- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06067724
Effekt af bækkenkontroløvelser ved slagtilfælde
5. april 2024 opdateret af: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University
Effekt af bækken- og kropskontroløvelser på funktionsresultatet af berørte øvre ekstremiteter hos patienter med slagtilfælde
Formålet med undersøgelsen er at undersøge den kombinerede effekt af bækken- og kropskontroløvelser på muskelpræstationer af berørte overekstremiteter hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført på fyrre apopleksipatienter.
De vurderes af Biodex System 3 Pro Isokinetic, Modified Ashworth Scale(MAS), Fugel Meyer Assessment scale (FMAS), Box og blok test og håndgreb dynamometer.
Patienter opdelt i kontrolgruppe og undersøgelsesgruppe.
Kontrolgruppen behandlet af et traditionelt fysioterapiprogram. Studiegruppen behandlet af det traditionelle fysioterapiprogram foruden bækken- og kropskontroløvelser i 40 min.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rowida Abdelgleel, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01152322678
- E-mail: rowidaabdelglel@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nahed Salem, Professor
- Telefonnummer: +201224297063
- E-mail: nahedsalem960@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12612
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy labs at Cairo University
-
Kontakt:
- Rowida Abdelgleel, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01152322677
- E-mail: rowidaabdelglel@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens alder vil variere fra 45 til 60 år.
- Muskeltonusgraden vil variere fra 1 til 1+ i henhold til modificeret Ashworth-skala.
- Sygdommens varighed vil variere fra 6 til 18 måneder efter slagtilfælde.
- Patientens evne til at stå uden hjælpemidler.
Ekskluderingskriterier:
• Andre neurologiske eller muskuloskeletale lidelser, der kan påvirke bækkenjusteringen, såsom svær arthritis, knækirurgi, total hofteledsudskiftning, frakturer i underekstremiteterne, kontrakturer med fast deformitet eller benlængdeafvigelse.
- Alvorlige kroniske ryg- og/eller knæsmerter, der kan påvirke stående stilling.
- Tilbagevendende slagtilfælde
- Skulder- eller øvre lemmerskade, der kan påvirke restitutionen.
- Perceptuelle eller kognitive dysfunktioner.
- BMI > 30
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bækken- og kropskontroløvelser
Tyve egyptiske mandlige patienter med slagtilfælde vil modtage 40 minutters bækken- og kropskontroløvelser i seks uger efter et 30 minutters traditionelt fysioterapiprogram.
|
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet af det traditionelle fysioterapiprogram foruden 18 sessioner med bækken- og kropskontroløvelser i 40 min. inklusive abdominal tegning i manøvre for sammentrækning af transversus abdominis bækkenvippeøvelser og bækkenstabiliseringsøvelser fra forskellige positioner.
Bækkenvippeøvelser inkluderet; anterior, posterior, lateral bækkenvipning og bækkenrotation på en terapeutisk bold.
Bækkenstabiliseringsøvelser omfatter brodannelse, halvbro, muslingeskal fra liggende og sideliggende, firkantede øvelser, vægtforskydning på det berørte lem fra stående ved fremad og diagonal rækkevidde, boldbro og rytmiske stabiliseringsøvelser
|
|
Sham-komparator: Traditionel fysioterapi
Tyve egyptiske mandlige apopleksipatienter vil modtage 30 minutters simuleret traditionel fysioterapi i seks uger.
|
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet af det traditionelle fysioterapiprogram foruden 18 sessioner med bækken- og kropskontroløvelser i 40 min. inklusive abdominal tegning i manøvre for sammentrækning af transversus abdominis bækkenvippeøvelser og bækkenstabiliseringsøvelser fra forskellige positioner.
Bækkenvippeøvelser inkluderet; anterior, posterior, lateral bækkenvipning og bækkenrotation på en terapeutisk bold.
Bækkenstabiliseringsøvelser omfatter brodannelse, halvbro, muslingeskal fra liggende og sideliggende, firkantede øvelser, vægtforskydning på det berørte lem fra stående ved fremad og diagonal rækkevidde, boldbro og rytmiske stabiliseringsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex System 3 Pro Isokinetic
Tidsramme: Seks uger efter begyndelsen af interventionen
|
Ændringer i det maksimale muskelmoment i musklerne i de øvre lemmer fra baseline til fire uger efter påbegyndelse af intervention
|
Seks uger efter begyndelsen af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Vurdering for overekstremitet
Tidsramme: Seks uger efter begyndelsen af interventionen
|
Ændringer i overekstremiteternes funktion fra baseline til fire uger efter påbegyndelse af intervention
|
Seks uger efter begyndelsen af interventionen
|
|
Box og blok test
Tidsramme: Seks uger efter begyndelsen af interventionen
|
Ændringer i grov håndfunktion fra baseline til fire uger efter påbegyndelse af intervention
|
Seks uger efter begyndelsen af interventionen
|
|
Håndgreb dynamometer
Tidsramme: Seks uger efter begyndelsen af interventionen
|
. Ændringer i håndgrebsstyrke fra baseline til fire uger efter påbegyndelse af intervention
|
Seks uger efter begyndelsen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
7. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2023
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pelvic control in stroke
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .