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조기 퇴원 경로 등록

2023년 9월 8일 업데이트: Queen Mary University of London

Barts 조기 급성 심근경색 방전 등록

전년 대비 감소에도 불구하고 관상동맥질환(CAD)은 여전히 ​​전 세계적으로 주요 사망 원인 중 하나로 남아 있습니다. 기술의 발전과 심장 질환에 대한 이해를 통해 이제 최소 침습 중재 기술을 사용하여 CAD를 치료할 수 있습니다. 이는 많은 CAD 환자의 치료에 혁명을 일으키고 삶을 개선했습니다. 임상시험을 통해 다양한 인구 집단에서 다양한 치료 전략을 평가했지만 CAD 환자의 중재 및 의학적 치료에 대한 실제 증거는 안전성 및 효능 데이터를 제공하고 우리가 제공하는 치료를 개선하는 중요한 부분으로 점점 더 인식되고 있습니다.

국소 심장마비 서비스는 일차 경피 관상동맥 중재술(PCI)을 통해 조기 재관류를 촉진함으로써 ST분절 상승 심근경색(STEMI) 후 임상 결과를 개선했습니다. 일차 PCI 이후 조기 퇴원은 환자들에게 환영을 받으며 의료 효율성을 높입니다.

이 데이터는 조기 퇴원 경로를 통해 퇴원한 환자를 중심으로 CAD 환자의 특성과 결과를 평가하여 해당 문헌에 추가될 것입니다. 또한 결과 예측 변수를 식별 및 특성화하고 위험 계층화 및 진단 평가를 개선합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

제안된 연구에는 유럽 최대 심장 센터(BHC)에서 영국 최대 규모의 관상동맥 중재 프로그램 중 하나가 포함됩니다. 이로써 불과 4년여 만에 많은 환자를 축적할 수 있게 됐다. 급성 관상동맥 증후군으로 입원하고 조기 퇴원 경로를 통해 퇴원한 모든 환자가 임상 데이터베이스를 사용하여 이 연구에 포함되었습니다. 데이터베이스는 비밀번호로 보호되어 있으며 인구 통계, 임상 및 결과 데이터가 포함되어 있습니다.

데이터베이스에는 단순부터 복잡한 CAD를 사용하는 환자가 포함됩니다. 우리는 이 데이터베이스를 사용하여 치료받은 환자의 특성, 중재 치료의 합병증 및 환자의 결과 조사를 포함하되 이에 국한되지 않는 여러 가설을 테스트할 것입니다. 이 연구는 선도적인 관상동맥 센터의 실제 데이터를 제공함으로써 문헌에 실질적으로 추가될 것입니다.

이 레지스트리에서 우리는 런던의 대규모 심장마비 센터에서 1차 PCI를 받은 후 퇴원한 환자를 위한 EHD 경로의 안전성과 타당성을 평가할 것입니다.

본 연구의 영향은 제대로 연구되지 않은 분야(예: 보상되지 않은 대동맥 협착증) 관리를 개선하고 추가 연구를 활성화하기 위한 증거를 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 Barts Heart Center(St. Paul)에 입원했거나 검토를 받은 모든 환자가 포함됩니다. Bartholomew's Hospital) 조기 퇴원 경로를 통해 퇴원합니다. 이러한 환자는 젊은 성인부터 노인까지 다양하며 16세 이상의 모든 환자가 포함됩니다. 개입 여부에 관계없이 추적 관찰되는 환자(즉, 의학적으로 관리되는 환자와 개입을 받는 환자 모두)는 똑같이 중요하므로 두 환자 그룹을 모두 포함해야 합니다.

환자는 입원환자 또는 외래환자로서 다른 임상의가 추천한 환자에 포함됩니다. 이 모든 환자들은 데이터베이스나 병원 기반 임상 프로그램에 수집된 임상 데이터를 보유하고 있습니다.

설명

포함 기준:

환자는 연구 목적으로 사용할 데이터베이스에 자동으로 포함되므로 사전 동의는 구하지 않습니다. 이 연구에는 어린이가 포함되지 않습니다. 취약한 성인이나 동의할 수 없는 사람도 심장중재팀에 회부되면 연구에 포함됩니다.

16세 이상의 남성 및 여성 환자 모두 포함됩니다.

모든 환자는 급성 관상동맥 증후군으로 BHC에 입원하게 됩니다.

제외 기준:

16세 미만의 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Barts 심장 센터의 조기 퇴원 경로로 퇴원한 환자
이 연구는 Barts Heart Center에 입원하고 조기 퇴원 경로를 통해 퇴원하는 급성 관상동맥 증후군 환자를 대상으로 실제 환경에서 추가 조사의 안전성, 유효성 및 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 적정 평가
기간: 일년
조기 퇴원 경로에 있는 환자의 의료 요법이 어떻게 적정되었는지 평가합니다.
일년
MACE 측정
기간: 일년
조기 퇴원 경로에 있는 환자의 MACE 사건 평가
일년
삶의 질 평가
기간: 일년
1년 후 증상 변화를 평가하기 위해 설문지를 사용하여 QoL을 평가합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen Mary University of London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AWAIT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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