- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06040528
Registre des parcours de sortie précoce
Registre des congés d'infarctus du myocarde post-aigu de Barts
Malgré la diminution d'une année sur l'autre, la maladie coronarienne (MAC) reste l'une des principales causes de mortalité dans le monde. Grâce aux progrès technologiques et à notre compréhension des maladies cardiaques, nous pouvons désormais traiter la coronaropathie à l’aide de techniques interventionnelles mini-invasives. Cela a révolutionné le traitement et amélioré la vie de nombreux patients atteints de coronaropathie. Bien que les essais aient évalué diverses stratégies thérapeutiques dans diverses populations, les preuves concrètes d'intervention et de traitement médical chez les patients atteints de coronaropathie sont de plus en plus reconnues comme un élément important pour fournir des données de sécurité et d'efficacité et pour améliorer les soins que nous prodiguons.
Les services régionaux de crise cardiaque ont amélioré les résultats cliniques après un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) en facilitant la reperfusion précoce par intervention coronarienne percutanée primaire (ICP). Une sortie précoce après une ICP primaire est bien accueillie par les patients et augmente l'efficacité des soins de santé.
Ces données s'ajouteront à cette littérature en évaluant les caractéristiques et les résultats des patients atteints de coronaropathie, en se concentrant sur ceux qui sortent via la voie de sortie précoce. Il permettra également d'identifier et de caractériser les prédicteurs de résultats et d'améliorer la stratification des risques et l'évaluation diagnostique.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'étude proposée comprend l'un des plus grands programmes d'intervention coronarienne au Royaume-Uni dans le plus grand centre cardiaque (BHC) d'Europe. Cela nous a permis d’accumuler un grand nombre de patients en un peu plus de 4 ans. Tous les patients admis avec un syndrome coronarien aigu et sortis via la voie de sortie précoce sont inclus dans cette étude à l'aide d'une base de données clinique. La base de données est protégée par mot de passe et comprend des données démographiques, cliniques et sur les résultats.
La base de données comprend des patients atteints de coronaropathie simple à complexe. Nous utiliserons cette base de données pour tester plusieurs hypothèses, y compris, mais sans s'y limiter, l'étude des caractéristiques des patients traités, des complications du traitement interventionnel et des résultats des patients. Cette recherche ajoutera considérablement à la littérature en fournissant des données réelles provenant d'un centre coronarien de premier plan.
Dans ce registre, nous évaluerons la sécurité et la faisabilité du parcours EHD pour les patients sortis après une ICP primaire d'un centre de crise cardiaque à haut volume à Londres.
L'impact de cette étude aura des conséquences locales, régionales et mondiales, l'accent étant mis sur l'étude des domaines peu étudiés (par ex. sténose aortique décompensée) et fournir des preuves pour améliorer leur prise en charge et stimuler la poursuite des recherches.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Daniel A Jones
- Numéro de téléphone: 02073777000
- E-mail: dan.jones8@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr. Krishnaraj S Rathod
- Numéro de téléphone: 02073777000
- E-mail: krishnaraj.rathod1@nhs.net
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Barts Health NHS Trust
-
Contact:
- Dr. Krishnaraj S Rathod
- Numéro de téléphone: 02073777000
- E-mail: krishnaraj.rathod1@nhs.net
-
Contact:
- Dr. Daniel A Rathod
- Numéro de téléphone: 02073777000
- E-mail: dan.jones8@nhs.net
-
London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Dr. Daniel Jones
-
Contact:
- Daniel A Jones
- Numéro de téléphone: 02073777000
- E-mail: dan.jones8@nhs.net
-
Contact:
- Krishnaraj S Rathod
- Numéro de téléphone: 02073777000
- E-mail: krishnaraj.rathod1@nhs.net
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude inclura tous les patients admis ou examinés au Barts Heart Center (St. Bartholomew's Hospital) qui sortent via la voie de sortie précoce. Ces patients vont des jeunes adultes aux personnes âgées et incluront tout patient âgé de ≥ 16 ans. Les patients suivis avec et sans aucune intervention (c'est-à-dire les patients médicalement pris en charge ainsi que les patients subissant une intervention) sont tout aussi importants et nous inclurons donc les deux groupes de patients.
Les patients seront inclus à partir des références faites par d'autres cliniciens, que ce soit en interne ou en ambulatoire. Tous ces patients voient leurs données cliniques capturées dans une base de données ou dans un programme clinique hospitalier.
La description
Critère d'intégration:
Le consentement éclairé ne sera pas recherché, car les patients sont automatiquement inclus dans une base de données que nous utiliserons à des fins de recherche. Aucun enfant ne sera inclus dans cette étude. Les adultes vulnérables ou incapables de donner leur consentement seront également inclus dans l'étude s'ils sont référés à l'équipe de cardiologie interventionnelle.
Les patients de sexe masculin et féminin âgés de ≥ 16 ans seront inclus
Tous les patients auront été admis au BHC avec un syndrome coronarien aigu.
Critère d'exclusion:
Les patients de moins de 16 ans ne seront pas inclus dans cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Patients libérés selon le parcours de sortie précoce du Barts Heart Center
Cette étude vise à évaluer, dans un contexte réel, la sécurité, l'efficacité et la faisabilité d'investigations plus approfondies chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu qui sont admis au Barts Heart Center et sortent via la voie de sortie précoce.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation du titrage du médicament
Délai: 1 an
|
Évaluer comment le traitement médical a été titré chez les patients en voie de sortie précoce
|
1 an
|
Mesure du MACE
Délai: 1 an
|
Évaluation des événements MACE chez les patients en voie de sortie précoce
|
1 an
|
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 1 an
|
Évaluer la qualité de vie à l'aide d'un questionnaire pour évaluer l'évolution des symptômes à 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jones DA, Rathod KS, Howard JP, Gallagher S, Antoniou S, De Palma R, Guttmann O, Cliffe S, Colley J, Butler J, Ferguson E, Mohiddin S, Kapur A, Knight CJ, Jain AK, Rothman MT, Mathur A, Timmis AD, Smith EJ, Wragg A. Safety and feasibility of hospital discharge 2 days following primary percutaneous intervention for ST-segment elevation myocardial infarction. Heart. 2012 Dec;98(23):1722-7. doi: 10.1136/heartjnl-2012-302414. Epub 2012 Oct 10.
- Jones DA, Rathod KS, Mathur A, Archbold RA. Discharge after primary percutaneous coronary intervention: the earlier the better? Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 May 5;8(3):229-231. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab100. No abstract available.
- Rathod KS, Comer K, Casey-Gillman O, Moore L, Mills G, Ferguson G, Antoniou S, Patel R, Fhadil S, Damani T, Wright P, Ozkor M, Das D, Guttmann OP, Baumbach A, Archbold RA, Wragg A, Jain AK, Choudry FA, Mathur A, Jones DA. Early Hospital Discharge Following PCI for Patients With STEMI. J Am Coll Cardiol. 2021 Dec 21;78(25):2550-2560. doi: 10.1016/j.jacc.2021.09.1379.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AWAIT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .