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Registre des parcours de sortie précoce

8 septembre 2023 mis à jour par: Queen Mary University of London

Registre des congés d'infarctus du myocarde post-aigu de Barts

Malgré la diminution d'une année sur l'autre, la maladie coronarienne (MAC) reste l'une des principales causes de mortalité dans le monde. Grâce aux progrès technologiques et à notre compréhension des maladies cardiaques, nous pouvons désormais traiter la coronaropathie à l’aide de techniques interventionnelles mini-invasives. Cela a révolutionné le traitement et amélioré la vie de nombreux patients atteints de coronaropathie. Bien que les essais aient évalué diverses stratégies thérapeutiques dans diverses populations, les preuves concrètes d'intervention et de traitement médical chez les patients atteints de coronaropathie sont de plus en plus reconnues comme un élément important pour fournir des données de sécurité et d'efficacité et pour améliorer les soins que nous prodiguons.

Les services régionaux de crise cardiaque ont amélioré les résultats cliniques après un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) en facilitant la reperfusion précoce par intervention coronarienne percutanée primaire (ICP). Une sortie précoce après une ICP primaire est bien accueillie par les patients et augmente l'efficacité des soins de santé.

Ces données s'ajouteront à cette littérature en évaluant les caractéristiques et les résultats des patients atteints de coronaropathie, en se concentrant sur ceux qui sortent via la voie de sortie précoce. Il permettra également d'identifier et de caractériser les prédicteurs de résultats et d'améliorer la stratification des risques et l'évaluation diagnostique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude proposée comprend l'un des plus grands programmes d'intervention coronarienne au Royaume-Uni dans le plus grand centre cardiaque (BHC) d'Europe. Cela nous a permis d’accumuler un grand nombre de patients en un peu plus de 4 ans. Tous les patients admis avec un syndrome coronarien aigu et sortis via la voie de sortie précoce sont inclus dans cette étude à l'aide d'une base de données clinique. La base de données est protégée par mot de passe et comprend des données démographiques, cliniques et sur les résultats.

La base de données comprend des patients atteints de coronaropathie simple à complexe. Nous utiliserons cette base de données pour tester plusieurs hypothèses, y compris, mais sans s'y limiter, l'étude des caractéristiques des patients traités, des complications du traitement interventionnel et des résultats des patients. Cette recherche ajoutera considérablement à la littérature en fournissant des données réelles provenant d'un centre coronarien de premier plan.

Dans ce registre, nous évaluerons la sécurité et la faisabilité du parcours EHD pour les patients sortis après une ICP primaire d'un centre de crise cardiaque à haut volume à Londres.

L'impact de cette étude aura des conséquences locales, régionales et mondiales, l'accent étant mis sur l'étude des domaines peu étudiés (par ex. sténose aortique décompensée) et fournir des preuves pour améliorer leur prise en charge et stimuler la poursuite des recherches.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Barts Health NHS Trust
        • Contact:
        • Contact:
      • London, Royaume-Uni

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclura tous les patients admis ou examinés au Barts Heart Center (St. Bartholomew's Hospital) qui sortent via la voie de sortie précoce. Ces patients vont des jeunes adultes aux personnes âgées et incluront tout patient âgé de ≥ 16 ans. Les patients suivis avec et sans aucune intervention (c'est-à-dire les patients médicalement pris en charge ainsi que les patients subissant une intervention) sont tout aussi importants et nous inclurons donc les deux groupes de patients.

Les patients seront inclus à partir des références faites par d'autres cliniciens, que ce soit en interne ou en ambulatoire. Tous ces patients voient leurs données cliniques capturées dans une base de données ou dans un programme clinique hospitalier.

La description

Critère d'intégration:

Le consentement éclairé ne sera pas recherché, car les patients sont automatiquement inclus dans une base de données que nous utiliserons à des fins de recherche. Aucun enfant ne sera inclus dans cette étude. Les adultes vulnérables ou incapables de donner leur consentement seront également inclus dans l'étude s'ils sont référés à l'équipe de cardiologie interventionnelle.

Les patients de sexe masculin et féminin âgés de ≥ 16 ans seront inclus

Tous les patients auront été admis au BHC avec un syndrome coronarien aigu.

Critère d'exclusion:

Les patients de moins de 16 ans ne seront pas inclus dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients libérés selon le parcours de sortie précoce du Barts Heart Center
Cette étude vise à évaluer, dans un contexte réel, la sécurité, l'efficacité et la faisabilité d'investigations plus approfondies chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu qui sont admis au Barts Heart Center et sortent via la voie de sortie précoce.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du titrage du médicament
Délai: 1 an
Évaluer comment le traitement médical a été titré chez les patients en voie de sortie précoce
1 an
Mesure du MACE
Délai: 1 an
Évaluation des événements MACE chez les patients en voie de sortie précoce
1 an
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 1 an
Évaluer la qualité de vie à l'aide d'un questionnaire pour évaluer l'évolution des symptômes à 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2023

Première publication (Réel)

15 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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