- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06046911
A Tai Chi hatásai a testtartás egyensúlyára és az életminőségre járászavarban szenvedő időseknél
A Tai Chi hatása a testtartás egyensúlyára és az életminőségre a járászavarral küzdő idősek körében Kínában
Ennek az intervenciós vizsgálatnak a célja az volt, hogy tesztelje az egyensúlyi képességet és az életminőséget járásproblémákkal küzdő idősebb felnőtteknél. A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni: 1. Javítható-e a járászavarral küzdő idős emberek egyensúlyi képessége Tai Chi beavatkozással? 2. A Tai Chi beavatkozás javíthatja-e a járászavarral küzdő idős emberek életminőségét?
A résztvevőket egy kísérleti csoportra és egy kontrollcsoportra osztják. A kísérleti csoport 12 hetes Tai Chi beavatkozáson esik át, míg a kontrollcsoport megőrzi napi szokásait, beleértve az egyszerű gyaloglást vagy nyújtást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A potenciális résztvevők felvételi kritériumai a következők voltak:
Életkor ≥ 60 éves Enyhe járásproblémái vannak, önállóan tud járni, nincs Tai Chi edzési tapasztalata vagy gyakorlati szokásai
A potenciális résztvevők kizárási kritériumai a következők voltak:
60 év alatti életkor Nincsenek nyilvánvaló problémák az eszközökkel való járás során. Van tapasztalata a tai chi beavatkozásban három hónapon belül halláscsökkenés
Mért eredmények: egyensúly, járás, izomerő, mobilitás, esés, életminőség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fan Xu
- Telefonszám: 86- 15835664633
- E-mail: gs62396@student.upm.edu.my
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kim Geok Soh
- Telefonszám: 03-89468153
- E-mail: kims@upm.edu.my
Tanulmányi helyek
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 030000
- Toborzás
- Binhe Sports Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Fan Xu, PHD
- Telefonszám: 8615835664633
- E-mail: gs62396@student.upm.edu.my
-
Kapcsolatba lépni:
- Jia Lu Zhang, Master
- Telefonszám: 13834511160
- E-mail: 924258993@qq.com
-
Alkutató:
- kim Geok Soh, professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 60 éves Enyhe járásproblémái vannak, önállóan tud járni, nincs Tai Chi edzési tapasztalata vagy gyakorlati szokásai
Kizárási kritériumok:
- 60 év alatti életkor Nincsenek nyilvánvaló problémák az eszközökkel való járás során. Van tapasztalata a tai chi beavatkozásban három hónapon belül halláscsökkenés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tai Chi csoport
A beavatkozás 12 hetes Yang-stílusú Tai Chi volt, hetente háromszor.
|
Ebben a tanulmányban a Tai Chi összesen 24 mozdulattal rendelkezik, amelyek lépésről lépésre kapcsolódnak a sportedzés elvei szerint.
|
|
Kísérleti: Napi tevékenységcsoport
A napi tevékenységcsoport főként napi tevékenységet, például sétát és nyújtást tartott fenn hetente háromszor 12 héten keresztül.
|
A napi aktivitási csoport nem részesül speciális beavatkozásban, az alanyoknak meg kell őrizniük napi szokásaikat és ki kell tölteniük a 12 hetes tesztet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 12 hetes Tai Chi beavatkozás hatása az idősek egyensúlyi képességére
Időkeret: Az idősek egyensúlyi képességét a beavatkozás előtt, 6 hetes beavatkozás után és a 12. héten vizsgáltuk
|
A fő vizsgálati módszer az egylábú, csukott szemmel végzett vizsgálat
|
Az idősek egyensúlyi képességét a beavatkozás előtt, 6 hetes beavatkozás után és a 12. héten vizsgáltuk
|
|
A 12 hetes Tai Chi beavatkozás hatása az idősek járási sebességére
Időkeret: Az idősek járási sebességét a beavatkozás előtt, 6 hetes beavatkozás után és a 12. héten vizsgálták.
|
A járási sebességmérés főként a négyméteres járástesztet használja
|
Az idősek járási sebességét a beavatkozás előtt, 6 hetes beavatkozás után és a 12. héten vizsgálták.
|
|
A 12 hetes Tai Chi beavatkozás hatásai a járáskészségekre
Időkeret: Az idősek járáskészségét a beavatkozás előtt, valamint a beavatkozást követő 6. és 12. hétben teszteltük
|
A járáskészség mérése elsősorban a 8-as járástesztet használja
|
Az idősek járáskészségét a beavatkozás előtt, valamint a beavatkozást követő 6. és 12. hétben teszteltük
|
|
A 12 hetes Tai Chi beavatkozás hatása az idősek mobilitására
Időkeret: Az idősek mobilitását a beavatkozás előtt, 6 hetes beavatkozás után és a 12. héten teszteltük
|
A Time Up and Go a mobilitást méri
|
Az idősek mobilitását a beavatkozás előtt, 6 hetes beavatkozás után és a 12. héten teszteltük
|
|
A 12 hetes Tai Chi beavatkozás hatása a felső végtag izomzatára időseknél
Időkeret: Az idősek felső végtag izomerejét a beavatkozás előtt, 6 hetes beavatkozás után és a 12. héten vizsgálták.
|
Fogóerő teszt a felső végtag izomereje
|
Az idősek felső végtag izomerejét a beavatkozás előtt, 6 hetes beavatkozás után és a 12. héten vizsgálták.
|
|
A 12 hetes Tai Chi beavatkozás hatása az alsó végtag izomzatára időseknél
Időkeret: Az idősek alsó végtagi izomerejét a beavatkozás előtt, 6 hetes beavatkozás után és a 12. héten vizsgálták.
|
30-as évek széktesztje az alsó végtag izomerejének mérésére
|
Az idősek alsó végtagi izomerejét a beavatkozás előtt, 6 hetes beavatkozás után és a 12. héten vizsgálták.
|
|
A 12 hetes Tai Chi intervenció hatása az idősek esési kockázatára
Időkeret: Az idősek esési kockázatát a beavatkozás előtt, 6 hetes beavatkozás után és a 12. héten vizsgáltuk
|
A Time Up and Go méri az esés kockázatát
|
Az idősek esési kockázatát a beavatkozás előtt, 6 hetes beavatkozás után és a 12. héten vizsgáltuk
|
|
A 12 hetes Tai Chi beavatkozás hatása az idősek életminőségére
Időkeret: Az idősek életminőségét a beavatkozás előtt, 6 hetes beavatkozás után és a 12. héten vizsgáltuk
|
Kérdőívvel mérve, 36 tételes rövid űrlapfelmérés (SF-36) skála
|
Az idősek életminőségét a beavatkozás előtt, 6 hetes beavatkozás után és a 12. héten vizsgáltuk
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fan Xu, Universiti Putra Malaysia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Borowicz A, Zasadzka E, Gaczkowska A, Gawlowska O, Pawlaczyk M. Assessing gait and balance impairment in elderly residents of nursing homes. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2486-2490. doi: 10.1589/jpts.28.2486. Epub 2016 Sep 29.
- Chang JH, Koo M, Wu SW, Chen CY. Effects of a 12-week program of Tai Chi exercise on the kidney disease quality of life and physical functioning of patients with end-stage renal disease on hemodialysis. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:79-83. doi: 10.1016/j.ctim.2016.12.002. Epub 2016 Dec 7.
- Taylor-Piliae RE, Haskell WL, Waters CM, Froelicher ES. Change in perceived psychosocial status following a 12-week Tai Chi exercise programme. J Adv Nurs. 2006 May;54(3):313-29. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03809.x.
- Huang SL, Hsieh CL, Wu RM, Tai CH, Lin CH, Lu WS. Minimal detectable change of the timed "up & go" test and the dynamic gait index in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):114-21. doi: 10.2522/ptj.20090126. Epub 2010 Oct 14. Erratum In: Phys Ther. 2014 Jul;94(7):1056.
- Ke XH, Huang DB, Li YY, Li XM, Guo JH, Guo MM, Yu SX, Ma SC, Jiang C, Lin ZH. Effects of 12 weeks of Tai Chi Chuan intervention on the postural stability and self-reported instability in subjects with functional ankle instability: Study protocol for a randomized controlled trial. Front Neurol. 2022 Sep 21;13:923669. doi: 10.3389/fneur.2022.923669. eCollection 2022.
- Perez-Cruzado D, Gonzalez-Sanchez M, Cuesta-Vargas AI. Parameterization and reliability of single-leg balance test assessed with inertial sensors in stroke survivors: a cross-sectional study. Biomed Eng Online. 2014 Aug 30;13:127. doi: 10.1186/1475-925X-13-127.
- Soke F, Demirkaya S, Gulsen C, Yavuz N, Karakoc S, Ozcan Gulsen E, Yilmaz O, Kocer B, Kurtulus Aydin F, Yucesan C. The figure-of-eight walk test is a reliable and valid test for assessing walking skill in people with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Nov;67:104099. doi: 10.1016/j.msard.2022.104099. Epub 2022 Aug 9.
- Taylor-Piliae RE, Hoke TM, Hepworth JT, Latt LD, Najafi B, Coull BM. Effect of Tai Chi on physical function, fall rates and quality of life among older stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):816-24. doi: 10.1016/j.apmr.2014.01.001. Epub 2014 Jan 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Xu Fan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .