- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06031649
Właściwości mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego po cięciu cesarskim
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sztywność i elastyczność to dwie właściwości mechaniczne mięśni, natomiast czas relaksacji i pełzanie to dwie cechy lepkosprężyste.
W różnych badaniach oceniano właściwości mechaniczne mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego w licznych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego, jednak żadne wcześniejsze badania nie dotyczyły tych właściwości po cięciu cesarskim, co wiąże się z częstym występowaniem bólu dolnej części pleców w porównaniu z normalnym porodem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egipt, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które przynajmniej raz przeżyły cesarskie cięcie
- Kobiety wolne od specyficznych schorzeń dolnej części pleców
- Kobiety w wieku poniżej 34 lat i powyżej 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które doświadczyły normalnego porodu pochwowego
- Kobiety, które skarżą się na specyficzne schorzenie dolnej części pleców
- Kobiety w wieku powyżej 34 lat i poniżej 20 lat
- Kobiety, które mają wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
30-latka przeszła cesarskie cięcie
|
Jest to skuteczne i niezawodne urządzenie do pomiaru właściwości mechanicznych mięśni
Inne nazwy:
|
|
Grupa B
30 zdrowych kobiet, które były w grupie kontrolnej
|
Jest to skuteczne i niezawodne urządzenie do pomiaru właściwości mechanicznych mięśni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego mierzona urządzeniem MyotonPRO w jednostkach N/m.
Ramy czasowe: 6-12 tygodni po cięciu cesarskim
|
sztywność mięśni odnosi się do oporu mięśni wobec sił, które je deformują.
|
6-12 tygodni po cięciu cesarskim
|
|
Elastyczność mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego mierzona urządzeniem MyotonPRO w jednostce względnej
Ramy czasowe: 6-12 tygodni po cięciu cesarskim
|
Elastyczność mięśni odnosi się do zdolności mięśni do powrotu do pierwotnego kształtu po usunięciu sił napięcia.
|
6-12 tygodni po cięciu cesarskim
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas relaksacji mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego, mierzony za pomocą urządzenia MyotonPRO w milisekundach
Ramy czasowe: 6-12 tygodni po cięciu cesarskim
|
czas relaksacji jest lepkosprężystą cechą mięśni, odnosi się do czasu potrzebnego do powrotu do pierwotnego kształtu po usunięciu sił odkształcających.
|
6-12 tygodni po cięciu cesarskim
|
|
Pełzanie mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego, mierzone za pomocą urządzenia MyotonPRO w jednostce względnej
Ramy czasowe: 6-12 tygodni po cięciu cesarskim
|
Pełzanie mięśni odnosi się do zdolności mięśni do wydłużania się pod wpływem stałego naprężenia.
|
6-12 tygodni po cięciu cesarskim
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Struzik A, Karamanidis K, Lorimer A, Keogh JWL, Gajewski J. Application of Leg, Vertical, and Joint Stiffness in Running Performance: A Literature Overview. Appl Bionics Biomech. 2021 Oct 21;2021:9914278. doi: 10.1155/2021/9914278. eCollection 2021.
- Van Deun B, Hobbelen JSM, Cagnie B, Van Eetvelde B, Van Den Noortgate N, Cambier D. Reproducible Measurements of Muscle Characteristics Using the MyotonPRO Device: Comparison Between Individuals With and Without Paratonia. J Geriatr Phys Ther. 2018 Oct/Dec;41(4):194-203. doi: 10.1519/JPT.0000000000000119.
- Parikh S, Suchi J. Prevalence of low back pain and its impact on quality of life in post-partum women. International Journal of Scientific Research. 2016; 7:14342-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lumbar Paraspinal Muscles
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .