- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06067724
Wirkung von Beckenkontrollübungen bei Schlaganfall
5. April 2024 aktualisiert von: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University
Einfluss von Becken- und Rumpfkontrollübungen auf das Funktionsergebnis der betroffenen oberen Extremität bei Schlaganfallpatienten
Der Zweck der Studie besteht darin, die kombinierte Wirkung von Becken- und Rumpfkontrollübungen auf die Muskelleistung der betroffenen oberen Extremität bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde an vierzig Schlaganfallpatienten durchgeführt.
Sie bewerteten mit Biodex System 3 Pro Isokinetic, Modified Ashworth Scale (MAS), Fugel Meyer Assessment Scale (FMAS), Box-and-Block-Test und Handgriff-Dynamometer.
Patienten aufgeteilt in Kontrollgruppe und Studiengruppe.
Die Kontrollgruppe wurde mit einem traditionellen Physiotherapieprogramm behandelt. Die Studiengruppe wurde mit dem traditionellen Physiotherapieprogramm zusätzlich zu Becken- und Rumpfkontrollübungen für 40 Minuten behandelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rowida Abdelgleel, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01152322678
- E-Mail: rowidaabdelglel@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nahed Salem, Professor
- Telefonnummer: +201224297063
- E-Mail: nahedsalem960@gmail.com
Studienorte
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Giza, Ägypten, 12612
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy labs at Cairo University
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Kontakt:
- Rowida Abdelgleel, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01152322677
- E-Mail: rowidaabdelglel@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter des Patienten liegt zwischen 45 und 60 Jahren.
- Der Muskeltonusgrad liegt gemäß der modifizierten Ashworth-Skala zwischen 1 und 1+.
- Die Krankheitsdauer beträgt 6 bis 18 Monate nach Beginn des Schlaganfalls.
- Fähigkeit des Patienten, ohne Hilfsmittel zu stehen.
Ausschlusskriterien:
• Andere neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die die Beckenausrichtung beeinflussen können, wie z. B. schwere Arthritis, Knieoperationen, vollständiger Hüftgelenkersatz, Frakturen der unteren Gliedmaßen, Kontrakturen bei festsitzender Deformität oder Beinlängendifferenz.
- Starke chronische Rücken- und/oder Knieschmerzen, die die Stehhaltung beeinträchtigen können.
- Wiederkehrender Schlaganfall
- Verletzung der Schulter oder der oberen Gliedmaßen, die die Genesung beeinträchtigen könnte.
- Wahrnehmungs- oder kognitive Dysfunktionen.
- BMI > 30
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Übungen zur Becken- und Rumpfkontrolle
Zwanzig männliche ägyptische Schlaganfallpatienten erhalten nach einem 30-minütigen traditionellen Physiotherapieprogramm sechs Wochen lang 40 Minuten Becken- und Rumpfkontrollübungen.
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Patienten dieser Gruppe werden mit dem traditionellen Physiotherapieprogramm zusätzlich zu 18 Sitzungen mit Becken- und Rumpfkontrollübungen für 40 Minuten behandelt, einschließlich Bauchziehmanöver zur Kontraktion des Transversus abdominis, Beckenkippübungen und Beckenstabilisierungsübungen aus verschiedenen Positionen.
Beckenkippübungen inklusive; vordere, hintere, seitliche Beckenneigung und Beckenrotation auf einem Therapieball.
Zu den Beckenstabilisierungsübungen gehören Bridging, Half Bridging, Clamshell-Übungen aus der Rücken- und Seitenlage, Quadribid-Übungen, Gewichtsverlagerung auf die betroffene Gliedmaße aus dem Stehen nach vorne und diagonalem Ausstrecken, Ball-Bridging und rhythmische Stabilisierungsübungen
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Schein-Komparator: Traditionelle Physiotherapie
Zwanzig ägyptische männliche Schlaganfallpatienten erhalten sechs Wochen lang 30 Minuten lang ein traditionelles Schein-Physiotherapieprogramm.
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Patienten dieser Gruppe werden mit dem traditionellen Physiotherapieprogramm zusätzlich zu 18 Sitzungen mit Becken- und Rumpfkontrollübungen für 40 Minuten behandelt, einschließlich Bauchziehmanöver zur Kontraktion des Transversus abdominis, Beckenkippübungen und Beckenstabilisierungsübungen aus verschiedenen Positionen.
Beckenkippübungen inklusive; vordere, hintere, seitliche Beckenneigung und Beckenrotation auf einem Therapieball.
Zu den Beckenstabilisierungsübungen gehören Bridging, Half Bridging, Clamshell-Übungen aus der Rücken- und Seitenlage, Quadribid-Übungen, Gewichtsverlagerung auf die betroffene Gliedmaße aus dem Stehen nach vorne und diagonalem Ausstrecken, Ball-Bridging und rhythmische Stabilisierungsübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biodex System 3 Pro Isokinetic
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Beginn des Eingriffs
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Veränderungen des maximalen Muskeldrehmoments der Muskeln der oberen Extremitäten vom Ausgangswert bis vier Wochen nach Beginn des Eingriffs
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Sechs Wochen nach Beginn des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer-Bewertung für die obere Extremität
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Beginn des Eingriffs
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Veränderungen der Funktion der oberen Extremitäten vom Ausgangswert bis vier Wochen nach Beginn des Eingriffs
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Sechs Wochen nach Beginn des Eingriffs
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Box- und Blocktest
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Beginn des Eingriffs
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Veränderungen der groben Handfunktion vom Ausgangswert bis vier Wochen nach Beginn der Intervention
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Sechs Wochen nach Beginn des Eingriffs
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Handgriff-Dynamometer
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Beginn des Eingriffs
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. Veränderungen der Handgriffstärke vom Ausgangswert bis vier Wochen nach Beginn der Intervention
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Sechs Wochen nach Beginn des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
7. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pelvic control in stroke
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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