- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06048549
Wpływ otyłości u pacjentów z POChP wentylowanych mechanicznie
Wpływ otyłości na wyniki leczenia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc wentylowanych mechanicznie
Badanie związku między wskaźnikiem masy ciała a czasem trwania wentylacji mechanicznej i powikłaniami u pacjentów z POChP wentylowanych mechanicznie.
Badanie wpływu otyłości na śmiertelność u pacjentów z POChP wentylowanych mechanicznie.
Określenie częstości występowania otyłości u chorych na POChP wentylowanych mechanicznie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Otyłość stała się globalną epidemią, której częstość występowania rośnie zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się. Można się spodziewać, że odsetek pacjentów z otyłością przebywających na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) wzrośnie jednocześnie lub nawet bardziej, ponieważ otyłość zwiększa ryzyko poważniejszego przebiegu choroby i większej konieczności przyjmowania na oddział intensywnej terapii i wentylacji mechanicznej.
Otyłość, szczególnie otyłość brzuszna (rozkład tłuszczu androidalnego) i otyłość ciężka, powodują zmianę anatomii i fizjologii układu oddechowego, a co za tym idzie, skomplikowane udrożnienie dróg oddechowych i dostosowanie ustawień respiratora podczas wentylacji mechanicznej. Wydaje się, że otyłość wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i infekcji, głównie zapalenia płuc, prawdopodobnie związanego z niezrównoważoną produkcją adipokin. U pacjentów wentylowanych otyłość wydłuża czas pobytu na OIOM-ie i czas trwania wentylacji mechanicznej.
Otyłość jest stosunkowo powszechna wśród osób chorych na POChP i dotyczy 20–35% pacjentów z POChP. Coraz więcej dowodów wskazuje, że otyłość jest czynnikiem ryzyka pogorszenia jakości życia, nietolerancji wysiłku fizycznego i nieoptymalnej kontroli choroby w POChP.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci obojga płci, którzy ukończyli 18. rok życia, przyjęci na OIT, ze zdiagnozowaną POChP i wymagającymi wentylacji mechanicznej w okresie od sierpnia 2023 r. do sierpnia 2024 r.
Kryteria wyłączenia:
pacjentów w wieku poniżej 18 lat. pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu. pacjentów z brakującymi danymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie wpływu otyłości na zachorowalność i śmiertelność u pacjentów z POChP wentylowanych mechanicznie.
Ramy czasowe: rok
|
Badanie związku między wskaźnikiem masy ciała a czasem trwania wentylacji mechanicznej i powikłaniami u pacjentów z POChP wentylowanych mechanicznie.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Obesity COPD Patients
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .