- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06044220
Formazione sull'autoesame testicolare impartita agli studenti
Valutazione dell'efficacia della formazione sull'autoesame testicolare impartita a studenti universitari di sesso maschile
Lo scopo di questo studio quasi sperimentale sul gruppo di controllo era di valutare l'efficacia della formazione sull'autoesame testicolare impartita a studenti universitari di sesso maschile.
Ipotesi; H1a: Immediatamente dopo la formazione e tre mesi dopo la formazione, i punteggi della sottodimensione dell'intenzione della scala della teoria del comportamento pianificato dei gruppi sperimentale e di controllo relativi all'autoesame testicolare aumenteranno.
H1b: Immediatamente dopo la formazione e tre mesi dopo la formazione, i punteggi della sottodimensione dell'atteggiamento della scala della teoria del comportamento pianificato dei gruppi sperimentale e di controllo relativi all'autoesame testicolare aumenteranno.
H1c: Immediatamente dopo la formazione e tre mesi dopo la formazione, i punteggi della sottodimensione della norma soggettiva della scala della teoria del comportamento pianificato dei gruppi sperimentale e di controllo sull'autoesame testicolare aumenteranno.
H1d: Immediatamente dopo la formazione e tre mesi dopo la formazione, i punteggi della sottodimensione di controllo comportamentale percepito della scala della teoria del comportamento pianificato dei gruppi sperimentale e di controllo aumenteranno.
H1e: Immediatamente dopo la formazione e tre mesi dopo la formazione, i punteggi della sottodimensione di autoefficacia della scala della teoria del comportamento pianificato relativa all'autoesame testicolare aumenteranno nei gruppi sperimentali e di controllo.
H1f: Immediatamente dopo la formazione e tre mesi dopo la formazione, i punteggi totali della scala della teoria del comportamento pianificato del gruppo sperimentale e di controllo sull'autoesame testicolare aumenteranno.
Un questionario verrà somministrato ai partecipanti prima e dopo la formazione sulla promozione della salute maschile e sull'autoesame testicolare, e il nuovo test verrà compilato dopo i richiami sul vaiolo dati per 3 mesi.
Il ricercatore confronterà il gruppo di intervento e quello di controllo per vedere se il comportamento di eseguire l'autoesame testicolare si verifica regolarmente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati della ricerca sono stati ottenuti dagli studenti del programma di documentazione medica e di segreteria, del programma di promozione e marketing medico e del programma di ottica affiliati al dipartimento di servizi e tecniche mediche della scuola professionale dell'Università di Bartın tra il 27 dicembre e il 5 aprile 2022. La ricerca è stata condotta in 3 fasi.
fase pre-impresa; I moduli di raccolta dati sono stati applicati a n=102 partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione e accettavano lo studio (pretest). Dallo studio sono stati esclusi un partecipante con varicocele e un partecipante con una storia di testicoli ritenuti. I gruppi sperimentali (n=51) e di controllo (n=49) sono stati formati mediante sorteggio tra i programmi di istruzione primaria e secondaria.
Fase di iniziativa; Il “Male Health Promotion Training Program for Self-Testicular Examination” preparato dal ricercatore a seguito della revisione della letteratura (Power, et al. 2021; Taylor, 2004), è stato svolto in due sessioni in giorni diversi della stessa settimana. Nella prima sessione (30 minuti), l'anatomia degli organi riproduttivi maschili, il cancro ai testicoli e le situazioni a rischio causate dal cancro ai testicoli, nella seconda sessione (30 minuti) l'autoesame testicolare, l'importanza dell'esame testicolare regolare e i campi di competenza in sospetto di cancro ai testicoli sono stati discussi. I moduli di raccolta dati sono stati applicati per la seconda volta immediatamente dopo l'intervento (posttest). Dopo l'intervento, una volta al mese per 3 mesi, ai partecipanti al gruppo sperimentale è stato ricordato tramite cellulare la domanda "Hai fatto l'autoesame testicolare questo mese?".
Fase post-intervento; Al termine del terzo mese dopo l'intervento, le schede di raccolta dati sono state nuovamente applicate e il processo di ricerca è stato completato (Follow-up).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Karabük, Tacchino, 78050
- Karabuk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo uno studente continuo presso la Scuola Professionale dei Servizi Sanitari,
- Avere più di 18 anni,
- Volontariato.
Criteri di esclusione:
- Quelli con una storia di TC,
- Quelli con una storia familiare di TC e
- Quelli con una storia di chirurgia testicolare come testicoli ritenuti, varicocelectomia e idrocelectomia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
Al gruppo di intervento viene dato un promemoria di 3 mesi dopo la formazione sulle TSE.
|
Al gruppo di intervento è stata impartita una formazione sulla salute riproduttiva maschile e sull'autoesame testicolare dopo il pre-test.
Il posttest è stato somministrato dopo la formazione.
Gli è stato ricordato di eseguire la TSE per 3 mesi dopo la formazione.
Dopo i promemoria è stato applicato un test di follow-up.
|
Altro: controllo
Al gruppo di controllo non viene fornita alcuna formazione o promemoria
|
Il pretest e il posttest sono stati somministrati al gruppo di controllo contemporaneamente al gruppo di intervento.
Dopo aver ricordato al gruppo di intervento di eseguire la TSI per 3 mesi, nel gruppo di controllo è stato eseguito un test di follow-up.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
modulo di indagine e scala della teoria del comportamento pianificato per l'autoesame testicolare
Lasso di tempo: una settimana
|
Come pre-test sono stati applicati un modulo di sondaggio composto da 21 domande, preparato dal ricercatore esaminando la letteratura, e la scala della teoria del comportamento pianificato adattata al turco sull'autoesame testicolare.
|
una settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala della teoria del comportamento pianificato relativa all'autoesame testicolare
Lasso di tempo: una settimana
|
La scala della teoria del comportamento pianificato sull'autoesame testicolare è stata applicata come post-test. Il punteggio minimo da ottenere dalla scala è 16 e il massimo è 112. Ogni dimensione della scala viene valutata separatamente e all’aumentare del punteggio aumenta il comportamento positivo. |
una settimana
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala della teoria del comportamento pianificato per l'autoesame testicolare
Lasso di tempo: tre mesi
|
La scala della teoria del comportamento pianificato sull'autoesame testicolare è stata applicata come test di follow-up.
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gülcan KAR ŞEN, Assist. Prof. Dr., Department of Nursing Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie genitali, maschio
- Malattie testicolari
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie genitali, maschio
- Malattie genitali
- Neoplasie testicolari
Altri numeri di identificazione dello studio
- OKIRMIZIAY-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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