Early Discharge Pathway Registry
Barts korai poszt-akut szívinfarktus váladékozási nyilvántartás
Az éves csökkenés ellenére a koszorúér-betegség (CAD) továbbra is a halálozás egyik vezető oka világszerte. A technológia fejlődésének és a szívbetegségekkel kapcsolatos ismereteinknek köszönhetően ma már minimálisan invazív beavatkozási technikákkal is kezelhetjük a CAD-t. Ez forradalmasította a kezelést, és sok CAD-ben szenvedő beteg életét javította. Bár a kísérletek különféle terápiás stratégiákat értékeltek különböző populációkban, a CAD-ben szenvedő betegek beavatkozásának és orvosi kezelésének valós bizonyítékait egyre inkább elismerik a biztonsági és hatékonysági adatok szolgáltatásának és az általunk nyújtott ellátás javításának fontos részeként.
A regionális szívinfarktus-szolgáltatások javították a klinikai kimeneteleket az ST-elevációs szívizominfarktus (STEMI) után azáltal, hogy elősegítik a korai reperfúziót primer percutan coronaria intervencióval (PCI). Az elsődleges PCI utáni korai hazabocsátást a betegek üdvözlik, és ez növeli az egészségügyi ellátás hatékonyságát.
Ezek az adatok kiegészítik az irodalommal azáltal, hogy értékelik a CAD-ben szenvedő betegek jellemzőit és kimenetelét, azokra összpontosítva, akiket a korai hazabocsátás útján bocsátanak el. Ezenkívül azonosítja és jellemzi az eredmények előrejelzőit, valamint javítja a kockázati rétegződést és a diagnosztikai értékelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A javasolt tanulmány magában foglalja az Egyesült Királyság egyik legnagyobb koszorúér-beavatkozó programját Európa legnagyobb szívközpontjában (BHC). Ez lehetővé tette számunkra, hogy alig több mint 4 év alatt nagyszámú beteget gyűjtsünk össze. Minden akut koszorúér-szindrómával felvett és a korai elbocsátás útján hazabocsátott beteg bevonásra került ebbe a vizsgálatba egy klinikai adatbázis segítségével. Az adatbázis jelszóval védett, és demográfiai, klinikai és kimeneti adatokat tartalmaz.
Az adatbázis az egyszerűtől a bonyolult CAD-ben szenvedő betegeket tartalmazza. Ezt az adatbázist számos hipotézis tesztelésére fogjuk használni, beleértve, de nem kizárólagosan a kezelt betegek jellemzőit, az intervenciós kezelés szövődményeit és a betegek kimenetelét. Ez a kutatás jelentős mértékben bővíti a szakirodalmat azáltal, hogy valós adatokat szolgáltat egy vezető koszorúér-központtól.
Ebben a nyilvántartásban felmérjük az EHD-útvonal biztonságosságát és megvalósíthatóságát azon betegek esetében, akiket elsődleges PCI után bocsátottak el egy nagy volumenű londoni szívroham központból.
Ennek a tanulmánynak helyi, regionális és globális következményei lesznek, különös tekintettel a rosszul tanulmányozott területek vizsgálatára (pl. dekompenzált aorta szűkület), és bizonyítékot szolgáltat a kezelésük javítására és a további kutatások ösztönzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr. Daniel A Jones
- Telefonszám: 02073777000
- E-mail: dan.jones8@nhs.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dr. Krishnaraj S Rathod
- Telefonszám: 02073777000
- E-mail: krishnaraj.rathod1@nhs.net
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Barts Health Nhs Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Krishnaraj S Rathod
- Telefonszám: 02073777000
- E-mail: krishnaraj.rathod1@nhs.net
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Daniel A Rathod
- Telefonszám: 02073777000
- E-mail: dan.jones8@nhs.net
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Dr. Daniel Jones
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel A Jones
- Telefonszám: 02073777000
- E-mail: dan.jones8@nhs.net
-
Kapcsolatba lépni:
- Krishnaraj S Rathod
- Telefonszám: 02073777000
- E-mail: krishnaraj.rathod1@nhs.net
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez a vizsgálat minden olyan beteget magában foglal, akit a Barts Heart Centerben (St. Bartholomew's Hospital), akiket a korai elbocsátási útvonalon keresztül bocsátanak ki. Ezek a betegek a fiatal felnőttektől az idősekig terjednek, és minden 16 évesnél idősebb beteget magukban foglalnak. A beavatkozással és anélkül követett betegek (vagyis mind az orvosilag kezelt, mind a beavatkozáson átesett betegek) ugyanolyan fontosak, ezért mindkét betegcsoportot figyelembe vesszük.
A betegeket más klinikusok beutalói alapján, akár járóbetegként, akár ambulánsként beszámítják. Mindezen betegek klinikai adatait adatbázisban vagy kórházi klinikai programban rögzítik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tájékozott beleegyezést nem kérünk, mivel a betegek automatikusan bekerülnek egy adatbázisba, amelyet kutatási célokra használunk. Ebben a vizsgálatban nem vesznek részt gyermekek. A sebezhető felnőttek vagy azok, akik nem tudnak beleegyezést adni, szintén bekerülnek a vizsgálatba, ha beutalják őket az Intervenciós Kardiológiai csoporthoz.
A 16 évesnél idősebb férfi és női betegek egyaránt beletartoznak
Minden beteget felvesznek a BHC-be akut koszorúér-szindrómával.
Kizárási kritériumok:
A 16 évnél fiatalabb betegek nem vesznek részt ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A Barts Heart Centerben a korai elbocsátás útján hazabocsátott betegek
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy valós körülmények között értékelje a további vizsgálatok biztonságosságát, hatékonyságát és megvalósíthatóságát az akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeknél, akiket a Barts Heart Centerbe vettek fel, és a korai hazabocsátási útvonalon keresztül bocsátanak el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszer titrálásának értékelése
Időkeret: 1 év
|
Annak felmérése, hogy az orvosi terápiát miként titrálták a korai elbocsátási útvonalon lévő betegeknél
|
1 év
|
|
MACE mérése
Időkeret: 1 év
|
A MACE események értékelése korai elbocsátási útvonalon lévő betegeknél
|
1 év
|
|
Életminőség értékelése
Időkeret: 1 év
|
Értékelje az életminőséget kérdőív segítségével, hogy értékelje a tünetek változását 1 év után
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jones DA, Rathod KS, Howard JP, Gallagher S, Antoniou S, De Palma R, Guttmann O, Cliffe S, Colley J, Butler J, Ferguson E, Mohiddin S, Kapur A, Knight CJ, Jain AK, Rothman MT, Mathur A, Timmis AD, Smith EJ, Wragg A. Safety and feasibility of hospital discharge 2 days following primary percutaneous intervention for ST-segment elevation myocardial infarction. Heart. 2012 Dec;98(23):1722-7. doi: 10.1136/heartjnl-2012-302414. Epub 2012 Oct 10.
- Jones DA, Rathod KS, Mathur A, Archbold RA. Discharge after primary percutaneous coronary intervention: the earlier the better? Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 May 5;8(3):229-231. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab100. No abstract available.
- Rathod KS, Comer K, Casey-Gillman O, Moore L, Mills G, Ferguson G, Antoniou S, Patel R, Fhadil S, Damani T, Wright P, Ozkor M, Das D, Guttmann OP, Baumbach A, Archbold RA, Wragg A, Jain AK, Choudry FA, Mathur A, Jones DA. Early Hospital Discharge Following PCI for Patients With STEMI. J Am Coll Cardiol. 2021 Dec 21;78(25):2550-2560. doi: 10.1016/j.jacc.2021.09.1379.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AWAIT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .