Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register for tidlig utskrivning

8. september 2023 oppdatert av: Queen Mary University of London

Barts tidlig post-akutt hjerteinfarkt utskrivningsregister

Til tross for nedgangen fra år til år, er koronararteriesykdom (CAD) fortsatt en av de viktigste årsakene til dødelighet over hele verden. Med fremskritt innen teknologi og vår forståelse av hjertesykdom, kan vi nå behandle CAD ved å bruke minimalt invasive intervensjonsteknikker. Dette har revolusjonert behandlingen for og forbedret livene til mange pasienter med CAD. Selv om studier har vurdert ulike terapeutiske strategier i ulike populasjoner, anerkjennes virkelige bevis på intervensjon og medisinsk behandling blant pasienter med CAD i økende grad som en viktig del av å levere sikkerhets- og effektdata og forbedre behandlingen vi gir.

Regionale hjerteinfarkttjenester har forbedret kliniske resultater etter ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) ved å lette tidlig reperfusjon ved primær perkutan koronar intervensjon (PCI). Tidlig utskrivning etter primær PCI er velkommen av pasienter og øker effektiviteten i helsevesenet.

Disse dataene vil legge til den litteraturen ved å vurdere karakteristikkene og resultatene til pasienter med CAD, konsentrere seg om de som utskrives via den tidlige utskrivningsveien. Den vil også identifisere og karakterisere prediktorer for utfall, og forbedre risikostratifisering og diagnostisk evaluering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien inkluderer et av de største koronare intervensjonsprogrammene i Storbritannia ved Europas største hjertesenter (BHC). Dette har gjort det mulig for oss å akkumulere et stort antall pasienter på litt over 4 år. Alle pasienter innlagt med akutt koronarsyndrom og utskrevet via tidlig utskrivningsvei er inkludert i denne studien ved bruk av en klinisk database. Databasen er passordbeskyttet og inkluderer demografiske, kliniske og resultatdata.

Databasen inkluderer pasienter med enkel til kompleks CAD. Vi vil bruke denne databasen til å teste flere hypoteser, inkludert, men ikke begrenset til, å undersøke egenskaper ved behandlede pasienter, komplikasjoner ved intervensjonsbehandling og utfall av pasienter. Denne forskningen vil gi et betydelig tilskudd til litteraturen ved å gi virkelige data fra et ledende koronarsenter.

I dette registeret vil vi vurdere sikkerheten og gjennomførbarheten av EHD-veien for pasienter som ble utskrevet etter primær PCI fra et hjerteinfarktsenter med høyt volum i London.

Effekten av denne studien vil ha lokale, regionale og globale konsekvenser med vekt på å undersøke dårlig studerte områder (f. dekompensert aortastenose) og gir bevis for å forbedre behandlingen og stimulere til videre forskning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere alle pasienter som er innlagt på eller gjennomgått ved Barts Heart Center (St. Bartholomew's Hospital) som utskrives via den tidlige utskrivningsveien. Disse pasientene varierer fra unge voksne til eldre og vil inkludere alle pasienter ≥16 år. Pasienter som følges opp med og uten intervensjon (det vil si både medisinsk administrerte pasienter så vel som pasienter som gjennomgår intervensjon) er like viktige og derfor skal vi inkludere begge pasientgruppene.

Pasienter vil bli inkludert fra henvisninger gjort av andre klinikere enten som i eller poliklinisk. Alle disse pasientene har sine kliniske data fanget i en database eller sykehusbasert klinisk program.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Det vil ikke bli søkt om informert samtykke, da pasienter automatisk inkluderes i en database som vi vil bruke til forskningsformål. Ingen barn vil bli inkludert i denne studien. Sårbare voksne eller de som ikke kan gi samtykke vil også bli inkludert i studien hvis de henvises til Intervensjonskardiologi-teamet.

Både mannlige og kvinnelige pasienter ≥16 år vil bli inkludert

Alle pasienter vil ha vært innlagt på BHC med akutt koronarsyndrom.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter <16 år vil ikke bli inkludert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter utskrevet på Early Discharge Pathway ved Barts Heart Center
Denne studien tar sikte på å vurdere, i en virkelig verden, sikkerheten, effekten og gjennomførbarheten av videre undersøkelser hos pasienter med akutt koronarsyndrom som er innlagt på Barts Heart Center og utskrives via tidlig utskrivningsvei.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av titrering av medisiner
Tidsramme: 1 år
For å vurdere hvordan medisinsk terapi har blitt titrert hos pasienter på tidlig utskrivningsvei
1 år
Måling av MACE
Tidsramme: 1 år
Vurdering av MACE-hendelser hos pasienter på tidlig utskrivningsvei
1 år
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Vurder QoL ved å bruke spørreskjema for å vurdere endring i symptomer etter 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Mary University of London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AWAIT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere