- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06067724
Effetto degli esercizi di controllo pelvico nell'ictus
5 aprile 2024 aggiornato da: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University
Effetto degli esercizi di controllo pelvico e del tronco sull'esito funzionale dell'estremità superiore interessata nei pazienti con ictus
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto combinato degli esercizi di controllo pelvico e del tronco sulla prestazione muscolare degli arti superiori colpiti nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio condotto su quaranta pazienti con ictus.
Sono stati valutati mediante Biodex System 3 Pro Isocinetico, scala Ashworth modificata (MAS), scala di valutazione Fugel Meyer (FMAS), test box e blocco e dinamometro con impugnatura.
Pazienti divisi in gruppo di controllo e gruppo di studio.
Il gruppo di controllo è stato trattato con un programma di fisioterapia tradizionale. Il gruppo di studio è stato trattato con il programma di fisioterapia tradizionale in aggiunta ad esercizi di controllo della pelvi e del tronco per 40 minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rowida Abdelgleel, Assistant lecturer
- Numero di telefono: 01152322678
- Email: rowidaabdelglel@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nahed Salem, Professor
- Numero di telefono: +201224297063
- Email: nahedsalem960@gmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Giza, Egitto, 12612
- Reclutamento
- Faculty of physical therapy labs at Cairo University
-
Contatto:
- Rowida Abdelgleel, Assistant lecturer
- Numero di telefono: 01152322677
- Email: rowidaabdelglel@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età del paziente varierà dai 45 ai 60 anni.
- Il grado del tono muscolare varierà da 1 a 1+ secondo la scala Ashworth modificata.
- La durata della malattia varierà da 6 a 18 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus.
- Capacità del paziente di stare in piedi senza dispositivi di assistenza.
Criteri di esclusione:
• Altri disturbi neurologici o muscoloscheletrici che potrebbero influenzare l'allineamento pelvico come artrite grave, intervento chirurgico al ginocchio, sostituzione totale dell'articolazione dell'anca, fratture degli arti inferiori, contratture di deformità fissa o discrepanza nella lunghezza delle gambe.
- Grave dolore cronico alla schiena e/o al ginocchio che potrebbe influire sulla postura in piedi.
- Ictus ricorrente
- Lesione alla spalla o all'arto superiore che potrebbe compromettere il recupero.
- Disfunzioni percettive o cognitive.
- IMC > 30
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizi di controllo del bacino e del tronco
Venti pazienti egiziani di sesso maschile con ictus riceveranno 40 minuti di esercizi di controllo del bacino e del tronco per sei settimane dopo 30 minuti di programma di terapia fisica tradizionale.
|
I pazienti di questo gruppo saranno trattati con il tradizionale programma di terapia fisica in aggiunta a 18 sessioni di esercizi di controllo pelvico e del tronco per 40 minuti, inclusi esercizi di trazione addominale per la contrazione del trasverso dell'addome, esercizi di inclinazione pelvica ed esercizi di stabilizzazione pelvica da diverse posizioni.
Esercizi di inclinazione pelvica inclusi; inclinazione pelvica anteriore, posteriore e laterale e rotazione pelvica su una palla terapeutica.
Gli esercizi di stabilizzazione pelvica includono bridging, half bridging, clamshell da supino e laterale, esercizi quadribed, spostamento del peso sull'arto interessato da in piedi in avanti e allungamento diagonale, ball bridging ed esercizi di stabilizzazione ritmica
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Comparatore fittizio: Terapia fisica tradizionale
Venti pazienti egiziani di sesso maschile con ictus riceveranno 30 minuti di programma fittizio di terapia fisica tradizionale per sei settimane.
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I pazienti di questo gruppo saranno trattati con il tradizionale programma di terapia fisica in aggiunta a 18 sessioni di esercizi di controllo pelvico e del tronco per 40 minuti, inclusi esercizi di trazione addominale per la contrazione del trasverso dell'addome, esercizi di inclinazione pelvica ed esercizi di stabilizzazione pelvica da diverse posizioni.
Esercizi di inclinazione pelvica inclusi; inclinazione pelvica anteriore, posteriore e laterale e rotazione pelvica su una palla terapeutica.
Gli esercizi di stabilizzazione pelvica includono bridging, half bridging, clamshell da supino e laterale, esercizi quadribed, spostamento del peso sull'arto interessato da in piedi in avanti e allungamento diagonale, ball bridging ed esercizi di stabilizzazione ritmica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Biodex System 3 Pro Isocinetico
Lasso di tempo: Sei settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Cambiamenti nel picco della coppia muscolare dei muscoli degli arti superiori dal basale a quattro settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Sei settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione Fugl-Meyer per gli arti superiori
Lasso di tempo: Sei settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Cambiamenti nella funzione degli arti superiori dal basale a quattro settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Sei settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Test box e blocco
Lasso di tempo: Sei settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Cambiamenti nella funzione generale della mano dal basale a quattro settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Sei settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Dinamometro a impugnatura
Lasso di tempo: Sei settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
. Cambiamenti nella forza della presa della mano dal basale a quattro settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Sei settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
7 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pelvic control in stroke
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Esercizi di controllo del bacino e del tronco
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University Hospital, CaenReclutamento
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University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Reclutamento