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Vorhersage des Ergebnisses bei Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (PREDOHCA)

30. Juni 2025 aktualisiert von: Kepler University Hospital

Im Zuge eines präklinischen Atem- und Kreislaufstillstands werden in Oberösterreich jedes Jahr etwa 1.000 Personen durch Herz-Lungen-Wiederbelebung wiederbelebt. Trotz ständiger Weiterentwicklung der Methoden, Geräte und kontinuierlicher Schulung der vor Ort tätigen Rettungs- und Notfallteams verstirbt noch immer der Großteil der Patienten, die präklinisch reanimiert werden müssen. Doch auch Patienten, deren Kreislauffunktion durch präklinische Wiederbelebung wiederhergestellt werden kann (Return of Spontaneous Circulation, ROSC), benötigen über Tage bis Wochen eine intensivmedizinische Betreuung und haben oft große Schwierigkeiten, in ein normales, unabhängiges Leben zurückzukehren.

Der Erfolg von Reanimationsmaßnahmen hängt von der Qualität der durchgeführten Reanimation sowie von patientenspezifischen Faktoren ab. Bewertungsskalen wie der Cerebral Performance Category Score (CPC) ermöglichen eine nachträgliche Beurteilung des Reanimationserfolgs. Heutzutage ist es sehr schwierig, das Ergebnis einer Reanimation a priori abzuschätzen. In vielen Fällen ist zu Beginn des Behandlungspfades überhaupt nicht klar, ob für den einzelnen Patienten eine ungünstige Prognose im Rahmen eines Atemstillstands zu erwarten ist oder ob eine Restitutio ad integrum möglich ist.

Daher kann die Entscheidung, die Wiederbelebung fortzusetzen oder abzubrechen, nur auf der Grundlage einer individuellen ärztlichen Einschätzung getroffen werden. Neben der primären Sorge, die Wiederbelebung zu früh abzubrechen, besteht auch das Risiko, dass nach der Wiederbelebung medizinische Ressourcen über das normale Maß hinaus in Anspruch genommen werden, ohne dass ein erfolgreicher Ausgang zu erwarten ist. Die Einschätzung und Kategorisierung des weiteren Verlaufs ist in der Akutsituation schwierig und für das Behandlungsteam emotional belastend. Einige Faktoren, die das Ergebnis beeinflussen, sind mittlerweile bekannt: Mit zunehmender zerebraler Minderdurchblutung nimmt die Überlebenswahrscheinlichkeit mit jeder Minute stark ab. In diesem Zusammenhang wurden in verschiedenen Arbeiten potenziell reversible Ursachen identifiziert, die eine kausale Therapie zur Verbesserung des neurologischen Outcomes ermöglichen. Neben der wichtigsten Hypoperfusionsüberbrückungstherapie, der Thoraxkompression, mit dem Ziel, eine minimale Durchblutung des Gehirns sicherzustellen, ist insbesondere die Sofortdefibrillation zu nennen, die im Rahmen des Public Access Defibrillation Network nun auch medizinischen Laien den Einsatz von Defibrillatoren ermöglicht.

Trotz aller Bemühungen ist es jedoch noch nicht möglich, in einer Vielzahl von Fällen bereits im Frühstadium verlässliche Aussagen über den wahrscheinlichen Verlauf von Personen mit Atem- und Kreislaufstillstand mit hoher Sicherheit zu treffen.

Unter künstlicher Intelligenz versteht man die Fähigkeit von Maschinen, kognitive Aufgaben auszuführen, etwa Objekte in Bildern zu erkennen und zu klassifizieren. Viele Prozesse waren lange Zeit zu komplex, um sie mit ausreichender Rechenleistung, Speicherkapazität und Verständnis zu erforschen. In jüngerer Zeit haben jedoch technologische Fortschritte das maschinelle Lernen (ML) und die dahinter stehenden Konstrukte, darunter auch solche, die auf sogenannten neuronalen Netzen (bekannt seit etwa 1950) basieren, wieder in den Vordergrund gerückt. Es stehen nicht nur die Entwicklung theoretischer Modelle, sondern nach ausführlicher Erprobung auch im täglichen Routinebetrieb einsetzbare Geräte zur Verfügung.

Moderne Methoden des maschinellen Lernens ermöglichen eine Vielzahl neuer Ansätze zur Bewertung von Abläufen, einschließlich der Modellierung komplexer Systeme und der Suche nach Beziehungen zwischen Modellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wie in den Einschlusskriterien beschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren UND
  • zwischen 01.01.2015 und 31.10.2023 UND
  • wurden von Notfallteams des Österreichischen Roten Kreuzes, Bezirksabteilung Oberösterreich UND, behandelt
  • außerhalb des Krankenhauses einen Herzstillstand erlitten haben UND
  • wurden außerhalb des Krankenhauses von Notärzten behandelt UND
  • wurden in die Kepler-Universitätsklinik, Linz, Österreich transportiert

Ausschlusskriterien:

- keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ILCOR Utstein OHCA Kernergebnis positiv
Jeweils für alle definierten Kernergebnisse.
ILCOR Utstein OHCA Kernergebnis
ILCOR Utstein OHCA Kernergebnis negativ
Jeweils für alle definierten Kernergebnisse.
ILCOR Utstein OHCA Kernergebnis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUC-ROC zur Vorhersage des ILCOR Utstein OHCA-Kernergebnisses
Zeitfenster: 01.01.2015 - 31.10.2023
AUC-ROC zur Vorhersage des ILCOR Utstein OHCA-Kernergebnisses
01.01.2015 - 31.10.2023
AUC-PRC zur Vorhersage des ILCOR Utstein OHCA-Kernergebnisses
Zeitfenster: 01.01.2015 - 31.10.2023
AUC-PRC zur Vorhersage des ILCOR Utstein OHCA-Kernergebnisses
01.01.2015 - 31.10.2023
F1-Score zur Vorhersage des ILCOR Utstein OHCA-Kernergebnisses
Zeitfenster: 01.01.2015 - 31.10.2023
F1-Score zur Vorhersage des ILCOR Utstein OHCA-Kernergebnisses
01.01.2015 - 31.10.2023
Verwirrungsmatrix zur Vorhersage des ILCOR Utstein OHCA-Kernergebnisses
Zeitfenster: 01.01.2015 bis 31.10.2023
Verwirrungsmatrix zur Vorhersage des ILCOR Utstein OHCA-Kernergebnisses
01.01.2015 bis 31.10.2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUC-ROC zur Vorhersage der Diagnose bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 01.01.2015 - 31.10.2023
AUC-ROC zur Vorhersage der Diagnose bei Entlassung aus dem Krankenhaus
01.01.2015 - 31.10.2023
AUC-PRC zur Vorhersage der Diagnose bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 01.01.2015 - 31.10.2023
AUC-PRC zur Vorhersage der Diagnose bei Entlassung aus dem Krankenhaus
01.01.2015 - 31.10.2023
F1-Score zur Vorhersage der Diagnose bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 01.01.2015 - 31.10.2023
F1-Score zur Vorhersage der Diagnose bei Entlassung aus dem Krankenhaus
01.01.2015 - 31.10.2023
Verwirrungsmatrix zur Vorhersage der Diagnose bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 01.01.2015 - 31.10.2023
Verwirrungsmatrix zur Vorhersage der Diagnose bei Entlassung aus dem Krankenhaus
01.01.2015 - 31.10.2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PREDOHCA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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