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AUC-PRC zur Vorhersage des ILCOR Utstein OHCA-Kernergebnisses
|
01.01.2015 - 31.10.2023
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F1-Score zur Vorhersage des ILCOR Utstein OHCA-Kernergebnisses
Zeitfenster: 01.01.2015 - 31.10.2023
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F1-Score zur Vorhersage des ILCOR Utstein OHCA-Kernergebnisses
|
01.01.2015 - 31.10.2023
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Verwirrungsmatrix zur Vorhersage des ILCOR Utstein OHCA-Kernergebnisses
Zeitfenster: 01.01.2015 bis 31.10.2023
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Verwirrungsmatrix zur Vorhersage des ILCOR Utstein OHCA-Kernergebnisses
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01.01.2015 bis 31.10.2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AUC-ROC zur Vorhersage der Diagnose bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 01.01.2015 - 31.10.2023
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AUC-ROC zur Vorhersage der Diagnose bei Entlassung aus dem Krankenhaus
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01.01.2015 - 31.10.2023
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AUC-PRC zur Vorhersage der Diagnose bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 01.01.2015 - 31.10.2023
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AUC-PRC zur Vorhersage der Diagnose bei Entlassung aus dem Krankenhaus
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01.01.2015 - 31.10.2023
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F1-Score zur Vorhersage der Diagnose bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 01.01.2015 - 31.10.2023
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F1-Score zur Vorhersage der Diagnose bei Entlassung aus dem Krankenhaus
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01.01.2015 - 31.10.2023
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Verwirrungsmatrix zur Vorhersage der Diagnose bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 01.01.2015 - 31.10.2023
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Verwirrungsmatrix zur Vorhersage der Diagnose bei Entlassung aus dem Krankenhaus
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01.01.2015 - 31.10.2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PREDOHCA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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