- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06046911
Účinky Tai Chi na posturální rovnováhu a kvalitu života u starších osob s poruchou chůze
Účinky Tai Chi na posturální rovnováhu a kvalitu života u starších osob s poruchami chůze v Číně
Cílem této intervenční studie bylo otestovat schopnost rovnováhy a kvalitu života u starších dospělých s problémy s chůzí. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: 1. Lze zlepšit schopnost rovnováhy u starších lidí s poruchami chůze pomocí intervence Tai Chi? 2. Zda může intervence Tai Chi zlepšit kvalitu života starších lidí s poruchami chůze.
Účastníci budou rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Experimentální skupina podstoupí 12 týdnů Tai Chi intervence, zatímco kontrolní skupina bude udržovat každodenní návyky, včetně jednoduché chůze nebo protahovacích aktivit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria pro zařazení potenciálních účastníků byla následující:
Věk ≥ 60 let Má mírné problémy s chůzí Dokáže samostatně chodit Žádné zkušenosti s tréninkem Tai Chi nebo cvičební návyky
Kritéria vyloučení pro potenciální účastníky byla následující:
Věk <60 let Žádné zjevné problémy s chůzí, chůzí s nástroji Mít zkušenosti s intervencí Tai Chi do tří měsíců ztráta sluchu
Měřené výsledky: rovnováha, chůze, svalová síla, pohyblivost, pádová frekvence, kvalita života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fan Xu
- Telefonní číslo: 86- 15835664633
- E-mail: gs62396@student.upm.edu.my
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kim Geok Soh
- Telefonní číslo: 03-89468153
- E-mail: kims@upm.edu.my
Studijní místa
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030000
- Nábor
- Binhe Sports Center
-
Kontakt:
- Fan Xu, PHD
- Telefonní číslo: 8615835664633
- E-mail: gs62396@student.upm.edu.my
-
Kontakt:
- Jia Lu Zhang, Master
- Telefonní číslo: 13834511160
- E-mail: 924258993@qq.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- kim Geok Soh, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 60 let Má mírné problémy s chůzí Dokáže samostatně chodit Žádné zkušenosti s tréninkem Tai Chi nebo cvičební návyky
Kritéria vyloučení:
- Věk <60 let Žádné zjevné problémy s chůzí, chůzí s nástroji Mít zkušenosti s intervencí Tai Chi do tří měsíců ztráta sluchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Tai Chi
Intervence byla 12 týdnů Tai Chi ve stylu Yang, třikrát týdně.
|
V této studii má Tai Chi celkem 24 pohybů, které jsou krok za krokem propojeny podle zásad sportovního tréninku.
|
|
Experimentální: Skupina denních aktivit
Skupina denních aktivit převážně udržovala denní aktivity, jako je chůze a strečink, třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Skupina denních aktivit nedostává zvláštní zásah a subjekty si musí udržovat své denní návyky a dokončit 12týdenní test.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky 12týdenní intervence Tai Chi na schopnost rovnováhy u starších lidí
Časové okno: Schopnost rovnováhy u starších osob byla testována před intervencí, po 6 týdnech intervence a ve 12. týdnu
|
Hlavní testovací metodou je test jedné nohy se zavřenýma očima
|
Schopnost rovnováhy u starších osob byla testována před intervencí, po 6 týdnech intervence a ve 12. týdnu
|
|
Účinky 12týdenní intervence Tai Chi na rychlost chůze starších osob
Časové okno: Rychlost chůze starších osob byla testována před intervencí, po 6 týdnech intervence a ve 12 týdnech
|
Měření rychlosti chůze využívá především čtyřmetrový test chůze
|
Rychlost chůze starších osob byla testována před intervencí, po 6 týdnech intervence a ve 12 týdnech
|
|
Účinky 12týdenní intervence Tai Chi na dovednosti chůze
Časové okno: Schopnosti chůze starších osob byly testovány před intervencí a 6 a 12 týdnů po intervenci
|
Měření dovednosti chůze využívá hlavně test chůze podle čísla 8
|
Schopnosti chůze starších osob byly testovány před intervencí a 6 a 12 týdnů po intervenci
|
|
Účinky 12týdenní intervence Tai Chi na mobilitu seniorů
Časové okno: Mobilita starších osob byla testována před intervencí, po 6 týdnech intervence a po 12 týdnech
|
Time Up and Go měří mobilitu
|
Mobilita starších osob byla testována před intervencí, po 6 týdnech intervence a po 12 týdnech
|
|
Účinky 12týdenní intervence Tai Chi na svalovou sílu horních končetin u starších osob
Časové okno: Síla svalů horní končetiny u starších osob byla testována před intervencí, po 6 týdnech intervence a ve 12. týdnu
|
Test síly úchopu síly svalů horní končetiny
|
Síla svalů horní končetiny u starších osob byla testována před intervencí, po 6 týdnech intervence a ve 12. týdnu
|
|
Účinky 12týdenní intervence Tai Chi na svalovou sílu dolních končetin u starších osob
Časové okno: Svalová síla dolních končetin u starších osob byla testována před intervencí, po 6 týdnech intervence a ve 12. týdnu
|
Test na židli 30. let k měření svalové síly dolních končetin
|
Svalová síla dolních končetin u starších osob byla testována před intervencí, po 6 týdnech intervence a ve 12. týdnu
|
|
Vliv 12týdenní intervence Tai Chi na riziko pádu u starších osob
Časové okno: Riziko pádu u starších osob bylo testováno před intervencí, po 6 týdnech intervence a po 12 týdnech
|
Time Up and Go měří riziko pádu
|
Riziko pádu u starších osob bylo testováno před intervencí, po 6 týdnech intervence a po 12 týdnech
|
|
Účinky 12týdenní intervence Tai Chi na kvalitu života seniorů
Časové okno: Kvalita života seniorů byla testována před intervencí, po 6 týdnech intervence a ve 12. týdnu
|
Měřeno pomocí dotazníku, stupnice 36 položek pro krátkou formu (SF-36).
|
Kvalita života seniorů byla testována před intervencí, po 6 týdnech intervence a ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fan Xu, Universiti Putra Malaysia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Borowicz A, Zasadzka E, Gaczkowska A, Gawlowska O, Pawlaczyk M. Assessing gait and balance impairment in elderly residents of nursing homes. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2486-2490. doi: 10.1589/jpts.28.2486. Epub 2016 Sep 29.
- Chang JH, Koo M, Wu SW, Chen CY. Effects of a 12-week program of Tai Chi exercise on the kidney disease quality of life and physical functioning of patients with end-stage renal disease on hemodialysis. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:79-83. doi: 10.1016/j.ctim.2016.12.002. Epub 2016 Dec 7.
- Taylor-Piliae RE, Haskell WL, Waters CM, Froelicher ES. Change in perceived psychosocial status following a 12-week Tai Chi exercise programme. J Adv Nurs. 2006 May;54(3):313-29. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03809.x.
- Huang SL, Hsieh CL, Wu RM, Tai CH, Lin CH, Lu WS. Minimal detectable change of the timed "up & go" test and the dynamic gait index in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):114-21. doi: 10.2522/ptj.20090126. Epub 2010 Oct 14. Erratum In: Phys Ther. 2014 Jul;94(7):1056.
- Ke XH, Huang DB, Li YY, Li XM, Guo JH, Guo MM, Yu SX, Ma SC, Jiang C, Lin ZH. Effects of 12 weeks of Tai Chi Chuan intervention on the postural stability and self-reported instability in subjects with functional ankle instability: Study protocol for a randomized controlled trial. Front Neurol. 2022 Sep 21;13:923669. doi: 10.3389/fneur.2022.923669. eCollection 2022.
- Perez-Cruzado D, Gonzalez-Sanchez M, Cuesta-Vargas AI. Parameterization and reliability of single-leg balance test assessed with inertial sensors in stroke survivors: a cross-sectional study. Biomed Eng Online. 2014 Aug 30;13:127. doi: 10.1186/1475-925X-13-127.
- Soke F, Demirkaya S, Gulsen C, Yavuz N, Karakoc S, Ozcan Gulsen E, Yilmaz O, Kocer B, Kurtulus Aydin F, Yucesan C. The figure-of-eight walk test is a reliable and valid test for assessing walking skill in people with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Nov;67:104099. doi: 10.1016/j.msard.2022.104099. Epub 2022 Aug 9.
- Taylor-Piliae RE, Hoke TM, Hepworth JT, Latt LD, Najafi B, Coull BM. Effect of Tai Chi on physical function, fall rates and quality of life among older stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):816-24. doi: 10.1016/j.apmr.2014.01.001. Epub 2014 Jan 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Xu Fan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tai chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalZatím nenabíráme
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineZatím nenabírámeKvalita života | Dialýza; Komplikace | Čínská medicína
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolDokončenoPorucha autistického spektra (ASDČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanDokončeno
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityStaženoRakovina vaječníků | Primární peritoneální rakovina | Jiné gynekologické rakovinyIzrael
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Hartford HospitalNábor
-
Texas Tech University Health Sciences CenterDokončeno