早期出院途径登记处
Barts 早期急性心肌梗塞出院登记处
尽管冠状动脉疾病(CAD)同比下降,但仍然是全球死亡的主要原因之一。 随着技术的进步和我们对心脏病的了解,我们现在可以使用微创介入技术治疗 CAD。 这彻底改变了许多 CAD 患者的治疗并改善了他们的生活。 尽管试验评估了不同人群的不同治疗策略,但 CAD 患者干预和药物治疗的现实证据越来越被认为是提供安全性和有效性数据以及改善我们提供的护理的重要组成部分。
区域性心脏病服务通过直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 促进早期再灌注,改善了 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 后的临床结果。 初次PCI后尽早出院受到患者欢迎,并提高医疗保健效率。
这些数据将通过评估 CAD 患者的特征和结果来补充文献,重点关注那些通过早期出院途径出院的患者。 它还将识别和表征结果的预测因素,并改进风险分层和诊断评估。
研究概览
地位
详细说明
拟议的研究包括英国最大的冠状动脉介入项目之一,该项目在欧洲最大的心脏中心(BHC)进行。 这使得我们在短短4年多的时间里就积累了大量的患者。 所有因急性冠状动脉综合征入院并通过早期出院途径出院的患者均纳入本研究,使用临床数据库。 该数据库受密码保护,包括人口统计、临床和结果数据。
该数据库包括患有简单到复杂 CAD 的患者。 我们将使用该数据库来检验几个假设,包括但不限于调查所治疗患者的特征、介入治疗的并发症和患者的结果。 这项研究将通过提供来自领先的冠状动脉中心的真实数据来大大丰富文献。
在此登记中,我们将评估 EHD 途径对于从伦敦一家大容量心脏病发作中心接受直接 PCI 后出院的患者的安全性和可行性。
这项研究的影响将对地方、区域和全球产生影响,重点是调查研究不足的领域(例如, 失代偿性主动脉瓣狭窄)并提供证据以改善其管理并刺激进一步的研究。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Dr. Daniel A Jones
- 电话号码:02073777000
- 邮箱:dan.jones8@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名:Dr. Krishnaraj S Rathod
- 电话号码:02073777000
- 邮箱:krishnaraj.rathod1@nhs.net
学习地点
-
-
-
London、英国
- 招聘中
- Barts Health NHS Trust
-
接触:
- Dr. Krishnaraj S Rathod
- 电话号码:02073777000
- 邮箱:krishnaraj.rathod1@nhs.net
-
接触:
- Dr. Daniel A Rathod
- 电话号码:02073777000
- 邮箱:dan.jones8@nhs.net
-
London、英国
- 招聘中
- Dr. Daniel Jones
-
接触:
- Daniel A Jones
- 电话号码:02073777000
- 邮箱:dan.jones8@nhs.net
-
接触:
- Krishnaraj S Rathod
- 电话号码:02073777000
- 邮箱:krishnaraj.rathod1@nhs.net
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
这项研究将包括所有在巴茨心脏中心(圣路易斯)住院或接受检查的患者。 圣巴塞洛缪医院)通过早期出院途径出院。 这些患者的范围从年轻人到老年人,包括任何 16 岁以上的患者。 接受和不接受任何干预的随访患者(即接受药物治疗的患者以及接受干预的患者)同样重要,因此我们将包括两组患者。
患者将被纳入其他临床医生转诊的住院患者或门诊患者。 所有这些患者的临床数据都记录在数据库或基于医院的临床计划中。
描述
纳入标准:
不会寻求知情同意,因为患者会自动纳入我们将用于研究目的的数据库中。 这项研究不会包括任何儿童。 如果弱势成年人或无法同意的人被转介给介入心脏病学团队,他们也将被纳入研究。
年龄≥16岁的男性和女性患者都将被包括在内
所有患有急性冠状动脉综合征的患者均已入院 BHC。
排除标准:
16 岁以下的患者不包括在本研究中。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
巴茨心脏中心早期出院通道出院的患者
本研究旨在在现实环境中评估对入住巴茨心脏中心并通过早期出院途径出院的急性冠状动脉综合征患者进行进一步研究的安全性、有效性和可行性。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
药物滴定评估
大体时间:1年
|
评估如何在早期出院途径的患者中调整药物治疗
|
1年
|
MACE的测量
大体时间:1年
|
早期出院途径患者 MACE 事件的评估
|
1年
|
生活质量评估
大体时间:1年
|
使用问卷评估一年后症状的变化来评估生活质量
|
1年
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Jones DA, Rathod KS, Howard JP, Gallagher S, Antoniou S, De Palma R, Guttmann O, Cliffe S, Colley J, Butler J, Ferguson E, Mohiddin S, Kapur A, Knight CJ, Jain AK, Rothman MT, Mathur A, Timmis AD, Smith EJ, Wragg A. Safety and feasibility of hospital discharge 2 days following primary percutaneous intervention for ST-segment elevation myocardial infarction. Heart. 2012 Dec;98(23):1722-7. doi: 10.1136/heartjnl-2012-302414. Epub 2012 Oct 10.
- Jones DA, Rathod KS, Mathur A, Archbold RA. Discharge after primary percutaneous coronary intervention: the earlier the better? Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 May 5;8(3):229-231. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab100. No abstract available.
- Rathod KS, Comer K, Casey-Gillman O, Moore L, Mills G, Ferguson G, Antoniou S, Patel R, Fhadil S, Damani T, Wright P, Ozkor M, Das D, Guttmann OP, Baumbach A, Archbold RA, Wragg A, Jain AK, Choudry FA, Mathur A, Jones DA. Early Hospital Discharge Following PCI for Patients With STEMI. J Am Coll Cardiol. 2021 Dec 21;78(25):2550-2560. doi: 10.1016/j.jacc.2021.09.1379.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.