- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06046911
Auswirkungen von Tai Chi auf das Haltungsgleichgewicht und die Lebensqualität älterer Menschen mit Gangstörung
Auswirkungen von Tai Chi auf das Haltungsgleichgewicht und die Lebensqualität älterer Menschen mit Gangstörungen in China
Ziel dieser Interventionsstudie war es, die Gleichgewichtsfähigkeit und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit Gangproblemen zu testen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: 1. Kann die Gleichgewichtsfähigkeit älterer Menschen mit Gangstörungen durch Tai-Chi-Interventionen verbessert werden? 2. Ob Tai-Chi-Interventionen die Lebensqualität älterer Menschen mit Gangstörungen verbessern können.
Die Teilnehmer werden in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Die Versuchsgruppe wird 12 Wochen lang einer Tai-Chi-Intervention unterzogen, während die Kontrollgruppe ihre täglichen Gewohnheiten beibehält, einschließlich einfacher Geh- oder Dehnübungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einschlusskriterien für potenzielle Teilnehmer waren wie folgt:
Alter ≥ 60 Jahre. Leichte Gangprobleme haben. Kann selbstständig gehen. Keine Tai-Chi-Trainingserfahrung oder Übungsgewohnheiten
Die Ausschlusskriterien für potenzielle Teilnehmer waren wie folgt:
Alter <60 Jahre alt Keine offensichtlichen Probleme beim Gehen mit Werkzeugen Erfahrung in Tai-Chi-Interventionen innerhalb von drei Monaten Hörverlust
Gemessene Ergebnisse: Gleichgewicht, Gang, Muskelkraft, Mobilität, Sturzrate, Lebensqualität.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fan Xu
- Telefonnummer: 86- 15835664633
- E-Mail: gs62396@student.upm.edu.my
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kim Geok Soh
- Telefonnummer: 03-89468153
- E-Mail: kims@upm.edu.my
Studienorte
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030000
- Rekrutierung
- Binhe Sports Center
-
Kontakt:
- Fan Xu, PHD
- Telefonnummer: 8615835664633
- E-Mail: gs62396@student.upm.edu.my
-
Kontakt:
- Jia Lu Zhang, Master
- Telefonnummer: 13834511160
- E-Mail: 924258993@qq.com
-
Unterermittler:
- kim Geok Soh, professor
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 60 Jahre. Leichte Gangprobleme haben. Kann selbstständig gehen. Keine Tai-Chi-Trainingserfahrung oder Übungsgewohnheiten
Ausschlusskriterien:
- Alter <60 Jahre alt Keine offensichtlichen Probleme beim Gehen mit Werkzeugen Erfahrung in Tai-Chi-Interventionen innerhalb von drei Monaten Hörverlust
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tai-Chi-Gruppe
Die Intervention umfasste 12 Wochen lang dreimal pro Woche Tai Chi im Yang-Stil.
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In dieser Studie umfasst Tai Chi insgesamt 24 Bewegungen, die nach den Prinzipien des Sporttrainings Schritt für Schritt miteinander verbunden werden.
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Experimental: Tägliche Aktivitätsgruppe
Die tägliche Aktivitätsgruppe führte 12 Wochen lang hauptsächlich tägliche Aktivitäten wie Gehen und Dehnübungen dreimal pro Woche durch.
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Die tägliche Aktivitätsgruppe erhält keine besondere Intervention und die Probanden müssen ihre täglichen Gewohnheiten beibehalten und den 12-wöchigen Test absolvieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen einer 12-wöchigen Tai-Chi-Intervention auf die Gleichgewichtsfähigkeit älterer Menschen
Zeitfenster: Die Gleichgewichtsfähigkeit älterer Menschen wurde vor dem Eingriff, nach 6 Wochen Eingriff und nach 12 Wochen getestet
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Die wichtigste Testmethode ist der einbeinige Augen-geschlossen-Test
|
Die Gleichgewichtsfähigkeit älterer Menschen wurde vor dem Eingriff, nach 6 Wochen Eingriff und nach 12 Wochen getestet
|
|
Auswirkungen einer 12-wöchigen Tai-Chi-Intervention auf die Ganggeschwindigkeit älterer Menschen
Zeitfenster: Die Ganggeschwindigkeit älterer Menschen wurde vor dem Eingriff, nach 6 Wochen Eingriff und nach 12 Wochen getestet
|
Bei der Ganggeschwindigkeitsmessung kommt hauptsächlich der Vier-Meter-Gehtest zum Einsatz
|
Die Ganggeschwindigkeit älterer Menschen wurde vor dem Eingriff, nach 6 Wochen Eingriff und nach 12 Wochen getestet
|
|
Auswirkungen einer 12-wöchigen Tai-Chi-Intervention auf die Gangfähigkeiten
Zeitfenster: Die Gangfähigkeiten älterer Menschen wurden vor dem Eingriff sowie 6 und 12 Wochen nach dem Eingriff getestet
|
Zur Messung der Gangfähigkeit wird hauptsächlich der Achter-Gehtest verwendet
|
Die Gangfähigkeiten älterer Menschen wurden vor dem Eingriff sowie 6 und 12 Wochen nach dem Eingriff getestet
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Auswirkungen einer 12-wöchigen Tai-Chi-Intervention auf die Mobilität älterer Menschen
Zeitfenster: Die Mobilität älterer Menschen wurde vor dem Eingriff, nach 6 Wochen Eingriff und nach 12 Wochen getestet
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Time Up and Go misst die Mobilität
|
Die Mobilität älterer Menschen wurde vor dem Eingriff, nach 6 Wochen Eingriff und nach 12 Wochen getestet
|
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Auswirkungen einer 12-wöchigen Tai-Chi-Intervention auf die Muskelkraft der oberen Gliedmaßen bei älteren Menschen
Zeitfenster: Die Muskelkraft der oberen Gliedmaßen älterer Menschen wurde vor dem Eingriff, nach 6 Wochen Eingriff und nach 12 Wochen getestet
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Griffkrafttest der Muskelkraft der oberen Gliedmaßen
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Die Muskelkraft der oberen Gliedmaßen älterer Menschen wurde vor dem Eingriff, nach 6 Wochen Eingriff und nach 12 Wochen getestet
|
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Auswirkungen einer 12-wöchigen Tai-Chi-Intervention auf die Muskelkraft der unteren Extremitäten bei älteren Menschen
Zeitfenster: Die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen älterer Menschen wurde vor dem Eingriff, nach 6 Wochen Eingriff und nach 12 Wochen getestet
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30-Sekunden-Stuhltest zur Messung der Muskelkraft der unteren Gliedmaßen
|
Die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen älterer Menschen wurde vor dem Eingriff, nach 6 Wochen Eingriff und nach 12 Wochen getestet
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Auswirkung einer 12-wöchigen Tai-Chi-Intervention auf das Sturzrisiko bei älteren Menschen
Zeitfenster: Das Sturzrisiko älterer Menschen wurde vor dem Eingriff, nach 6 Wochen Eingriff und nach 12 Wochen getestet
|
Time Up and Go misst das Sturzrisiko
|
Das Sturzrisiko älterer Menschen wurde vor dem Eingriff, nach 6 Wochen Eingriff und nach 12 Wochen getestet
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Auswirkungen einer 12-wöchigen Tai-Chi-Intervention auf die Lebensqualität älterer Menschen
Zeitfenster: Die Lebensqualität älterer Menschen wurde vor dem Eingriff, nach 6 Wochen Eingriff und nach 12 Wochen getestet
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Gemessen mit Fragebogen, 36-Item Short Form Surve (SF-36) Scale
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Die Lebensqualität älterer Menschen wurde vor dem Eingriff, nach 6 Wochen Eingriff und nach 12 Wochen getestet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fan Xu, Universiti Putra Malaysia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Borowicz A, Zasadzka E, Gaczkowska A, Gawlowska O, Pawlaczyk M. Assessing gait and balance impairment in elderly residents of nursing homes. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2486-2490. doi: 10.1589/jpts.28.2486. Epub 2016 Sep 29.
- Chang JH, Koo M, Wu SW, Chen CY. Effects of a 12-week program of Tai Chi exercise on the kidney disease quality of life and physical functioning of patients with end-stage renal disease on hemodialysis. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:79-83. doi: 10.1016/j.ctim.2016.12.002. Epub 2016 Dec 7.
- Taylor-Piliae RE, Haskell WL, Waters CM, Froelicher ES. Change in perceived psychosocial status following a 12-week Tai Chi exercise programme. J Adv Nurs. 2006 May;54(3):313-29. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03809.x.
- Huang SL, Hsieh CL, Wu RM, Tai CH, Lin CH, Lu WS. Minimal detectable change of the timed "up & go" test and the dynamic gait index in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):114-21. doi: 10.2522/ptj.20090126. Epub 2010 Oct 14. Erratum In: Phys Ther. 2014 Jul;94(7):1056.
- Ke XH, Huang DB, Li YY, Li XM, Guo JH, Guo MM, Yu SX, Ma SC, Jiang C, Lin ZH. Effects of 12 weeks of Tai Chi Chuan intervention on the postural stability and self-reported instability in subjects with functional ankle instability: Study protocol for a randomized controlled trial. Front Neurol. 2022 Sep 21;13:923669. doi: 10.3389/fneur.2022.923669. eCollection 2022.
- Perez-Cruzado D, Gonzalez-Sanchez M, Cuesta-Vargas AI. Parameterization and reliability of single-leg balance test assessed with inertial sensors in stroke survivors: a cross-sectional study. Biomed Eng Online. 2014 Aug 30;13:127. doi: 10.1186/1475-925X-13-127.
- Soke F, Demirkaya S, Gulsen C, Yavuz N, Karakoc S, Ozcan Gulsen E, Yilmaz O, Kocer B, Kurtulus Aydin F, Yucesan C. The figure-of-eight walk test is a reliable and valid test for assessing walking skill in people with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Nov;67:104099. doi: 10.1016/j.msard.2022.104099. Epub 2022 Aug 9.
- Taylor-Piliae RE, Hoke TM, Hepworth JT, Latt LD, Najafi B, Coull BM. Effect of Tai Chi on physical function, fall rates and quality of life among older stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):816-24. doi: 10.1016/j.apmr.2014.01.001. Epub 2014 Jan 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Xu Fan
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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