- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06046911
Wpływ Tai Chi na równowagę postawy i jakość życia osób starszych z zaburzeniami chodu
Wpływ Tai Chi na równowagę postawy i jakość życia osób starszych z zaburzeniami chodu w Chinach
Celem tego badania interwencyjnego było sprawdzenie zdolności utrzymywania równowagi i jakości życia u osób starszych z problemami z chodem. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: 1. Czy można poprawić zdolność utrzymywania równowagi u osób starszych z zaburzeniami chodu poprzez interwencję Tai Chi? 2. Czy interwencja Tai Chi może poprawić jakość życia osób starszych z zaburzeniami chodu.
Uczestnicy zostaną podzieleni na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. Grupa eksperymentalna zostanie poddana 12-tygodniowej interwencji Tai Chi, natomiast grupa kontrolna będzie utrzymywać codzienne nawyki, w tym proste chodzenie czy ćwiczenia rozciągające.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria włączenia potencjalnych uczestników były następujące:
Wiek ≥ 60 lat. Ma łagodne problemy z chodem. Potrafi samodzielnie chodzić. Brak doświadczenia w treningu Tai Chi i ćwiczeń fizycznych
Kryteria wykluczenia potencjalnych uczestników były następujące:
Wiek < 60 lat Brak wyraźnych problemów z chodzeniem przy użyciu narzędzi. Posiadanie doświadczenia w interwencjach Tai Chi w przypadku utraty słuchu w ciągu trzech miesięcy
Mierzone wyniki: równowaga, chód, siła mięśni, mobilność, tempo upadku, jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fan Xu
- Numer telefonu: 86- 15835664633
- E-mail: gs62396@student.upm.edu.my
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kim Geok Soh
- Numer telefonu: 03-89468153
- E-mail: kims@upm.edu.my
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030000
- Rekrutacyjny
- Binhe Sports Center
-
Kontakt:
- Fan Xu, PHD
- Numer telefonu: 8615835664633
- E-mail: gs62396@student.upm.edu.my
-
Kontakt:
- Jia Lu Zhang, Master
- Numer telefonu: 13834511160
- E-mail: 924258993@qq.com
-
Pod-śledczy:
- kim Geok Soh, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 60 lat. Ma łagodne problemy z chodem. Potrafi samodzielnie chodzić. Brak doświadczenia w treningu Tai Chi i ćwiczeń fizycznych
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 60 lat Brak wyraźnych problemów z chodzeniem przy użyciu narzędzi. Posiadanie doświadczenia w interwencjach Tai Chi w przypadku utraty słuchu w ciągu trzech miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi
Interwencja obejmowała 12 tygodni Tai Chi w stylu Yang, trzy razy w tygodniu.
|
W tym badaniu Tai Chi składa się łącznie z 24 ruchów, które są ze sobą powiązane krok po kroku zgodnie z zasadami treningu sportowego.
|
|
Eksperymentalny: Dzienna grupa aktywności
Grupa wykonująca codzienną aktywność obejmowała głównie codzienne czynności, takie jak chodzenie i rozciąganie, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Grupa aktywności dziennej nie jest objęta specjalną interwencją, a badani muszą zachować swoje codzienne nawyki i wypełnić 12-tygodniowy test.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ 12 tygodni interwencji Tai Chi na zdolność utrzymywania równowagi u osób starszych
Ramy czasowe: Zdolność utrzymywania równowagi u osób starszych badano przed interwencją, po 6 tygodniach interwencji i po 12 tygodniach
|
Główną metodą testową jest test na jednej nodze z zamkniętymi oczami
|
Zdolność utrzymywania równowagi u osób starszych badano przed interwencją, po 6 tygodniach interwencji i po 12 tygodniach
|
|
Wpływ 12 tygodni interwencji Tai Chi na prędkość chodu osób starszych
Ramy czasowe: Badano prędkość chodu osób starszych przed interwencją, po 6 tygodniach interwencji i po 12 tygodniach
|
Do pomiaru prędkości chodu wykorzystuje się głównie czterometrowy test chodu
|
Badano prędkość chodu osób starszych przed interwencją, po 6 tygodniach interwencji i po 12 tygodniach
|
|
Wpływ 12 tygodni interwencji Tai Chi na umiejętności chodu
Ramy czasowe: Umiejętności chodu osób starszych badano przed interwencją oraz 6 i 12 tygodni po interwencji
|
Do pomiaru umiejętności chodu wykorzystuje się głównie test chodzenia w kształcie cyfry 8
|
Umiejętności chodu osób starszych badano przed interwencją oraz 6 i 12 tygodni po interwencji
|
|
Wpływ 12-tygodniowej interwencji Tai Chi na mobilność osób starszych
Ramy czasowe: Mobilność osób starszych badano przed interwencją, po 6 tygodniach interwencji i po 12 tygodniach
|
Time Up and Go mierzy mobilność
|
Mobilność osób starszych badano przed interwencją, po 6 tygodniach interwencji i po 12 tygodniach
|
|
Wpływ 12-tygodniowej interwencji Tai Chi na siłę mięśni kończyn górnych u osób starszych
Ramy czasowe: Badano siłę mięśni kończyn górnych u osób starszych przed interwencją, po 6 tygodniach interwencji i po 12 tygodniach
|
Test siły chwytu Siła mięśni kończyny górnej
|
Badano siłę mięśni kończyn górnych u osób starszych przed interwencją, po 6 tygodniach interwencji i po 12 tygodniach
|
|
Wpływ 12-tygodniowej interwencji Tai Chi na siłę mięśni kończyn dolnych u osób starszych
Ramy czasowe: Badano siłę mięśni kończyn dolnych u osób starszych przed interwencją, po 6 tygodniach interwencji i po 12 tygodniach
|
Test krzesełkowy 30s do pomiaru siły mięśni kończyn dolnych
|
Badano siłę mięśni kończyn dolnych u osób starszych przed interwencją, po 6 tygodniach interwencji i po 12 tygodniach
|
|
Wpływ 12-tygodniowej interwencji Tai Chi na ryzyko upadku u osób starszych
Ramy czasowe: Ryzyko upadku u osób starszych badano przed interwencją, po 6 tygodniach interwencji i po 12 tygodniach
|
Time Up and Go mierzy ryzyko upadku
|
Ryzyko upadku u osób starszych badano przed interwencją, po 6 tygodniach interwencji i po 12 tygodniach
|
|
Wpływ 12-tygodniowej interwencji Tai Chi na jakość życia osób starszych
Ramy czasowe: Jakość życia osób starszych oceniano przed interwencją, po 6 tygodniach interwencji i po 12 tygodniach
|
Mierzono za pomocą kwestionariusza, 36-punktowej krótkiej skali ankiety (SF-36).
|
Jakość życia osób starszych oceniano przed interwencją, po 6 tygodniach interwencji i po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fan Xu, Universiti Putra Malaysia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Borowicz A, Zasadzka E, Gaczkowska A, Gawlowska O, Pawlaczyk M. Assessing gait and balance impairment in elderly residents of nursing homes. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2486-2490. doi: 10.1589/jpts.28.2486. Epub 2016 Sep 29.
- Chang JH, Koo M, Wu SW, Chen CY. Effects of a 12-week program of Tai Chi exercise on the kidney disease quality of life and physical functioning of patients with end-stage renal disease on hemodialysis. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:79-83. doi: 10.1016/j.ctim.2016.12.002. Epub 2016 Dec 7.
- Taylor-Piliae RE, Haskell WL, Waters CM, Froelicher ES. Change in perceived psychosocial status following a 12-week Tai Chi exercise programme. J Adv Nurs. 2006 May;54(3):313-29. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03809.x.
- Huang SL, Hsieh CL, Wu RM, Tai CH, Lin CH, Lu WS. Minimal detectable change of the timed "up & go" test and the dynamic gait index in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):114-21. doi: 10.2522/ptj.20090126. Epub 2010 Oct 14. Erratum In: Phys Ther. 2014 Jul;94(7):1056.
- Ke XH, Huang DB, Li YY, Li XM, Guo JH, Guo MM, Yu SX, Ma SC, Jiang C, Lin ZH. Effects of 12 weeks of Tai Chi Chuan intervention on the postural stability and self-reported instability in subjects with functional ankle instability: Study protocol for a randomized controlled trial. Front Neurol. 2022 Sep 21;13:923669. doi: 10.3389/fneur.2022.923669. eCollection 2022.
- Perez-Cruzado D, Gonzalez-Sanchez M, Cuesta-Vargas AI. Parameterization and reliability of single-leg balance test assessed with inertial sensors in stroke survivors: a cross-sectional study. Biomed Eng Online. 2014 Aug 30;13:127. doi: 10.1186/1475-925X-13-127.
- Soke F, Demirkaya S, Gulsen C, Yavuz N, Karakoc S, Ozcan Gulsen E, Yilmaz O, Kocer B, Kurtulus Aydin F, Yucesan C. The figure-of-eight walk test is a reliable and valid test for assessing walking skill in people with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Nov;67:104099. doi: 10.1016/j.msard.2022.104099. Epub 2022 Aug 9.
- Taylor-Piliae RE, Hoke TM, Hepworth JT, Latt LD, Najafi B, Coull BM. Effect of Tai Chi on physical function, fall rates and quality of life among older stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):816-24. doi: 10.1016/j.apmr.2014.01.001. Epub 2014 Jan 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Xu Fan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Równowaga Posturalna
-
University of NebraskaZakończonyBoard Balance | Zadanie tworzenia szlakówStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyDiplegiczne porażenie mózgowe | Board Balance | Równowaga stojącaEgipt
-
Indonesia UniversityTerramed Physio & Rehab; National Sports Institute MalaysiaZakończonyOtyłość | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Board Balance | Stochastic Resonance Therapy-Whole Body VibrationIndonezja
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyNiepełnosprawność | Nietolerancja ortostatyczna | Zespół tachykardii posturalnej | Dysfunkcja autonomiczna | Omdlenie, PosturalWłochy
Badania kliniczne na Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalZakończony
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Dializa; Komplikacje | Chińska medycyna
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu (ASDChiny
-
University of KansasZakończonyZapalenie kości i stawów
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanZakończonyZdrowe przedmiotyTajwan
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zakończony
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityWycofaneRak jajnika | Pierwotny rak otrzewnej | Inne nowotwory ginekologiczneIzrael
-
Hartford HospitalRekrutacyjny