- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06044220
Testikulær selvundersøgelsestræning givet til studerende
Evaluering af effektiviteten af testikel-selvundersøgelsestræning givet til mandlige universitetsstuderende
Målet med denne kvasi-eksperimentelle kontrolgruppeundersøgelse var at evaluere effektiviteten af testikel-selvundersøgelsestræning givet til mandlige universitetsstuderende.
Hypoteser; H1a: Umiddelbart efter træningen og tre måneder efter træningen vil forsøgs- og kontrolgruppernes Planned Behaviour Theory skala intention sub-dimension scores relateret til Testikulær Selvundersøgelse stige.
H1b: Umiddelbart efter træningen og tre måneder efter træningen vil forsøgs- og kontrolgruppernes Planned Behaviour Theory-skala attitude sub-dimension score relateret til Testikulær Selvundersøgelse stige.
H1c: Umiddelbart efter træningen og tre måneder efter træningen vil forsøgs- og kontrolgruppernes Planned Behaviour Theory-skala subjektive norm sub-dimensionsscore på Testikulær Selvundersøgelse stige.
H1d: Umiddelbart efter træningen og tre måneder efter træningen vil forsøgs- og kontrolgruppernes Planned Behavior Theory-skala for opfattet adfærdskontrol underdimensionsscore stige.
H1e: Umiddelbart efter træningen og tre måneder efter træningen vil scorerne for Planned Behaviour Theory-skalaen self-efficacy sub-dimension relateret til Testikulær Selvundersøgelse stige i forsøgs- og kontrolgrupperne.
H1f: Umiddelbart efter træningen og tre måneder efter træningen stiger forsøgs- og kontrolgruppens Planned Behaviour Theory-skala samlede score på Testikulær Selvundersøgelse.
Der vil blive udleveret et spørgeskema til deltagerne før og efter træningen af mandlig sundhedsfremme og testikelselvundersøgelse, og gentesten udfyldes efter påmindelserne om kopperne givet i 3 måneder.
Forskeren vil sammenligne interventions- og kontrolgruppen for at se, om adfærden ved at udføre testikel-selvundersøgelse regelmæssigt forekommer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens data blev indhentet fra studerende fra Medical Documentation and Secretarial Program, Medical Promotion and Marketing Program og Optician Program tilknyttet Bartın University Vocational School of Health Services Medical Services and Techniques Department mellem 27. december - 5. april 2022. Undersøgelsen blev udført i 3 faser.
før-virksomhedsfasen; Dataindsamlingsskemaer blev anvendt på n=102 deltagere, som opfyldte inklusionskriterierne og accepterede undersøgelsen (prætest). En deltager med varicocele og en deltager med en historie med ikke-nedsænkede testikler blev udelukket fra undersøgelsen. Forsøgs- (n=51) og kontrol- (n=49) grupper blev dannet ved lodtrækning mellem folkeskole- og ungdomsuddannelserne.
Initiativstadiet; "Male Health Promotion Training Program for Self-testicular Examination" udarbejdet af forskeren som et resultat af litteraturgennemgang (Power, et al. 2021; Taylor, 2004), blev gennemført i to sessioner på forskellige dage i samme uge. I den første session (30 minutter), anatomien af mandlige reproduktive organer, testikelkræft og risikable situationer forårsaget af testikelkræft, i den anden session (30 minutter) testikel selvundersøgelse, vigtigheden af regelmæssig testikelundersøgelse og ekspertiseområder i Mistanke om testikelkræft blev diskuteret. Dataindsamlingsskemaer blev anvendt for anden gang umiddelbart efter interventionen (posttest). Efter interventionen blev deltagerne i forsøgsgruppen én gang om måneden i 3 måneder påmindet via mobiltelefon med spørgsmålet "Har du lavet din testikelselvundersøgelse i denne måned?".
Post-intervention fase; I slutningen af den tredje måned efter interventionen blev dataindsamlingsskemaerne anvendt igen, og forskningsprocessen blev afsluttet (opfølgning).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Kalkun, 78050
- Karabuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være løbende studerende på Erhvervsskolen for Sundhedstjenester,
- At være over 18 år,
- Frivilligt arbejde.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en historie med TC,
- Dem med en familiehistorie med TC og
- Dem med en historie med testikelkirurgi såsom unedstigende testikler, varicocelektomi og hydrocelektomi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen får en 3-måneders påmindelse efter TSE-træningen.
|
Interventionsgruppen fik træning i mandlig reproduktiv sundhed og testikel selvundersøgelse efter prætesten.
Posttest blev afgivet efter træningen.
Han blev mindet om at udføre TSE i 3 måneder efter træningen.
Efter rykkerne blev der foretaget en opfølgende test.
|
|
Andet: styring
Der gives ingen træning eller påmindelser til kontrolgruppen
|
Pretest og posttest blev administreret til kontrolgruppen på samme tid som interventionsgruppen.
Efter at have mindet interventionsgruppen om at udføre TSI i 3 måneder, blev der udført en opfølgningstest i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
undersøgelsesskema og Theory of Planned Behaviour skala til testikel selvundersøgelse
Tidsramme: en uge
|
En undersøgelsesformular bestående af 21 spørgsmål, udarbejdet af forskeren ved at gennemgå litteraturen, og Theory of Planned Behavior-skalaen tilpasset tyrkisk på testikel-selvundersøgelse blev anvendt som en prætest.
|
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Planlagt adfærdsteori skala relateret til testikel selvundersøgelse
Tidsramme: en uge
|
Theory of Planned Behaviour Scale on Testicular Self-Examination blev anvendt som en posttest. Minimumsscore, der skal opnås fra skalaen, er 16 og maksimum er 112. Hver dimension af skalaen evalueres separat, og efterhånden som scoren stiger, øges positiv adfærd. |
en uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Theory of Planned Behaviour skala til testikel selvundersøgelse
Tidsramme: tre måneder
|
Theory of Planned Behaviour Scale on Testicular Self-Examination blev anvendt som en opfølgningstest.
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gülcan KAR ŞEN, Assist. Prof. Dr., Department of Nursing Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OKIRMIZIAY-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .