- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06044220
Školení samovyšetření varlat pro studenty
Hodnocení efektivity tréninku samovyšetření varlat u mužských univerzitních studentů
Cílem této kvazi-experimentální kontrolní skupinové studie bylo vyhodnotit efektivitu nácviku samovyšetření varlat u vysokoškolských studentů mužského pohlaví.
hypotézy; H1a: Bezprostředně po tréninku a tři měsíce po tréninku se zvýší skóre záměrné subdimenze na škále Teorie plánovaného chování experimentální a kontrolní skupiny týkající se samovyšetření varlat.
H1b: Bezprostředně po tréninku a tři měsíce po tréninku se u experimentálních a kontrolních skupin zvýší skóre subdimenze postoje na škále Teorie plánovaného chování týkající se samovyšetření varlat.
H1c: Bezprostředně po školení a tři měsíce po školení se u experimentálních a kontrolních skupin zvýší skóre subjektivní normy subdimenze na stupnici Teorie plánovaného chování u testikulárního samovyšetření.
H1d: Bezprostředně po školení a tři měsíce po školení se skóre subdimenze vnímané kontroly chování u experimentálních a kontrolních skupin na škále teorie plánovaného chování zvýší.
H1e: Bezprostředně po školení a tři měsíce po školení se v experimentální a kontrolní skupině zvýší skóre škály Teorie plánovaného chování týkající se sebeúčinnosti související se samovyšetřením varlat.
H1f: Bezprostředně po školení a tři měsíce po školení se celkové skóre Teorie plánovaného chování experimentální a kontrolní skupiny při samovyšetření varlat zvýší.
Před a po tréninku podpory mužského zdraví a samovyšetření varlat bude účastníkům rozdán dotazník a opakovaný test bude vyplněn po upozornění na neštovice po dobu 3 měsíců.
Výzkumník porovná intervenční a kontrolní skupinu, aby zjistil, zda se chování při provádění samovyšetření varlat pravidelně vyskytuje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Údaje z výzkumu byly získány od studentů studijních oborů Lékařská dokumentace a Sekretariát, Programu propagace a marketingu medicíny a Programu oční optiky přidružených k Odborné škole zdravotních služeb a techniky na Bartínově univerzitě v období od 27. prosince do 5. dubna 2022. Výzkum probíhal ve 3 etapách.
předpodniková fáze; Formuláře pro sběr dat byly aplikovány na n=102 účastníků, kteří splnili kritéria pro zařazení a akceptovali studii (předběžný test). Ze studie byl vyloučen jeden účastník s varikokélou a jeden účastník s anamnézou nesestouplých varlat. Experimentální (n=51) a kontrolní (n=49) skupiny byly vytvořeny losováním mezi programy primárního a sekundárního vzdělávání.
Iniciativní fáze; „Tréninkový program na podporu zdraví mužů pro sebetestikulární vyšetření“, který výzkumník připravil na základě rešerše literatury (Power, et al. 2021; Taylor, 2004), se uskutečnil ve dvou sezeních v různých dnech téhož týdne. V prvním sezení (30 minut) Anatomie mužských reprodukčních orgánů, rakovina varlat a rizikové situace způsobené rakovinou varlat, ve druhém sezení (30 minut) Samovyšetření varlat, význam pravidelného vyšetření varlat a obory. v Podezření na rakovinu varlat. Formuláře pro sběr dat byly podruhé aplikovány bezprostředně po intervenci (posttest). Po intervenci, jednou měsíčně po dobu 3 měsíců, byli účastníci experimentální skupiny prostřednictvím mobilního telefonu připomenuti otázkou „Už jste si tento měsíc udělali testikulární samovyšetření?“.
Fáze po zásahu; Na konci třetího měsíce po intervenci byly znovu použity formuláře pro sběr dat a byl dokončen výzkumný proces (Follow-up).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karabük, Krocan, 78050
- Karabuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jako kontinuální student na Odborné škole zdravotnických služeb,
- být starší 18 let,
- Dobrovolnictví.
Kritéria vyloučení:
- Ti s historií TC,
- Ti s rodinnou anamnézou TC a
- Osoby s anamnézou operace varlat, jako jsou nesestouplá varlata, varikokelektomie a hydrokelektomie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina dostane 3 měsíce po školení TSE upomínku.
|
Intervenční skupině bylo po předběžném testu poskytnuto školení o mužském reprodukčním zdraví a samovyšetření varlat.
Posttest byl administrován po školení.
Bylo mu připomenuto, aby provedl TSE po dobu 3 měsíců po školení.
Po upomínkách byl aplikován následný test.
|
Jiný: řízení
Kontrolní skupině nejsou poskytovány žádné školení ani připomínky
|
Pretest a posttest byly provedeny kontrolní skupině ve stejnou dobu jako intervenční skupině.
Po připomenutí intervenční skupiny k provádění TSI po dobu 3 měsíců byl v kontrolní skupině proveden následný test.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
dotazník a škála Teorie plánovaného chování pro samovyšetření varlat
Časové okno: týden
|
Jako předtest byl použit dotazník skládající se z 21 otázek, který výzkumník připravil na základě přezkoumání literatury, a škála Teorie plánovaného chování přizpůsobená turečtině při samovyšetření varlat.
|
týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála teorie plánovaného chování související se samovyšetřením varlat
Časové okno: týden
|
Jako posttest byla použita škála teorie plánovaného chování při samovyšetření varlat. Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 16 a maximum je 112. Každá dimenze škály je hodnocena samostatně a se zvyšujícím se skóre se zvyšuje pozitivní chování. |
týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála Teorie plánovaného chování pro samovyšetření varlat
Časové okno: tři měsíce
|
Jako následný test byla použita škála Teorie plánovaného chování při samovyšetření varlat.
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gülcan KAR ŞEN, Assist. Prof. Dr., Department of Nursing Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění endokrinního systému
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Genitální novotvary, muži
- Testikulární nemoci
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění genitálií
- Testikulární novotvary
Další identifikační čísla studie
- OKIRMIZIAY-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida