- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06035432
Accuratezza dei modelli digitali utilizzando programmi software ad accesso aperto
6 settembre 2023 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
Verità e precisione dei modelli digitali ottenuti da diversi programmi software ad accesso aperto
Contesto: nonostante la chiara spinta verso la trasformazione del modello digitale, esistono limitazioni ad alcuni software a pagamento necessari per la produzione del modello digitale.
Lo scopo dello studio è confrontare l'accuratezza del software ad accesso aperto rispetto al software a pagamento per quanto riguarda il processo di segmentazione per produrre un modello digitale.
Quattro gruppi di programmi software verranno valutati in merito alla loro accuratezza nel processo di segmentazione per produrre un modello dentale digitale.
I modelli di riferimento verranno scansionati da uno scanner desktop e verranno impostati come gold standard.
Gli stessi modelli verranno scansionati dalla stessa macchina CBCT.
I dati DICOM ottenuti verranno convertiti in file STL da quattro diversi programmi software.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti giovani adulti che frequentano il Dipartimento di Parodontologia, Medicina Orale, Diagnosi e Radiologia Orale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Alessandria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Record completi dei pazienti (superiore e inferiore).
- Modelli intatti con anatomia completa.
- Dentizione permanente completa
Criteri di esclusione:
- Modelli in pietra rotti o danneggiati.
- Modelli di pazienti con apparecchi ortodontici o protesi dentarie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Software ad accesso aperto 1
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I modelli in gesso dentale verranno scansionati con uno scanner desktop e quindi i file STL verranno esportati.
I modelli di superficie 3D virtuali saranno ottenuti dal software Bluesky.
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Software ad accesso aperto 2
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I modelli in gesso dentale verranno scansionati con uno scanner desktop e quindi i file STL verranno esportati.
I modelli di superficie 3D virtuali saranno ottenuti mediante il software 3D Slicer.
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Software a pagamento ad accesso non aperto 1
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I modelli in gesso dentale verranno scansionati con uno scanner desktop e quindi i file STL verranno esportati.
I modelli di superficie 3D virtuali saranno ottenuti tramite il software OnDemand.
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Software a pagamento ad accesso non aperto 2
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I modelli in gesso dentale verranno scansionati con uno scanner desktop e quindi i file STL verranno esportati.
I modelli di superficie 3D virtuali saranno ottenuti mediante il software Mimics.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deviazione nelle misurazioni dei modelli digitali
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, fino a 3 mesi
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L'analisi della deviazione 3D verrà effettuata tra i modelli digitali di ciascun partecipante e il modello di riferimento mediante il software di reverse engineering 3-Matics (Materialise NV, Belgio, Versione 11.0).
Ciascuno due modelli STL verranno importati nel software.
La differenza di deviazione media (misurata in mm) verrà calcolata dallo strumento "Analizza" presente nel software
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fino al completamento degli studi, fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure lineari
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, fino a 3 mesi
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Ogni modello digitale sarà misurato nelle tre dimensioni:
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fino al completamento degli studi, fino a 3 mesi
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Larghezza della corona dei denti
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, fino a 3 mesi
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Per tutti i denti (dodici misurazioni per ciascuna arcata), dal primo molare al primo molare, in entrambe le arcate, le misurazioni dei denti includeranno le larghezze mesiodistale dal punto di contatto al punto di contatto.
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fino al completamento degli studi, fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noha ElKersh, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Digital Models 2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .