- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06035432
Dokładność modeli cyfrowych przy użyciu programów o otwartym dostępie
6 września 2023 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Prawdziwość i precyzja modeli cyfrowych uzyskanych z różnych programów o otwartym dostępie
Kontekst: Pomimo wyraźnego dążenia do transformacji modeli cyfrowych, istnieją ograniczenia dotyczące niektórych płatnych programów niezbędnych do tworzenia modeli cyfrowych.
Celem badania jest porównanie dokładności oprogramowania ogólnodostępnego z oprogramowaniem płatnym pod kątem procesu segmentacji w celu stworzenia modelu cyfrowego.
Cztery grupy programów zostaną ocenione pod kątem ich dokładności w procesie segmentacji w celu stworzenia cyfrowego modelu zębów.
Modele referencyjne zostaną zeskanowane skanerem stacjonarnym i zostaną ustawione jako złoty standard.
Te same modele zostaną zeskanowane przez tę samą maszynę CBCT.
Uzyskane dane DICOM zostaną przekonwertowane na pliki STL za pomocą czterech różnych programów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będący młodymi dorosłymi, uczęszczającymi do Zakładu Periodontologii, Medycyny Jamy Ustnej, Diagnostyki i Radiologii Jamy Ustnej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Aleksandryjskiego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełna dokumentacja pacjentów (górna i dolna).
- Nienaruszone modele z pełną anatomią.
- Kompletne uzębienie stałe
Kryteria wyłączenia:
- Złamane lub uszkodzone modele kamienne.
- Modele pacjentów z aparatami ortodontycznymi lub protezami dentystycznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oprogramowanie otwartego dostępu 1
|
Odlewy kamienia dentystycznego zostaną zeskanowane skanerem stacjonarnym, a następnie zostaną wyeksportowane pliki STL.
Wirtualne modele powierzchni 3D zostaną uzyskane za pomocą oprogramowania Bluesky.
|
|
Oprogramowanie otwartego dostępu 2
|
Odlewy kamienia dentystycznego zostaną zeskanowane skanerem stacjonarnym, a następnie zostaną wyeksportowane pliki STL.
Wirtualne modele powierzchni 3D zostaną uzyskane za pomocą oprogramowania krajalnicy 3D.
|
|
Płatne oprogramowanie bez otwartego dostępu 1
|
Odlewy kamienia dentystycznego zostaną zeskanowane skanerem stacjonarnym, a następnie zostaną wyeksportowane pliki STL.
Wirtualne modele powierzchni 3D zostaną uzyskane za pomocą oprogramowania OnDemand.
|
|
Płatne oprogramowanie bez otwartego dostępu 2
|
Odlewy kamienia dentystycznego zostaną zeskanowane skanerem stacjonarnym, a następnie zostaną wyeksportowane pliki STL.
Wirtualne modele powierzchni 3D zostaną uzyskane za pomocą oprogramowania Mimics.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odchylenie w pomiarach modeli cyfrowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, do 3 miesięcy
|
Analiza odchyleń 3D zostanie przeprowadzona pomiędzy modelami cyfrowymi każdego uczestnika a modelem referencyjnym za pomocą oprogramowania do inżynierii wstecznej 3-Matics (Materialise NV, Belgia, wersja 11.0).
Każde dwa modele STL zostaną zaimportowane do oprogramowania.
Średnia różnica odchylenia (mierzona w mm) zostanie obliczona za pomocą narzędzia „Analiza” dostępnego w oprogramowaniu
|
do ukończenia studiów, do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary liniowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, do 3 miesięcy
|
Każdy model cyfrowy będzie mierzony w trzech wymiarach:
|
do ukończenia studiów, do 3 miesięcy
|
|
Szerokość korony zębów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, do 3 miesięcy
|
W przypadku wszystkich zębów (dwanaście pomiarów dla każdego łuku), od pierwszego zęba trzonowego do pierwszego zęba trzonowego, w obu łukach pomiary zębów będą obejmować szerokość mezjodystalną od punktu kontaktu do punktu kontaktu.
|
do ukończenia studiów, do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noha ElKersh, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Digital Models 2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .