- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06035432
Genauigkeit digitaler Modelle mithilfe von Open-Access-Softwareprogrammen
6. September 2023 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman
Richtigkeit und Präzision digitaler Modelle aus verschiedenen Open-Access-Softwareprogrammen
Hintergrund: Trotz des klaren Strebens nach digitaler Modelltransformation gibt es Einschränkungen bei einigen kostenpflichtigen Softwareprogrammen, die für die digitale Modellproduktion erforderlich sind.
Ziel der Studie ist es, die Genauigkeit von Open-Access-Software mit kostenpflichtiger Software hinsichtlich des Segmentierungsprozesses zur Erstellung eines digitalen Modells zu vergleichen.
Vier Gruppen von Softwareprogrammen werden hinsichtlich ihrer Genauigkeit im Segmentierungsprozess zur Erstellung eines digitalen Zahnmodells bewertet.
Die Referenzmodelle werden von einem Desktop-Scanner gescannt und als Goldstandard festgelegt.
Dieselben Modelle werden mit demselben DVT-Gerät gescannt.
Die erhaltenen DICOM-Daten werden von vier verschiedenen Softwareprogrammen in STL-Dateien umgewandelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen es sich um junge Erwachsene handelt, die die Abteilung für Parodontologie, Oralmedizin, Diagnose und orale Radiologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Alexandria besuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollständige Patientenakten (oben und unten).
- Intakte Modelle mit vollständiger Anatomie.
- Vollständiges bleibendes Gebiss
Ausschlusskriterien:
- Zerbrochene oder beschädigte Steinmodelle.
- Modelle von Patienten mit kieferorthopädischen Apparaturen oder Zahnersatz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Open-Access-Software 1
|
Zahnsteinabdrücke werden mit einem Desktop-Scanner gescannt und anschließend STL-Dateien exportiert.
Virtuelle 3D-Oberflächenmodelle werden mit der Bluesky-Software erstellt.
|
|
Open-Access-Software 2
|
Zahnsteinabdrücke werden mit einem Desktop-Scanner gescannt und anschließend STL-Dateien exportiert.
Mithilfe einer 3D-Slicer-Software werden virtuelle 3D-Oberflächenmodelle erstellt.
|
|
Nicht Open Access kostenpflichtige Software 1
|
Zahnsteinabdrücke werden mit einem Desktop-Scanner gescannt und anschließend STL-Dateien exportiert.
Virtuelle 3D-Oberflächenmodelle werden mit der OnDemand-Software erstellt.
|
|
Nicht Open Access kostenpflichtige Software 2
|
Zahnsteinabdrücke werden mit einem Desktop-Scanner gescannt und anschließend STL-Dateien exportiert.
Virtuelle 3D-Oberflächenmodelle werden mit der Mimics-Software erstellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abweichung bei den Messungen digitaler Modelle
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 3 Monate
|
Eine 3D-Abweichungsanalyse wird zwischen den digitalen Modellen jedes Teilnehmers und dem Referenzmodell durch Reverse Engineering der 3-Matics-Software (Materialise NV, Belgien, Version 11.0) durchgeführt.
Es werden jeweils zwei STL-Modelle in die Software importiert.
Die mittlere Abweichungsdifferenz (gemessen in mm) wird mit dem in der Software vorhandenen Tool „Analyse“ berechnet
|
bis zum Studienabschluss, bis zu 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lineare Messungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 3 Monate
|
Jedes digitale Modell wird in den drei Dimensionen vermessen:
|
bis zum Studienabschluss, bis zu 3 Monate
|
|
Breite der Zahnkrone
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 3 Monate
|
Für alle Zähne (zwölf Messungen für jeden Zahnbogen), vom ersten Molaren zum ersten Molaren, in beiden Zahnbögen umfassen die Zahnmessungen die mesiodistalen Breiten von Punktkontakt zu Punktkontakt.
|
bis zum Studienabschluss, bis zu 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Noha ElKersh, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Digital Models 2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .