- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06067724
Účinek cvičení pánevní kontroly při mrtvici
5. dubna 2024 aktualizováno: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University
Vliv kontrolních cvičení pánve a trupu na funkční výsledek postižené horní končetiny u pacientů s CMP
Účelem studie je prozkoumat kombinovaný účinek cvičení pánve a trupu na svalovou výkonnost postižené horní končetiny u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Detailní popis
Studie byla provedena na čtyřiceti pacientech s mrtvicí.
Hodnotili pomocí Biodex System 3 Pro Isokinetic, Modified Ashworth Scale (MAS), Fugel Meyer Assessment scale (FMAS), Box and block test a hand grip dynamometr.
Pacienti byli rozděleni do kontrolní skupiny a studijní skupiny.
Kontrolní skupina léčená tradičním fyzikálním terapeutickým programem. Studijní skupina léčená tradičním fyzikálním terapeutickým programem kromě cvičení pánve a trupu po dobu 40 minut.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rowida Abdelgleel, Assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01152322678
- E-mail: rowidaabdelglel@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nahed Salem, Professor
- Telefonní číslo: +201224297063
- E-mail: nahedsalem960@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12612
- Nábor
- Faculty of physical therapy labs at Cairo University
-
Kontakt:
- Rowida Abdelgleel, Assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01152322677
- E-mail: rowidaabdelglel@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta se bude pohybovat od 45 do 60 let.
- Stupeň svalového tonusu se bude pohybovat od 1 do 1+ podle upravené Ashworthovy stupnice.
- Doba trvání onemocnění se bude pohybovat od 6 do 18 měsíců po propuknutí mrtvice.
- Schopnost pacienta stát bez pomocných zařízení.
Kritéria vyloučení:
• Jiné neurologické nebo muskuloskeletální poruchy, které mohou ovlivnit postavení pánve, jako je těžká artritida, operace kolena, totální náhrada kyčelního kloubu, zlomeniny dolních končetin, kontraktury fixované deformity nebo nesoulad v délce nohou.
- Závažná chronická bolest zad a/nebo kolen, která může ovlivnit držení těla ve stoje.
- Opakovaná mrtvice
- Poranění ramene nebo horní končetiny, které může ovlivnit zotavení.
- Percepční nebo kognitivní dysfunkce.
- BMI > 30
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Cvičení kontroly pánve a trupu
Dvacet egyptských pacientů s mrtvicí dostane 40 minut cvičení pro ovládání pánve a trupu po dobu šesti týdnů po 30 minutách tradičního programu fyzikální terapie.
|
Pacienti v této skupině budou léčeni tradičním programem fyzikální terapie kromě 18 sezení kontrolních cvičení pánve a trupu po dobu 40 minut včetně kreslení břicha v manévru pro kontrakci cvičení naklánění pánve transversus abdominis a cvičení stabilizace pánve z různých pozic.
Cvičení naklánění pánve v ceně; přední, zadní, laterální sklon pánve a rotace pánve na terapeutickém míči.
Cvičení pro stabilizaci pánve zahrnují přemostění, poloviční přemostění, véčko z lehu na zádech a na boku, čtyřboká cvičení, přesun váhy na postiženou končetinu ze stoje vpřed a diagonální natažení, přemostění míče a rytmická stabilizační cvičení
|
Falešný srovnávač: Tradiční fyzikální terapie
Dvacet egyptských pacientů s mrtvicí dostane 30 minut falešného programu tradiční fyzikální terapie po dobu šesti týdnů.
|
Pacienti v této skupině budou léčeni tradičním programem fyzikální terapie kromě 18 sezení kontrolních cvičení pánve a trupu po dobu 40 minut včetně kreslení břicha v manévru pro kontrakci cvičení naklánění pánve transversus abdominis a cvičení stabilizace pánve z různých pozic.
Cvičení naklánění pánve v ceně; přední, zadní, laterální sklon pánve a rotace pánve na terapeutickém míči.
Cvičení pro stabilizaci pánve zahrnují přemostění, poloviční přemostění, véčko z lehu na zádech a na boku, čtyřboká cvičení, přesun váhy na postiženou končetinu ze stoje vpřed a diagonální natažení, přemostění míče a rytmická stabilizační cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Biodex System 3 Pro Isokinetic
Časové okno: Šest týdnů po začátku intervence
|
Změny maximálního svalového točivého momentu svalů horní končetiny od výchozí hodnoty do čtyř týdnů po začátku intervence
|
Šest týdnů po začátku intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu
Časové okno: Šest týdnů po začátku intervence
|
Změny funkce horní končetiny od výchozího stavu do čtyř týdnů po začátku intervence
|
Šest týdnů po začátku intervence
|
Test krabice a bloku
Časové okno: Šest týdnů po začátku intervence
|
Změny hrubé funkce ruky od výchozí hodnoty do čtyř týdnů po začátku intervence
|
Šest týdnů po začátku intervence
|
Ruční dynamometr
Časové okno: Šest týdnů po začátku intervence
|
. Změny síly stisku ruky od výchozí hodnoty do čtyř týdnů po začátku intervence
|
Šest týdnů po začátku intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pelvic control in stroke
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení kontroly pánve a trupu
-
University Hospital, CaenNábor
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoAgresivní parodontitida
-
St. Jude Children's Research HospitalAktivní, ne náborAkutní lymfoblastická leukémie | Výkonná dysfunkce | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudemSpojené státy
-
University Fernando PessoaDokončenoVýkon zubních adheziv/výstavebPortugalsko