- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06048549
Vliv obezity u mechanicky ventilovaných pacientů s CHOPN
Vliv obezity na výsledek mechanicky ventilovaných pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Studujte vztah mezi indexem tělesné hmotnosti a trváním mechanické ventilace a komplikacemi u mechanicky ventilovaných pacientů s CHOPN.
Studujte vliv obezity na mortalitu mechanicky ventilovaných pacientů s CHOPN.
Zjistit prevalenci obezity u mechanicky ventilovaných pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Obezita se stala celosvětovou epidemií s rostoucí prevalencí v rozvinutých i rozvojových zemích. Lze očekávat, že procento pacientů s obezitou na jednotce intenzivní péče (JIP) se současně nebo ještě více zvýší, protože obezita zvyšuje riziko závažnějšího průběhu onemocnění s větší potřebou přijetí na JIP a mechanické ventilace.
Obezita, zejména abdominální obezita (distribuce androidního tuku) a těžká obezita, mají za následek změněnou anatomii a fyziologii dýchání, a tedy komplikované řízení dýchacích cest a přizpůsobené nastavení ventilátoru během mechanické ventilace. Zdá se, že obezita je spojena se zvýšeným rizikem syndromu akutní respirační tísně (ARDS) a infekcí, zejména pneumonie pravděpodobně související s nevyváženou produkcí adipokinů. U ventilovaných pacientů prodlužuje obezita délku pobytu na JIP a dobu trvání umělé ventilace.
Obezita je u jedinců s CHOPN poměrně častá a odpovídá 20–35 % pacientů s CHOPN. Stále více důkazů naznačuje, že obezita je rizikovým faktorem pro zhoršenou kvalitu života, nesnášenlivost zátěže a suboptimální kontrolu onemocnění u CHOPN.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti obou pohlaví starší 18 let přijatí na RICU, s diagnostikovanou CHOPN a potřebují mechanickou ventilaci od srpna 2023 do srpna 2024.
Kritéria vyloučení:
pacientů mladších 18 let. pacientů, kteří se odmítli výzkumu zúčastnit. pacientů s chybějícími údaji.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studujte vliv obezity na morbiditu a mortalitu mechanicky ventilovaných pacientů s CHOPN.
Časové okno: jeden rok
|
Studujte vztah mezi indexem tělesné hmotnosti a trváním mechanické ventilace a komplikacemi u mechanicky ventilovaných pacientů s CHOPN.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Obesity COPD Patients
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .