- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06031649
Lumbální paraspinální svalové vlastnosti po porodu císařským řezem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tuhost a elasticita jsou dvě mechanické vlastnosti svalů, zatímco doba relaxace a tečení jsou dvě viskoelastické vlastnosti.
Různé studie zkoumaly mechanické vlastnosti bederních paraspinálních svalů u řady muskuloskeletálních stavů, avšak žádné předchozí studie tyto charakteristiky po císařském řezu nezkoumaly, což je spojeno s vysokou prevalencí bolesti dolní části zad ve srovnání s normálním porodem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egypt, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které zažily císařský řez alespoň jednou
- Ženy, které nemají specifické poruchy dolní části zad
- Ženy, které jsou mladší 34 let a starší 20 let
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které zažily normální vaginální porod
- Ženy, které si stěžují na specifickou poruchu dolní části zad
- Ženy, které jsou starší 34 let nebo mladší 20 let
- Ženy, které mají index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
30 matek podstoupilo císařský řez
|
Jedná se o validní a spolehlivý přístroj pro měření svalových mechanických vlastností
Ostatní jména:
|
|
Skupina B
30 zdravých samic, které byly v kontrolní skupině
|
Jedná se o validní a spolehlivý přístroj pro měření svalových mechanických vlastností
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tuhost bederních paraspinálních svalů, měřená přístrojem MyotonPRO v jednotkách N/m.
Časové okno: 6-12 týdnů po císařském řezu
|
svalová ztuhlost označuje svalový odpor proti silám, které je deformují.
|
6-12 týdnů po císařském řezu
|
|
Pružnost bederních paraspinálních svalů, měřená zařízením MyotonPRO v relativních jednotkách
Časové okno: 6-12 týdnů po císařském řezu
|
Svalová elasticita označuje schopnost svalů vrátit se do původního tvaru po odstranění tahových sil.
|
6-12 týdnů po císařském řezu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba relaxace stresu u bederních paraspinálních svalů, měřená zařízením MyotonPRO v milisekundách
Časové okno: 6-12 týdnů po císařském řezu
|
relaxační doba je viskoelastická charakteristika svalů, vztahuje se k době potřebné k návratu do původního tvaru po odstranění deformačních sil.
|
6-12 týdnů po císařském řezu
|
|
Creep bederních paraspinálních svalů, měřeno přístrojem MyotonPRO v relativních jednotkách
Časové okno: 6-12 týdnů po císařském řezu
|
Svalové tečení se týká svalové schopnosti prodloužit se, když na ně působí konstantní napětí.
|
6-12 týdnů po císařském řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Struzik A, Karamanidis K, Lorimer A, Keogh JWL, Gajewski J. Application of Leg, Vertical, and Joint Stiffness in Running Performance: A Literature Overview. Appl Bionics Biomech. 2021 Oct 21;2021:9914278. doi: 10.1155/2021/9914278. eCollection 2021.
- Van Deun B, Hobbelen JSM, Cagnie B, Van Eetvelde B, Van Den Noortgate N, Cambier D. Reproducible Measurements of Muscle Characteristics Using the MyotonPRO Device: Comparison Between Individuals With and Without Paratonia. J Geriatr Phys Ther. 2018 Oct/Dec;41(4):194-203. doi: 10.1519/JPT.0000000000000119.
- Parikh S, Suchi J. Prevalence of low back pain and its impact on quality of life in post-partum women. International Journal of Scientific Research. 2016; 7:14342-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lumbar Paraspinal Muscles
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .