- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06046911
Effekter av Tai Chi på postural balanse og livskvalitet hos eldre med gangforstyrrelse
Effekter av Tai Chi på postural balanse og livskvalitet blant eldre med gangforstyrrelser i Kina
Målet med denne intervensjonsstudien var å teste balanseevne og livskvalitet hos eldre voksne med gangproblemer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: 1. Kan balanseevnen til eldre mennesker med gangforstyrrelser forbedres gjennom Tai Chi-intervensjon? 2. Om Tai Chi-intervensjon kan forbedre livskvaliteten til eldre med gangforstyrrelser.
Deltakerne vil bli delt inn i en forsøksgruppe og en kontrollgruppe. Eksperimentgruppen vil gjennomgå 12 ukers Tai Chi-intervensjon, mens kontrollgruppen vil opprettholde daglige vaner, inkludert enkle gå- eller tøyningsaktiviteter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inkluderingskriteriene for potensielle deltakere var som følger:
Alder ≥ 60 år Har milde gangproblemer Kan gå selvstendig Ingen Tai Chi treningserfaring eller treningsvaner
Ekskluderingskriteriene for potensielle deltakere var som følger:
Alder <60 år Ingen åpenbare problemer med gange med verktøy Har erfaring med Tai Chi-intervensjon innen tre måneder hørselstap
Målte resultater: balanse, gange, muskelstyrke, bevegelighet, fallrate, livskvalitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fan Xu
- Telefonnummer: 86- 15835664633
- E-post: gs62396@student.upm.edu.my
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kim Geok Soh
- Telefonnummer: 03-89468153
- E-post: kims@upm.edu.my
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
- Rekruttering
- Binhe Sports Center
-
Ta kontakt med:
- Fan Xu, PHD
- Telefonnummer: 8615835664633
- E-post: gs62396@student.upm.edu.my
-
Ta kontakt med:
- Jia Lu Zhang, Master
- Telefonnummer: 13834511160
- E-post: 924258993@qq.com
-
Underetterforsker:
- kim Geok Soh, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 60 år Har milde gangproblemer Kan gå selvstendig Ingen Tai Chi treningserfaring eller treningsvaner
Ekskluderingskriterier:
- Alder <60 år Ingen åpenbare problemer med gange med verktøy Har erfaring med Tai Chi-intervensjon innen tre måneder hørselstap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tai Chi gruppe
Intervensjonen var 12 uker med Yang-stil Tai Chi, tre ganger i uken.
|
I denne studien har Tai Chi totalt 24 bevegelser, som kobles sammen trinn for trinn etter prinsippene for idrettstrening.
|
|
Eksperimentell: Daglig aktivitetsgruppe
Den daglige aktivitetsgruppen holdt hovedsakelig daglige aktiviteter, som å gå og tøye, tre ganger i uken i 12 uker.
|
Den daglige aktivitetsgruppen får ingen spesiell intervensjon, og forsøkspersonene må opprettholde sine daglige vaner og gjennomføre 12-ukers testen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av 12 ukers Tai Chi-intervensjon på balanseevne hos eldre
Tidsramme: Eldres balanseevne ble testet før intervensjonen, etter 6 ukers intervensjon og ved 12 uker
|
Den viktigste testmetoden er en-bens øyne-lukket test
|
Eldres balanseevne ble testet før intervensjonen, etter 6 ukers intervensjon og ved 12 uker
|
|
Effekter av 12 ukers Tai Chi-intervensjon på ganghastigheten til eldre
Tidsramme: Ganghastigheten til eldre ble testet før intervensjonen, etter 6 ukers intervensjon og ved 12 uker
|
Ganghastighetsmåling bruker hovedsakelig firemeters gangtest
|
Ganghastigheten til eldre ble testet før intervensjonen, etter 6 ukers intervensjon og ved 12 uker
|
|
Effekter av 12 ukers Tai Chi-intervensjon på gangferdigheter
Tidsramme: Gangferdighetene til eldre ble testet før intervensjonen og 6 og 12 uker etter intervensjonen
|
Gangferdighetsmåling bruker hovedsakelig figur-8 gangtesten
|
Gangferdighetene til eldre ble testet før intervensjonen og 6 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Effekter av 12-ukers Tai Chi-intervensjon på mobilitet hos eldre
Tidsramme: Eldres mobilitet ble testet før intervensjonen, etter 6 ukers intervensjon og etter 12 uker
|
Time Up and Go måler mobilitet
|
Eldres mobilitet ble testet før intervensjonen, etter 6 ukers intervensjon og etter 12 uker
|
|
Effekter av 12 ukers Tai Chi-intervensjon på muskelstyrke i øvre lemmer hos eldre
Tidsramme: Muskelstyrken i øvre lemmer hos eldre ble testet før intervensjonen, etter 6 ukers intervensjon og etter 12 uker
|
Grepstyrketest muskelstyrke i øvre lemmer
|
Muskelstyrken i øvre lemmer hos eldre ble testet før intervensjonen, etter 6 ukers intervensjon og etter 12 uker
|
|
Effekter av 12 ukers Tai Chi-intervensjon på muskelstyrke i underekstremiteter hos eldre
Tidsramme: Muskelstyrken i underekstremiteter hos eldre ble testet før intervensjonen, etter 6 ukers intervensjon og ved 12 uker
|
30-talls stoltest for å måle muskelstyrken i underekstremitetene
|
Muskelstyrken i underekstremiteter hos eldre ble testet før intervensjonen, etter 6 ukers intervensjon og ved 12 uker
|
|
Effekt av 12-ukers Tai Chi-intervensjon på fallrisiko hos eldre
Tidsramme: Fallrisikoen for eldre ble testet før intervensjonen, etter 6 ukers intervensjon og ved 12 uker
|
Time Up and Go-tiltak Fallrisiko
|
Fallrisikoen for eldre ble testet før intervensjonen, etter 6 ukers intervensjon og ved 12 uker
|
|
Effekter av 12-ukers Tai Chi-intervensjon på livskvaliteten til eldre
Tidsramme: Livskvaliteten til eldre ble testet før intervensjonen, etter 6 ukers intervensjon og etter 12 uker
|
Målt ved hjelp av spørreskjema, 36-Item Short Form Surve (SF-36) skala
|
Livskvaliteten til eldre ble testet før intervensjonen, etter 6 ukers intervensjon og etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fan Xu, Universiti Putra Malaysia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Borowicz A, Zasadzka E, Gaczkowska A, Gawlowska O, Pawlaczyk M. Assessing gait and balance impairment in elderly residents of nursing homes. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2486-2490. doi: 10.1589/jpts.28.2486. Epub 2016 Sep 29.
- Chang JH, Koo M, Wu SW, Chen CY. Effects of a 12-week program of Tai Chi exercise on the kidney disease quality of life and physical functioning of patients with end-stage renal disease on hemodialysis. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:79-83. doi: 10.1016/j.ctim.2016.12.002. Epub 2016 Dec 7.
- Taylor-Piliae RE, Haskell WL, Waters CM, Froelicher ES. Change in perceived psychosocial status following a 12-week Tai Chi exercise programme. J Adv Nurs. 2006 May;54(3):313-29. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03809.x.
- Huang SL, Hsieh CL, Wu RM, Tai CH, Lin CH, Lu WS. Minimal detectable change of the timed "up & go" test and the dynamic gait index in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):114-21. doi: 10.2522/ptj.20090126. Epub 2010 Oct 14. Erratum In: Phys Ther. 2014 Jul;94(7):1056.
- Ke XH, Huang DB, Li YY, Li XM, Guo JH, Guo MM, Yu SX, Ma SC, Jiang C, Lin ZH. Effects of 12 weeks of Tai Chi Chuan intervention on the postural stability and self-reported instability in subjects with functional ankle instability: Study protocol for a randomized controlled trial. Front Neurol. 2022 Sep 21;13:923669. doi: 10.3389/fneur.2022.923669. eCollection 2022.
- Perez-Cruzado D, Gonzalez-Sanchez M, Cuesta-Vargas AI. Parameterization and reliability of single-leg balance test assessed with inertial sensors in stroke survivors: a cross-sectional study. Biomed Eng Online. 2014 Aug 30;13:127. doi: 10.1186/1475-925X-13-127.
- Soke F, Demirkaya S, Gulsen C, Yavuz N, Karakoc S, Ozcan Gulsen E, Yilmaz O, Kocer B, Kurtulus Aydin F, Yucesan C. The figure-of-eight walk test is a reliable and valid test for assessing walking skill in people with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Nov;67:104099. doi: 10.1016/j.msard.2022.104099. Epub 2022 Aug 9.
- Taylor-Piliae RE, Hoke TM, Hepworth JT, Latt LD, Najafi B, Coull BM. Effect of Tai Chi on physical function, fall rates and quality of life among older stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):816-24. doi: 10.1016/j.apmr.2014.01.001. Epub 2014 Jan 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Xu Fan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .