Registr cesty předčasného vybití
Bartsův registr výtoku časně po akutním infarktu myokardu
I přes meziroční pokles zůstává onemocnění koronárních tepen (CAD) stále jednou z hlavních příčin úmrtnosti na celém světě. Díky pokroku v technologii a našemu chápání srdečních onemocnění můžeme nyní léčit CAD pomocí minimálně invazivních intervenčních technik. To způsobilo revoluci v léčbě a zlepšilo život mnoha pacientů s CAD. Ačkoli studie posuzovaly různé terapeutické strategie v různých populacích, skutečné důkazy o intervenci a lékařské léčbě u pacientů s CAD jsou stále více uznávány jako důležitá součást poskytování údajů o bezpečnosti a účinnosti a zlepšování péče, kterou poskytujeme.
Regionální služby pro infarkty zlepšily klinické výsledky po infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) usnadněním časné reperfuze primární perkutánní koronární intervencí (PCI). Časné propuštění po primární PCI je pacienty vítáno a zvyšuje efektivitu zdravotní péče.
Tato data doplní tuto literaturu posouzením charakteristik a výsledků pacientů s ICHS se zaměřením na ty, kteří jsou propuštěni cestou časného propuštění. Bude také identifikovat a charakterizovat prediktory výsledků a zlepšit stratifikaci rizik a diagnostické hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Navrhovaná studie zahrnuje jeden z největších koronárních intervenčních programů ve Spojeném království v největším evropském srdečním centru (BHC). To nám umožnilo nashromáždit velké množství pacientů za něco málo přes 4 roky. Všichni pacienti přijatí s akutním koronárním syndromem a propuštění cestou časného propuštění jsou zahrnuti do této studie pomocí klinické databáze. Databáze je chráněna heslem a obsahuje demografická, klinická a výsledná data.
Databáze zahrnuje pacienty s jednoduchým až komplexním CAD. Tuto databázi použijeme k testování několika hypotéz včetně, ale bez omezení na zkoumání charakteristik léčených pacientů, komplikací intervenční léčby a výsledků pacientů. Tento výzkum podstatně rozšíří literaturu tím, že poskytne reálná data z předního koronárního centra.
V tomto registru posoudíme bezpečnost a proveditelnost cesty EHD u pacientů, kteří byli propuštěni po primární PCI z velkoobjemového centra srdečních infarktů v Londýně.
Dopad této studie bude mít lokální, regionální a globální důsledky s důrazem na zkoumání špatně prozkoumaných oblastí (např. dekompenzovaná aortální stenóza) a poskytnutí důkazů ke zlepšení jejich léčby a stimulaci dalšího výzkumu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr. Daniel A Jones
- Telefonní číslo: 02073777000
- E-mail: dan.jones8@nhs.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr. Krishnaraj S Rathod
- Telefonní číslo: 02073777000
- E-mail: krishnaraj.rathod1@nhs.net
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- Barts Health NHS Trust
-
Kontakt:
- Dr. Krishnaraj S Rathod
- Telefonní číslo: 02073777000
- E-mail: krishnaraj.rathod1@nhs.net
-
Kontakt:
- Dr. Daniel A Rathod
- Telefonní číslo: 02073777000
- E-mail: dan.jones8@nhs.net
-
London, Spojené království
- Nábor
- Dr. Daniel Jones
-
Kontakt:
- Daniel A Jones
- Telefonní číslo: 02073777000
- E-mail: dan.jones8@nhs.net
-
Kontakt:
- Krishnaraj S Rathod
- Telefonní číslo: 02073777000
- E-mail: krishnaraj.rathod1@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie bude zahrnovat všechny pacienty přijaté nebo kontrolované v Barts Heart Center (St. Bartoloměje), kteří jsou propuštěni cestou časného propuštění. Tito pacienti se pohybují od mladých dospělých po starší osoby a budou zahrnovat každého pacienta ve věku ≥16 let. Pacienti, kteří jsou sledováni s jakoukoli intervencí i bez ní (tedy jak medikamentózní pacienti, tak pacienti podstupující intervenci), jsou stejně důležití, a proto zahrneme obě skupiny pacientů.
Pacienti budou zahrnuti z doporučení jiných klinických lékařů, a to buď interních nebo ambulantních pacientů. Všichni tito pacienti mají svá klinická data zachycena v databázi nebo v nemocničním klinickém programu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
O informovaný souhlas se nebude vyžadovat, protože pacienti jsou automaticky zařazeni do databáze, kterou použijeme pro výzkumné účely. Do této studie nebudou zařazeny žádné děti. Do studie budou zahrnuti i zranitelní dospělí nebo ti, kteří nejsou schopni dát souhlas, pokud budou postoupeni týmu intervenční kardiologie.
Budou zahrnuti muži i ženy ve věku ≥16 let
Všichni pacienti budou přijati na BHC s akutním koronárním syndromem.
Kritéria vyloučení:
Pacienti mladší 16 let nebudou do této studie zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti byli propuštěni na cestě Early Discharge Pathway v Barts Heart Center
Tato studie si klade za cíl zhodnotit v reálném prostředí bezpečnost, účinnost a proveditelnost dalších vyšetření u pacientů s akutním koronárním syndromem, kteří jsou přijati do Barts Heart Center a jsou propuštěni cestou časného propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení titrace léků
Časové okno: 1 rok
|
Posoudit, jak byla titrována léčebná terapie u pacientů na cestě časného propuštění
|
1 rok
|
|
Měření MACE
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení příhod MACE u pacientů na dráze časného propuštění
|
1 rok
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 1 rok
|
Posuďte QoL pomocí dotazníku k posouzení změny symptomů po 1 roce
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jones DA, Rathod KS, Howard JP, Gallagher S, Antoniou S, De Palma R, Guttmann O, Cliffe S, Colley J, Butler J, Ferguson E, Mohiddin S, Kapur A, Knight CJ, Jain AK, Rothman MT, Mathur A, Timmis AD, Smith EJ, Wragg A. Safety and feasibility of hospital discharge 2 days following primary percutaneous intervention for ST-segment elevation myocardial infarction. Heart. 2012 Dec;98(23):1722-7. doi: 10.1136/heartjnl-2012-302414. Epub 2012 Oct 10.
- Jones DA, Rathod KS, Mathur A, Archbold RA. Discharge after primary percutaneous coronary intervention: the earlier the better? Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 May 5;8(3):229-231. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab100. No abstract available.
- Rathod KS, Comer K, Casey-Gillman O, Moore L, Mills G, Ferguson G, Antoniou S, Patel R, Fhadil S, Damani T, Wright P, Ozkor M, Das D, Guttmann OP, Baumbach A, Archbold RA, Wragg A, Jain AK, Choudry FA, Mathur A, Jones DA. Early Hospital Discharge Following PCI for Patients With STEMI. J Am Coll Cardiol. 2021 Dec 21;78(25):2550-2560. doi: 10.1016/j.jacc.2021.09.1379.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AWAIT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .