Přesnost digitálních modelů pomocí softwarových programů s otevřeným přístupem
6. září 2023 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman
Pravdivost a přesnost digitálních modelů získaných z různých softwarových programů s otevřeným přístupem
Pozadí: Navzdory jasnému úsilí o transformaci digitálních modelů existují omezení pro některý placený software nezbytný pro výrobu digitálních modelů.
Cílem studie je porovnat přesnost softwaru s otevřeným přístupem a placeného softwaru, pokud jde o proces segmentace pro vytvoření digitálního modelu.
Čtyři skupiny softwarových programů budou hodnoceny z hlediska jejich přesnosti v procesu segmentace pro vytvoření digitálního zubního modelu.
Referenční modely budou naskenovány stolním skenerem a budou nastaveny jako zlatý standard.
Stejné modely budou skenovány stejným zařízením CBCT.
Získaná data DICOM budou převedena na soubory STL pomocí čtyř různých softwarových programů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří jsou mladí dospělí navštěvující oddělení parodontologie, orální medicíny, diagnostiky a orální radiologie Fakulty zubního lékařství Alexandrijské univerzity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kompletní záznamy pacientů (horní i spodní).
- Neporušené modely s kompletní anatomií.
- Kompletní trvalý chrup
Kritéria vyloučení:
- Rozbité nebo poškozené kamenné modely.
- Modely pacientů s ortodontickými aparáty nebo zubními náhradami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Software s otevřeným přístupem 1
|
Odlitky zubního kamene budou naskenovány stolním skenerem a poté budou exportovány soubory STL.
Virtuální 3D modely povrchů získá Bluesky software.
|
|
Software s otevřeným přístupem 2
|
Odlitky zubního kamene budou naskenovány stolním skenerem a poté budou exportovány soubory STL.
Virtuální 3D modely povrchu budou získány pomocí softwaru 3D slicer.
|
|
Placený software bez otevřeného přístupu 1
|
Odlitky zubního kamene budou naskenovány stolním skenerem a poté budou exportovány soubory STL.
Virtuální 3D modely povrchu získá software OnDemand.
|
|
Placený software bez otevřeného přístupu 2
|
Odlitky zubního kamene budou naskenovány stolním skenerem a poté budou exportovány soubory STL.
Virtuální 3D modely povrchu budou získány softwarem Mimics.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odchylky v měření digitálních modelů
Časové okno: ukončením studia až 3 měsíce
|
3D analýza odchylek bude provedena mezi digitálními modely každého účastníka a referenčním modelem pomocí softwaru reverzního inženýrství 3-Matics (Materialise NV, Belgie, verze 11.0).
Do softwaru budou importovány každé dva modely STL.
Rozdíl střední odchylky (měřený v mm) bude vypočítán nástrojem 'Analyse' přítomným v softwaru
|
ukončením studia až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lineární měření
Časové okno: ukončením studia až 3 měsíce
|
Každý digitální model bude měřen ve třech rozměrech:
|
ukončením studia až 3 měsíce
|
|
Šířka korunky zubů
Časové okno: ukončením studia až 3 měsíce
|
U všech zubů (dvanáct měření pro každý oblouk), od prvního moláru k prvnímu moláru, v obou obloucích budou měření zubů zahrnovat meziodistální šířky od bodu kontaktu k bodu kontaktu.
|
ukončením studia až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noha ElKersh, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Digital Models 2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .