- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06035432
Nøjagtighed af digitale modeller ved hjælp af softwareprogrammer med åben adgang
6. september 2023 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Sandhed og præcision af digitale modeller opnået fra forskellige softwareprogrammer med åben adgang
Baggrund: På trods af den klare drivkraft mod digital modeltransformation, er der begrænsninger for noget betalt software, der er nødvendigt for digital modelproduktion.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne nøjagtigheden af open-access software med betalt software vedrørende segmenteringsprocessen for at producere en digital model.
Fire grupper af softwareprogrammer vil blive vurderet med hensyn til deres nøjagtighed i segmenteringsprocessen for at producere en digital tandmodel.
Referencemodellerne vil blive scannet af en desktop-scanner og vil blive sat som guldstandarden.
De samme modeller vil blive scannet af den samme CBCT-maskine.
De opnåede DICOM-data vil blive konverteret til STL-filer af fire forskellige softwareprogrammer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er unge voksne, der går på afdelingen Parodontologi, Oral Medicin, Diagnose og Oral Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Alexandria University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Komplet journal over patienter (øvre og nedre).
- Intakte modeller med komplet anatomi.
- Fuldstændig permanent tandbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Ødelagte eller beskadigede stenmodeller.
- Modeller af patienter med ortodontiske apparater eller tandproteser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Open access software 1
|
Afstøbninger af tandsten vil blive scannet med en desktop-scanner, og derefter eksporteres STL-filer.
Virtuelle 3D-overflademodeller vil blive opnået med Bluesky-software.
|
|
Open access software 2
|
Afstøbninger af tandsten vil blive scannet med en desktop-scanner, og derefter eksporteres STL-filer.
Virtuelle 3D overflademodeller vil blive opnået med 3D slicer software.
|
|
Betalt software uden åben adgang 1
|
Afstøbninger af tandsten vil blive scannet med en desktop-scanner, og derefter eksporteres STL-filer.
Virtuelle 3D overflademodeller vil blive opnået af OnDemand-software.
|
|
Betalt software uden åben adgang 2
|
Afstøbninger af tandsten vil blive scannet med en desktop-scanner, og derefter eksporteres STL-filer.
Virtuelle 3D overflademodeller vil blive opnået af Mimics software.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afvigelse i digitale modellers målinger
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 3 måneder
|
3D-afvigelsesanalyse vil blive udført mellem hver deltagers digitale modeller og referencemodellen ved hjælp af reverse engineering 3-Matics-software (Materialise NV, Belgien, Version 11.0).
Hver to STL-modeller vil blive importeret til softwaren.
Den gennemsnitlige afvigelsesforskel (målt i mm) vil blive beregnet af 'Analyse'-værktøjet i softwaren
|
gennem studieafslutning, op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lineære mål
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 3 måneder
|
Hver digital model vil blive målt i de tre dimensioner:
|
gennem studieafslutning, op til 3 måneder
|
|
Tænder krone bredde
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 3 måneder
|
For alle tænder (tolv mål for hver bue), første molar til første molar, i begge buer, vil tandmålingerne inkludere de mesiodistale bredder fra punktkontakt til punktkontakt.
|
gennem studieafslutning, op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noha ElKersh, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Digital Models 2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .