- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06067724
Effekt av bekkenkontrolløvelser ved hjerneslag
5. april 2024 oppdatert av: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University
Effekt av bekken- og trunkkontrolløvelser på funksjonsresultatet til berørte øvre ekstremiteter hos slagpasienter
Hensikten med studien er å undersøke den kombinerte effekten av bekken- og trunkkontrolløvelser på muskelytelse av affiserte øvre ekstremiteter hos slagpasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien utført på førti slagpasienter.
De ble vurdert av Biodex System 3 Pro Isokinetic, Modified Ashworth Scale(MAS), Fugel Meyer Assessment scale (FMAS), Box- og blokktest og håndgrepsdynamometer.
Pasienter delt inn i kontrollgruppe og studiegruppe.
Kontrollgruppen behandlet av et tradisjonelt fysioterapiprogram. Studiegruppen behandlet av det tradisjonelle fysioterapiprogrammet i tillegg til bekken- og bekkenkontrolløvelser i 40 min.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rowida Abdelgleel, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01152322678
- E-post: rowidaabdelglel@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nahed Salem, Professor
- Telefonnummer: +201224297063
- E-post: nahedsalem960@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12612
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy labs at Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Rowida Abdelgleel, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01152322677
- E-post: rowidaabdelglel@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder vil variere fra 45 - 60 år.
- Muskeltonegraden vil variere fra 1 til 1+ i henhold til modifisert Ashworth-skala.
- Sykdommens varighet vil variere fra 6 til 18 måneder etter hjerneslag.
- Pasientens evne til å stå uten hjelpemidler.
Ekskluderingskriterier:
• Andre nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser som kan påvirke bekkenjusteringen som alvorlig leddgikt, knekirurgi, total hofteleddsprotese, frakturer i underekstremiteter, kontrakturer med fast deformitet eller benlengdeavvik.
- Alvorlige kroniske rygg- og/eller knesmerter som kan påvirke stående holdning.
- Tilbakevendende hjerneslag
- Skulder- eller øvre lemmerskade som kan påvirke restitusjonen.
- Perseptuelle eller kognitive dysfunksjoner.
- BMI > 30
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Bekken- og bukkontrolløvelser
Tjue egyptiske mannlige hjerneslagpasienter vil motta 40 minutter med bekken- og trunkkontrolløvelser i seks uker etter et 30 minutters tradisjonelt fysioterapiprogram.
|
Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet av det tradisjonelle fysioterapiprogrammet i tillegg til 18 økter med bekken- og trunkkontrolløvelser i 40 minutter inkludert abdominal tegning i manøver for sammentrekning av transversus abdominis bekkenvippeøvelser og bekkenstabiliseringsøvelser fra forskjellige posisjoner.
Bekkenvippeøvelser inkludert; anterior, posterior, lateral bekkenvipping og bekkenrotasjon på en terapeutisk ball.
Bekkenstabiliseringsøvelser inkluderer brobygging, halvbro, musling fra liggende og sideliggende, firkantede øvelser, vektforskyvning på det berørte lem fra stående ved forover og diagonal rekkevidde, ballbro og rytmiske stabiliseringsøvelser
|
Sham-komparator: Tradisjonell fysioterapi
Tjue egyptiske mannlige hjerneslagpasienter vil motta 30 minutter med et falskt tradisjonell fysioterapiprogram i seks uker.
|
Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet av det tradisjonelle fysioterapiprogrammet i tillegg til 18 økter med bekken- og trunkkontrolløvelser i 40 minutter inkludert abdominal tegning i manøver for sammentrekning av transversus abdominis bekkenvippeøvelser og bekkenstabiliseringsøvelser fra forskjellige posisjoner.
Bekkenvippeøvelser inkludert; anterior, posterior, lateral bekkenvipping og bekkenrotasjon på en terapeutisk ball.
Bekkenstabiliseringsøvelser inkluderer brobygging, halvbro, musling fra liggende og sideliggende, firkantede øvelser, vektforskyvning på det berørte lem fra stående ved forover og diagonal rekkevidde, ballbro og rytmiske stabiliseringsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biodex System 3 Pro Isokinetic
Tidsramme: Seks uker etter starten av intervensjonen
|
Endringer i maksimalt muskelmoment i muskler i øvre lemmer fra baseline til fire uker etter begynnelsen av intervensjonen
|
Seks uker etter starten av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fugl-Meyer Vurdering for øvre ekstremitet
Tidsramme: Seks uker etter starten av intervensjonen
|
Endringer i overekstremitetsfunksjonen fra baseline til fire uker etter start av intervensjon
|
Seks uker etter starten av intervensjonen
|
Boks og blokk test
Tidsramme: Seks uker etter starten av intervensjonen
|
Endringer i grov håndfunksjon fra baseline til fire uker etter start av intervensjon
|
Seks uker etter starten av intervensjonen
|
Håndgrepsdynamometer
Tidsramme: Seks uker etter starten av intervensjonen
|
. Endringer i håndgrepsstyrken fra baseline til fire uker etter begynnelsen av intervensjonen
|
Seks uker etter starten av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
7. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pelvic control in stroke
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bekken- og bukkontrolløvelser
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
Magnetecs CorporationUkjentTakykardi, Ventrikulær | Takykardi, supraventrikulærSpania
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHFullførtPareser, nedre ekstremitetForente stater, Østerrike, Tyskland, Nederland
-
Anne-Violette BruynnelUniversity Hospital, GenevaFullført
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkutt lymfatisk leukemi | Eksekutiv dysfunksjon | Transkraniell likestrømstimuleringForente stater