- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06035432
Precisão de modelos digitais usando programas de software de acesso aberto
6 de setembro de 2023 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Verdade e precisão de modelos digitais obtidos de diferentes programas de software de acesso aberto
Contexto: Apesar do claro impulso em direção à transformação do modelo digital, existem limitações para alguns softwares pagos necessários para a produção de modelos digitais.
O objetivo do estudo é comparar a acurácia do software de acesso aberto com o software pago no que diz respeito ao processo de segmentação para produção de um modelo digital.
Quatro grupos de softwares serão avaliados quanto à sua acurácia no processo de segmentação para produção de um modelo odontológico digital.
Os modelos de referência serão digitalizados por um scanner de mesa e serão definidos como padrão ouro.
Os mesmos modelos serão digitalizados pela mesma máquina CBCT.
Os dados DICOM obtidos serão convertidos em arquivos STL por quatro programas de software diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos jovens que frequentam o Departamento de Periodontia, Medicina Oral, Diagnóstico e Radiologia Oral da Faculdade de Odontologia da Universidade de Alexandria.
Descrição
Critério de inclusão:
- Registros completos de pacientes (superiores e inferiores).
- Modelos intactos com anatomia completa.
- Dentição permanente completa
Critério de exclusão:
- Modelos de pedra quebrados ou danificados.
- Modelos de pacientes com aparelhos ortodônticos ou prótese dentária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Software de acesso aberto 1
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Os moldes de gesso serão digitalizados com um scanner de mesa e, em seguida, os arquivos STL serão exportados.
Modelos virtuais de superfície 3D serão obtidos pelo software Bluesky.
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Software de acesso aberto 2
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Os moldes de gesso serão digitalizados com um scanner de mesa e, em seguida, os arquivos STL serão exportados.
Modelos de superfície 3D virtuais serão obtidos por software fatiador 3D.
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Software pago de acesso não aberto 1
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Os moldes de gesso serão digitalizados com um scanner de mesa e, em seguida, os arquivos STL serão exportados.
Modelos virtuais de superfície 3D serão obtidos pelo software OnDemand.
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Software pago de acesso não aberto 2
|
Os moldes de gesso serão digitalizados com um scanner de mesa e, em seguida, os arquivos STL serão exportados.
Modelos virtuais de superfície 3D serão obtidos pelo software Mimics.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desvio nas medições de modelos digitais
Prazo: até a conclusão do estudo, até 3 meses
|
A análise de desvio 3D será feita entre os modelos digitais de cada participante e o modelo de referência por meio de engenharia reversa do software 3-Matics (Materialise NV, Bélgica, Versão 11.0).
Cada dois modelos STL serão importados para o software.
A diferença média do desvio (medida em mm) será calculada pela ferramenta 'Analyse' presente no software
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até a conclusão do estudo, até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições lineares
Prazo: até a conclusão do estudo, até 3 meses
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Cada modelo digital será medido nas três dimensões:
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até a conclusão do estudo, até 3 meses
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Largura da coroa dos dentes
Prazo: até a conclusão do estudo, até 3 meses
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Para todos os dentes (doze medidas para cada arco), primeiro molar a primeiro molar, em ambos os arcos, as medidas dos dentes incluirão as larguras mesiodistais de ponto de contato a ponto de contato.
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até a conclusão do estudo, até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noha ElKersh, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Digital Models 2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .