Lékařské rozhodování při mnohočetné systémové atrofii (MeDeMSA)
Lékařské rozhodování při atrofii více systémů: Rozvoj personalizované nejlepší lékařské péče s integrovanou telemedicínou a mobilní paliativní péčí pro jedince s atrofií více systémů
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinky personalizovaného symptomatického léčebného plánu integrovaného s měsíčními intervencemi telemedicíny a mobilní paliativní péče na populaci jedinců s diagnostikovanou mnohočetnou systémovou atrofií (MSA) a jejich neformální pečovatele. Cílem je zlepšit kvalitu života pacientů s MSA a jejich pečovatelů a také jim poskytnout lepší podporu při progresi onemocnění.
Po základní návštěvě obdrží všech 46 pacientů individuální terapeutický plán (včetně lékařského ošetření, fyzioterapie, logoterapie a ergoterapeutických cvičení a psychologické podpory) a kontakt se sociálními pracovníky a týmem paliativní péče. Poté budou znovu vyhodnoceny při 6-, 12-, 18-měsíčních návštěvách. Polostrukturované online rozhovory na začátku a 12měsíční návštěvě budou shromažďovat individuální preference pacientů v oblasti zdravotní péče, které budou zohledněny při přípravě individuálního terapeutického plánu. Dvacet tři pacientů bude randomizováno k měsíčním telemedicínským návštěvám. Po dobu 18 měsíců bude probíhat hodnocení spokojenosti pacientů s terapeutickým plánem, s paliativními intervencemi (kdy k nim došlo) a telemedicínskými návštěvami.
Čtyřicet šest neformálních pečovatelů bude pozváno k účasti na polostrukturovaných online rozhovorech a posouzení jejich kvality života a zátěže pečovatelů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o monocentrickou, 18měsíční, randomizovanou, hodnotiteli zaslepenou studii k vyhodnocení vlivu multidisciplinárního, personalizovaného symptomatického léčebného plánu s integrovanou mobilní paliativní péčí a telemedicínou na změnu kvality života jedinců s MSA po dobu 18 měsíců. na historickou evropskou kohortu MSA podle pohlaví, věku a trvání nemoci, jejíž údaje jsou uloženy na Lékařské univerzitě v Innsbrucku.
Plánujeme přijmout 46 jedinců s MSA, kteří splňují všechna kritéria pro zařazení a žádné z kritérií vyloučení. Po obdržení písemného informovaného souhlasu budou rekrutovaní jedinci instruováni, aby vyplnili protokol o pádech uvedený v měsíci předcházejícím základní návštěvě, stejně jako krevní tlak (BP), deník močového měchýře po dobu až 72 hodin před základní návštěvou. Následně projdou základním vyšetřením včetně komplexního klinického, psychologického a neurorehabilitačního posouzení a také online polostrukturovaným rozhovorem zaměřeným na určení individuálních terapeutických potřeb a preferencí zdravotní péče. V případě potřeby dalších vyšetření budou provedena ve stejný den základní návštěvy, nebo pokud to není možné z individuálních nebo domluvených důvodů, v nejbližším možném čase v daném časovém rámci, jak je uvedeno v rozvrhu návštěv. Po absolvování základní návštěvy a vyšetření bude na základě standardizovaného operačního protokolu zpracováno individuálním terapeutickým plánem včetně nabídky mobilní paliativní péče (pro osoby upoutané na invalidní vozík) a poradenstvím pro sebecvičená fyzio-, řečová a pracovní cvičení. studijní tým na základě publikovaných konsensuálních doporučení, vědeckých důkazů a zásad správné klinické praxe a přizpůsobených individuálním preferencím zdravotní péče a terapeutickým potřebám rekrutovaných jedinců.
Šest, 12 a 18 měsíců po základní návštěvě budou naplánovány osobní návštěvy, včetně komplexního klinického, psychologického a neurorehabilitačního přehodnocení individuálních terapeutických potřeb. Terapeutické úpravy budou provedeny podle standardizovaného operačního protokolu a přizpůsobeny individuálním preferencím zdravotní péče. Ve 12. měsíci bude online polostrukturovaný rozhovor zopakován, aby se posoudily případné změny v preferencích individuální zdravotní péče v důsledku progrese onemocnění.
Na 1., 7. a 13. měsíc budou naplánovány následné telefonické hovory za účelem ověření souladu s individualizovaným léčebným plánem a zjištění překážek jeho aplikace.
V 1., 7., 13. a 18. měsíci budou účastníci studie vyzváni, aby vyplnili online průzkumy spokojenosti s celkovým individuálním léčebným plánem.
23 pacientů bude po blocích randomizováno tak, aby dostávali další měsíční a na požádání neurologické, psychologické, fyzioterapeutické, pracovní a logopedické návštěvy telemedicíny (na základě individuálních potřeb) prostřednictvím telekonzultačního zařízení CHES na Tirol Kliniken.
Po dokončení návštěvy telemedicíny (nebo mobilních paliativních intervencí na vyžádání pro jednotlivce upoutané na invalidní vozík, kdykoli je to potřeba a na přání) budou účastníkům studie zaslány krátké průzkumy spokojenosti prostřednictvím platformy CHES.
Neformální pečovatelé jednotlivců s MSA přijatých do této studie budou pozváni k účasti na základě písemného informovaného souhlasu v 18měsíční observační studii se základními a 12měsíčními polostrukturovanými online rozhovory a základním, 6-, 12- a 18měsíčním hodnocením. jejich kvality života a zátěže pečovatelů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alessandra Fanciulli, MD PhD
- Telefonní číslo: +4351250483238
- E-mail: alessandra.fanciulli@i-med.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Nábor
- Innsbruck Medical University
-
Kontakt:
- Alessandra Fanciulli, MD PhD
- Telefonní číslo: +4351250483238
- E-mail: alessandra.fanciulli@i-med.ac.at
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
Pro osoby s MSA:
i. Věk ≥30 let v době udělení souhlasu; ii. Diagnostikováno s klinicky pravděpodobnou nebo klinicky stanovenou MSA podle aktuálních kritérií MDS MSA (1); iii. očekávaná délka života nejméně 24 měsíců, jak ji vyhodnotil zkoušející v době udělení souhlasu; iv. Chápe a souhlasí s dodržováním studijních postupů a poskytuje písemný informovaný souhlas (Poznámka: zákonný zástupce NESMÍ poskytnout souhlas jménem subjektu); v. Podepsaný a datovaný dokument informovaného souhlasu; vi. Plynulost v němčině; vii. Žijící v Tyrolsku, pokud není schopen chodit nebo stát bez pomoci/podpory v době souhlasu.
Pro neformální pečovatele:
i. Neformální pečovatel (tj. osoba, která nedostává platbu za svou péči) jednotlivce s MSA přijatého do této studie; ii. očekávaná délka života nejméně 24 měsíců, jak ji vyhodnotil zkoušející v době udělení souhlasu; iii. Věk ≥ 18 let v době udělení souhlasu; iv. rozumí a souhlasí s tím, že poskytne informace, jak je uvedeno v protokolu studie, a že se zapojí do polostrukturovaných online rozhovorů; v. poskytuje podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas; vi. Plná právní způsobilost; vii. Plynulost v němčině.
Kritéria vyloučení
Pro osoby s MSA i. Účast v intervenční klinické studii při screeningu a během studie, která by narušovala personalizovaný léčebný plán MeDeMSA Care nebo by neumožňovala telemedicínu a strategie mobilní paliativní péče; ii. Charlsonův index komorbidity >4 v době souhlasu; iii. Další hlavní základní zdravotní stavy, které mohou zmást interpretaci výsledků studie podle hodnocení zkoušejícího.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Personalizovaná nejlepší lékařská péče.
|
Multidisciplinární, personalizovaná symptomatická léčba plus intervence mobilní paliativní péče (v případě potřeby a potřeby)
|
|
Experimentální: Skupina 2
Personalizovaná nejlepší lékařská péče PLUS telemedicína
|
Multidisciplinární, personalizovaná symptomatická léčba plus intervence mobilní paliativní péče (v případě potřeby a potřeby)
Měsíční telemedicínské neurologické, psychologické a neurorehabilitační (fyzio-, pracovní a logopedické) konzultace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre EQ-5D-5L
Časové okno: Základní linie do 18 měsíců
|
Evropská kvalita života - 5 rozměrů - 5 úrovní.
Toto je hodnocení 5 rozměrů mobility, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolesti/nepohodlí a úzkost/deprese, která poskytuje jedinou souhrnnou hodnotu indexu pro zdravotní stav.
Zahrnuje také EQ-VAS, sebehodnocení celkového zdraví ve vizuální analogové stupnici (VAS), od 0 (nejhoršího představitelného zdravotního stavu) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).
Souhrnný index s maximálním skóre 1 lze odvodit z pěti rozměrů EQ-5D konverzí s tabulkou skóre.
Maximální skóre 1 označuje nejlepší zdravotní stav, na rozdíl od skóre jednotlivých otázek, kde vyšší skóre naznačuje závažnější nebo časté problémy.
|
Základní linie do 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas ke klinickým milníkům
Časové okno: po dobu 18 měsíců studia
|
Klinickými mezníky jsou pády alespoň jednou denně, výživa nazogastrickou sondou nebo gastrostomií, nesrozumitelná řeč, zavedená cévka, závislost na invalidním vozíku.
|
po dobu 18 měsíců studia
|
|
Změny v individuálních preferencích zdravotní péče hodnocené pomocí Autonomy Preference Index (API)
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců
|
Posouzení individuálních preferencí ohledně individuální zdravotní péče
|
Výchozí stav do 12 měsíců
|
|
Osobní a telemedicínské lékařské, psychologické a neurorehabilitační intervenční potřeby jedinců s MSA
Časové okno: po dobu 18 měsíců studia
|
Registrace potřeby podpory vyžadované pacienty s MSA
|
po dobu 18 měsíců studia
|
|
Změna v krátkém hodnocení spokojenosti pacientů (SAPS) odkazovala na celkový individualizovaný léčebný plán
Časové okno: Měsíc 1 až 7, 13 a 18
|
Hodnocení míry spokojenosti pacientů s individuálním léčebným plánem
|
Měsíc 1 až 7, 13 a 18
|
|
Individuální spokojenost s jednotlivými telemedicínskými a mobilními paliativními intervencemi
Časové okno: po dobu 18 měsíců studia
|
Individuální spokojenost bude hodnocena pomocí on-line numerických hodnotících škál a otevřených otázek
|
po dobu 18 měsíců studia
|
|
Spokojenost zdravotníků s jednotlivými telemedicínskými a mobilními paliativními intervencemi
Časové okno: po dobu 18 měsíců studia
|
Spokojenost jednotlivých zdravotníků bude posuzována pomocí on-line číselných hodnotících škál a otevřených otázek
|
po dobu 18 měsíců studia
|
|
Počet zdravotních komplikací
Časové okno: po dobu 18 měsíců studia
|
Záznam o počtu vzniklých zdravotních komplikací (např.
pády s poraněním nebo bez něj, infekce močových cest, dušení, aspirační pneumonie, hospitalizace, smrt, jiné)
|
po dobu 18 měsíců studia
|
|
Jednointervenční a kumulativní náklady na zdravotní péči
Časové okno: po dobu 18 měsíců studia
|
Evidence nákladů na zdravotní péči
|
po dobu 18 měsíců studia
|
|
Změny ve skóre MSA-QOL a subscores
Časové okno: Výchozí hodnota do 6-, 12- a 18 měsíců
|
Atrofie více systémů-kvalita života, je dotazník složený ze 40 položek zkoumajících několik příznaků motorů a nemotorů MSA, jakož i jejich vnímaný dopad na každodenní život a numerickou stupnici hodnocení, aby posoudili QOL jednotlivců s diagnózou jednotlivců MSA.
Skóre na každé z dílčích stupnic MSA jsou odvozeny sčítáním příslušných položek a transformací na rozsah 0-100, přičemž vyšší skóre na každém měřítku ukazuje vyšší dopad onemocnění na aspekt měřený každou dílčí stupni.
|
Výchozí hodnota do 6-, 12- a 18 měsíců
|
|
Změna v motorových a nemotorových stupnicích
Časové okno: Výchozí hodnota do 6-, 12- a 18 měsíců
|
Zahrnuje to celkové a subscores, jako video založené na hodnocení rateru zavěšené hodnocení UMSARS (Unified vícenásobné systémové hodnocení atrofie) skóre motoru a změny Hoehn & Yahr v průběhu studijního období.
V obou stupních je vyšší skóre spojeno s vyšším dopadem nemoci na měřený aspekt.
|
Výchozí hodnota do 6-, 12- a 18 měsíců
|
|
Změny ve skóre EQ-5D-5L neformálních pečovatelů jednotlivců s MSA přijatými v této studii
Časové okno: Výchozí hodnota do 6-, 12- a 18 měsíců
|
Evropská kvalita života - 5 rozměrů - 5 úrovní.
Toto je hodnocení 5 rozměrů mobility, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolesti/nepohodlí a úzkost/deprese, která poskytuje jedinou souhrnnou hodnotu indexu pro zdravotní stav.
Zahrnuje také EQ-VAS, sebehodnocení celkového zdraví ve vizuální analogové stupnici (VAS), od 0 (nejhoršího představitelného zdravotního stavu) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).
Souhrnný index s maximálním skóre 1 lze odvodit z pěti rozměrů EQ-5D konverzí s tabulkou skóre.
Maximální skóre 1 označuje nejlepší zdravotní stav, na rozdíl od skóre jednotlivých otázek, kde vyšší skóre naznačuje závažnější nebo časté problémy.
|
Výchozí hodnota do 6-, 12- a 18 měsíců
|
|
Změna v dotazníku kvality pečovatelů v skóre parkinsonismu (PQOL Carers) a dalších ukazatelů pečovatele-Burden u neformálních pečovatelů jednotlivců s MSA přijatými v této studii
Časové okno: Výchozí hodnota do 6-, 12- a 18 měsíců
|
Kvalita života parkinsonismu je dotazník složený z 26 položek a je stručným nástrojem s přiměřenými psychometrickými vlastnostmi k posouzení QOL pečovatelů lidí s atypickým parkinsonismem.
Skóre 0 označuje nejlepší úroveň QOL, zatímco skóre 100 nejhorší úrovně.
|
Výchozí hodnota do 6-, 12- a 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alessandra Fanciulli, MD PhD, Medizinische Universität Innsbruck
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Sletten DM, Suarez GA, Low PA, Mandrekar J, Singer W. COMPASS 31: a refined and abbreviated Composite Autonomic Symptom Score. Mayo Clin Proc. 2012 Dec;87(12):1196-201. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.10.013.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Randerath W, Verbraecken J, Andreas S, Arzt M, Bloch KE, Brack T, Buyse B, De Backer W, Eckert DJ, Grote L, Hagmeyer L, Hedner J, Jennum P, La Rovere MT, Miltz C, McNicholas WT, Montserrat J, Naughton M, Pepin JL, Pevernagie D, Sanner B, Testelmans D, Tonia T, Vrijsen B, Wijkstra P, Levy P. Definition, discrimination, diagnosis and treatment of central breathing disturbances during sleep. Eur Respir J. 2017 Jan 18;49(1):1600959. doi: 10.1183/13993003.00959-2016. Print 2017 Jan.
- Freynhagen R, Baron R, Gockel U, Tolle TR. painDETECT: a new screening questionnaire to identify neuropathic components in patients with back pain. Curr Med Res Opin. 2006 Oct;22(10):1911-20. doi: 10.1185/030079906X132488.
- Fanciulli A, Wenning GK. Multiple-system atrophy. N Engl J Med. 2015 Jan 15;372(3):249-63. doi: 10.1056/NEJMra1311488. No abstract available.
- Hawthorne G, Sansoni J, Hayes L, Marosszeky N, Sansoni E. Measuring patient satisfaction with health care treatment using the Short Assessment of Patient Satisfaction measure delivered superior and robust satisfaction estimates. J Clin Epidemiol. 2014 May;67(5):527-37. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.12.010.
- Wenning GK, Tison F, Seppi K, Sampaio C, Diem A, Yekhlef F, Ghorayeb I, Ory F, Galitzky M, Scaravilli T, Bozi M, Colosimo C, Gilman S, Shults CW, Quinn NP, Rascol O, Poewe W; Multiple System Atrophy Study Group. Development and validation of the Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS). Mov Disord. 2004 Dec;19(12):1391-402. doi: 10.1002/mds.20255.
- Wenning GK, Geser F, Krismer F, Seppi K, Duerr S, Boesch S, Kollensperger M, Goebel G, Pfeiffer KP, Barone P, Pellecchia MT, Quinn NP, Koukouni V, Fowler CJ, Schrag A, Mathias CJ, Giladi N, Gurevich T, Dupont E, Ostergaard K, Nilsson CF, Widner H, Oertel W, Eggert KM, Albanese A, del Sorbo F, Tolosa E, Cardozo A, Deuschl G, Hellriegel H, Klockgether T, Dodel R, Sampaio C, Coelho M, Djaldetti R, Melamed E, Gasser T, Kamm C, Meco G, Colosimo C, Rascol O, Meissner WG, Tison F, Poewe W; European Multiple System Atrophy Study Group. The natural history of multiple system atrophy: a prospective European cohort study. Lancet Neurol. 2013 Mar;12(3):264-74. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70327-7. Epub 2013 Feb 5.
- Schrag A, Selai C, Jahanshahi M, Quinn NP. The EQ-5D--a generic quality of life measure-is a useful instrument to measure quality of life in patients with Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2000 Jul;69(1):67-73. doi: 10.1136/jnnp.69.1.67.
- Bloem BR, Henderson EJ, Dorsey ER, Okun MS, Okubadejo N, Chan P, Andrejack J, Darweesh SKL, Munneke M. Integrated and patient-centred management of Parkinson's disease: a network model for reshaping chronic neurological care. Lancet Neurol. 2020 Jul;19(7):623-634. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30064-8. Epub 2020 May 25.
- Brignole M, Moya A, de Lange FJ, Deharo JC, Elliott PM, Fanciulli A, Fedorowski A, Furlan R, Kenny RA, Martin A, Probst V, Reed MJ, Rice CP, Sutton R, Ungar A, van Dijk JG; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC Guidelines for the diagnosis and management of syncope. Eur Heart J. 2018 Jun 1;39(21):1883-1948. doi: 10.1093/eurheartj/ehy037. No abstract available.
- Vellata C, Belli S, Balsamo F, Giordano A, Colombo R, Maggioni G. Effectiveness of Telerehabilitation on Motor Impairments, Non-motor Symptoms and Compliance in Patients With Parkinson's Disease: A Systematic Review. Front Neurol. 2021 Aug 26;12:627999. doi: 10.3389/fneur.2021.627999. eCollection 2021.
- Wenning GK, Stankovic I, Vignatelli L, Fanciulli A, Calandra-Buonaura G, Seppi K, Palma JA, Meissner WG, Krismer F, Berg D, Cortelli P, Freeman R, Halliday G, Hoglinger G, Lang A, Ling H, Litvan I, Low P, Miki Y, Panicker J, Pellecchia MT, Quinn N, Sakakibara R, Stamelou M, Tolosa E, Tsuji S, Warner T, Poewe W, Kaufmann H. The Movement Disorder Society Criteria for the Diagnosis of Multiple System Atrophy. Mov Disord. 2022 Jun;37(6):1131-1148. doi: 10.1002/mds.29005. Epub 2022 Apr 21.
- Gibbons CH, Schmidt P, Biaggioni I, Frazier-Mills C, Freeman R, Isaacson S, Karabin B, Kuritzky L, Lew M, Low P, Mehdirad A, Raj SR, Vernino S, Kaufmann H. The recommendations of a consensus panel for the screening, diagnosis, and treatment of neurogenic orthostatic hypotension and associated supine hypertension. J Neurol. 2017 Aug;264(8):1567-1582. doi: 10.1007/s00415-016-8375-x. Epub 2017 Jan 3.
- Wenning GK, Krismer F. Multiple system atrophy. Handb Clin Neurol. 2013;117:229-41. doi: 10.1016/B978-0-444-53491-0.00019-5.
- Kwakkenbos L, Fransen J, Vonk MC, Becker ES, Jeurissen M, van den Hoogen FH, van den Ende CH. A comparison of the measurement properties and estimation of minimal important differences of the EQ-5D and SF-6D utility measures in patients with systemic sclerosis. Clin Exp Rheumatol. 2013 Mar-Apr;31(2 Suppl 76):50-6. Epub 2013 Jul 22.
- Cortelli P, Calandra-Buonaura G, Benarroch EE, Giannini G, Iranzo A, Low PA, Martinelli P, Provini F, Quinn N, Tolosa E, Wenning GK, Abbruzzese G, Bower P, Alfonsi E, Ghorayeb I, Ozawa T, Pacchetti C, Pozzi NG, Vicini C, Antonini A, Bhatia KP, Bonavita J, Kaufmann H, Pellecchia MT, Pizzorni N, Schindler A, Tison F, Vignatelli L, Meissner WG. Stridor in multiple system atrophy: Consensus statement on diagnosis, prognosis, and treatment. Neurology. 2019 Oct 1;93(14):630-639. doi: 10.1212/WNL.0000000000008208.
- Calandra-Buonaura G, Alfonsi E, Vignatelli L, Benarroch EE, Giannini G, Iranzo A, Low PA, Martinelli P, Provini F, Quinn N, Tolosa E, Wenning GK, Abbruzzese G, Bower P, Antonini A, Bhatia KP, Bonavita J, Pellecchia MT, Pizzorni N, Tison F, Ghorayeb I, Meissner WG, Ozawa T, Pacchetti C, Pozzi NG, Vicini C, Schindler A, Cortelli P, Kaufmann H. Dysphagia in multiple system atrophy consensus statement on diagnosis, prognosis and treatment. Parkinsonism Relat Disord. 2021 May;86:124-132. doi: 10.1016/j.parkreldis.2021.03.027. Epub 2021 Mar 30.
- Groen J, Pannek J, Castro Diaz D, Del Popolo G, Gross T, Hamid R, Karsenty G, Kessler TM, Schneider M, 't Hoen L, Blok B. Summary of European Association of Urology (EAU) Guidelines on Neuro-Urology. Eur Urol. 2016 Feb;69(2):324-33. doi: 10.1016/j.eururo.2015.07.071. Epub 2015 Aug 22.
- Jordan J, Fanciulli A, Tank J, Calandra-Buonaura G, Cheshire WP, Cortelli P, Eschlboeck S, Grassi G, Hilz MJ, Kaufmann H, Lahrmann H, Mancia G, Mayer G, Norcliffe-Kaufmann L, Pavy-Le Traon A, Raj SR, Robertson D, Rocha I, Reuter H, Struhal W, Thijs RD, Tsioufis KP, Gert van Dijk J, Wenning GK, Biaggioni I. Management of supine hypertension in patients with neurogenic orthostatic hypotension: scientific statement of the American Autonomic Society, European Federation of Autonomic Societies, and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2019 Aug;37(8):1541-1546. doi: 10.1097/HJH.0000000000002078.
- Jasemi M, Valizadeh L, Zamanzadeh V, Keogh B. A Concept Analysis of Holistic Care by Hybrid Model. Indian J Palliat Care. 2017 Jan-Mar;23(1):71-80. doi: 10.4103/0973-1075.197960.
- Hepgul N, Wilson R, Yi D, Evans C, Bajwah S, Crosby V, Wilcock A, Lindsay F, Byrne A, Young C, Groves K, Smith C, Burman R, Chaudhuri KR, Silber E, Higginson IJ, Gao W. Immediate versus delayed short-term integrated palliative care for advanced long-term neurological conditions: the OPTCARE Neuro RCT. Southampton (UK): NIHR Journals Library; 2020 Sep. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK561537/
- van Vliet LM, Gao W, DiFrancesco D, Crosby V, Wilcock A, Byrne A, Al-Chalabi A, Chaudhuri KR, Evans C, Silber E, Young C, Malik F, Quibell R, Higginson IJ; OPTCARE Neuro. How integrated are neurology and palliative care services? Results of a multicentre mapping exercise. BMC Neurol. 2016 May 10;16:63. doi: 10.1186/s12883-016-0583-6.
- Adams JL, Myers TL, Waddell EM, Spear KL, Schneider RB. Telemedicine: A valuable tool in neurodegenerative diseases. Curr Geriatr Rep. 2020 Jun;9(2):72-81. doi: 10.1007/s13670-020-00311-z. Epub 2020 Mar 14.
- Borders JC, Sevitz JS, Malandraki JB, Malandraki GA, Troche MS. Objective and Subjective Clinical Swallowing Outcomes via Telehealth: Reliability in Outpatient Clinical Practice. Am J Speech Lang Pathol. 2021 Mar 26;30(2):598-608. doi: 10.1044/2020_AJSLP-20-00234. Epub 2021 Feb 8.
- Morris ME, Slade SC, Wittwer JE, Blackberry I, Haines S, Hackney ME, McConvey VB. Online Dance Therapy for People With Parkinson's Disease: Feasibility and Impact on Consumer Engagement. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Dec;35(12):1076-1087. doi: 10.1177/15459683211046254. Epub 2021 Sep 29.
- Tamplin J, Morris ME, Baker FA, Sousa TV, Haines S, Dunn S, Tull V, Vogel AP. ParkinSong Online: protocol for a telehealth feasibility study of therapeutic group singing for people with Parkinson's disease. BMJ Open. 2021 Dec 20;11(12):e058953. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058953.
- Miyashita M, Narita Y, Sakamoto A, Kawada N, Akiyama M, Kayama M, Suzukamo Y, Fukuhara S. Care burden and depression in caregivers caring for patients with intractable neurological diseases at home in Japan. J Neurol Sci. 2009 Jan 15;276(1-2):148-52. doi: 10.1016/j.jns.2008.09.022. Epub 2008 Oct 26.
- Wiblin L, Lee M, Burn D. Palliative care and its emerging role in Multiple System Atrophy and Progressive Supranuclear Palsy. Parkinsonism Relat Disord. 2017 Jan;34:7-14. doi: 10.1016/j.parkreldis.2016.10.013. Epub 2016 Oct 19.
- Gallop K, Pham N, Maclaine G, Saunders E, Black B, Hubig L, Acaster S. Health-related quality-of-life and burden for caregivers of individuals with neurogenic orthostatic hypotension. Neurodegener Dis Manag. 2023 Feb;13(1):35-45. doi: 10.2217/nmt-2022-0015. Epub 2022 Nov 16.
- Dayal AM, Jenkins ME, Jog MS, Kimpinski K, MacDonald P, Gofton TE. Palliative Care Discussions in Multiple System Atrophy: A Retrospective Review. Can J Neurol Sci. 2017 May;44(3):276-282. doi: 10.1017/cjn.2016.439. Epub 2017 Feb 7.
- Strupp J, Kunde A, Galushko M, Voltz R, Golla H. Severely Affected by Parkinson Disease: The Patient's View and Implications for Palliative Care. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Apr;35(4):579-585. doi: 10.1177/1049909117722006. Epub 2017 Jul 26.
- Wiblin L, Durcan R, Lee M, Brittain K. The Importance of Connection to Others in QoL in MSA and PSP. Parkinsons Dis. 2017;2017:5283259. doi: 10.1155/2017/5283259. Epub 2017 Sep 28.
- Pinto S, Caldeira S, Martins JC. e-Health in palliative care: review of literature, Google Play and App Store. Int J Palliat Nurs. 2017 Aug 2;23(8):394-401. doi: 10.12968/ijpn.2017.23.8.394.
- Chan LML, Yan OY, Lee JJJ, Lam WWT, Lin CC, Auyeung M, Bloem BR, Kwok JYY. Effects of Palliative Care for Progressive Neurologic Diseases: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2023 Feb;24(2):171-184. doi: 10.1016/j.jamda.2022.11.001. Epub 2022 Dec 5.
- Coon EA, Golden EP, Bryarly M, McGregor T, Nguyen BN, Moutvic MA, Cutsforth-Gregory JK, Stevens PM, Chou CZ, Rhee L, Vernino S. A call for multiple system atrophy centers of excellence. Clin Auton Res. 2022 Jun;32(3):205-208. doi: 10.1007/s10286-022-00866-1. Epub 2022 May 12. No abstract available.
- Pillas M, Selai C, Quinn NP, Lees A, Litvan I, Lang A, Bower J, Burn D, Low P, Schrag A. Development and validation of a carers quality-of-life questionnaire for parkinsonism (PQoL Carers). Qual Life Res. 2016 Jan;25(1):81-8. doi: 10.1007/s11136-015-1071-y. Epub 2015 Aug 12.
- Schrag A, Selai C, Mathias C, Low P, Hobart J, Brady N, Quinn NP. Measuring health-related quality of life in MSA: the MSA-QoL. Mov Disord. 2007 Dec;22(16):2332-8. doi: 10.1002/mds.21649.
- Frauscher B, Ehrmann L, Zamarian L, Auer F, Mitterling T, Gabelia D, Brandauer E, Delazer M, Poewe W, Hogl B. Validation of the Innsbruck REM sleep behavior disorder inventory. Mov Disord. 2012 Nov;27(13):1673-8. doi: 10.1002/mds.25223.
- Ende J, Kazis L, Ash A, Moskowitz MA. Measuring patients' desire for autonomy: decision making and information-seeking preferences among medical patients. J Gen Intern Med. 1989 Jan-Feb;4(1):23-30. doi: 10.1007/BF02596485.
- da Silva BA, Faria CDCM, Santos MP, Swarowsky A. Assessing Timed Up and Go in Parkinson's disease: Reliability and validity of Timed Up and Go Assessment of biomechanical strategies. J Rehabil Med. 2017 Nov 21;49(9):723-731. doi: 10.2340/16501977-2254.
- Lang JT, Kassan TO, Devaney LL, Colon-Semenza C, Joseph MF. Test-Retest Reliability and Minimal Detectable Change for the 10-Meter Walk Test in Older Adults With Parkinson's disease. J Geriatr Phys Ther. 2016 Oct-Dec;39(4):165-70. doi: 10.1519/JPT.0000000000000068.
- Perez-Lloret S, van de Warrenburg B, Rossi M, Rodriguez-Blazquez C, Zesiewicz T, Saute JAM, Durr A, Nishizawa M, Martinez-Martin P, Stebbins GT, Schrag A, Skorvanek M; members of the MDS Rating Scales Review Committee. Assessment of Ataxia Rating Scales and Cerebellar Functional Tests: Critique and Recommendations. Mov Disord. 2021 Feb;36(2):283-297. doi: 10.1002/mds.28313. Epub 2020 Oct 6.
- Alonso CCG, de Freitas PB, Pires RS, De Oliveira DL, Freitas SMSF. Exploring the ability of strength and dexterity tests to detect hand function impairment in individuals with Parkinson's disease. Physiother Theory Pract. 2023 Feb;39(2):395-404. doi: 10.1080/09593985.2021.2013371. Epub 2021 Dec 12.
- Ona ED, Jardon A, Cuesta-Gomez A, Sanchez-Herrera-Baeza P, Cano-de-la-Cuerda R, Balaguer C. Validity of a Fully-Immersive VR-Based Version of the Box and Blocks Test for Upper Limb Function Assessment in Parkinson's Disease. Sensors (Basel). 2020 May 13;20(10):2773. doi: 10.3390/s20102773.
- De Dobbeleer L, Beyer I, Hansen AM, Molbo D, Mortensen EL, Lund R, Bautmans I. Grip Work Measurement with the Jamar Dynamometer: Validation of a Simple Equation for Clinical Use. J Nutr Health Aging. 2019;23(2):221-224. doi: 10.1007/s12603-019-1155-4.
- Bartolome G, Starrost U, Schroter-Morasch H, Schilling B, Fischbacher L, Kues L, Graf S, Ziegler W. Validation of the Munich Swallowing Score (MUCSS) in patients with neurogenic dysphagia: A preliminary study. NeuroRehabilitation. 2021;49(3):445-457. doi: 10.3233/NRE-210011.
- Siebert U, Alagoz O, Bayoumi AM, Jahn B, Owens DK, Cohen DJ, Kuntz KM. State-transition modeling: a report of the ISPOR-SMDM Modeling Good Research Practices Task Force-3. Med Decis Making. 2012 Sep-Oct;32(5):690-700. doi: 10.1177/0272989X12455463.
- Drummond MF, Schwartz JS, Jonsson B, Luce BR, Neumann PJ, Siebert U, Sullivan SD. Key principles for the improved conduct of health technology assessments for resource allocation decisions. Int J Technol Assess Health Care. 2008 Summer;24(3):244-58; discussion 362-8. doi: 10.1017/S0266462308080343.
- Eschlbock S, Wenning G, Fanciulli A. Evidence-based treatment of neurogenic orthostatic hypotension and related symptoms. J Neural Transm (Vienna). 2017 Dec;124(12):1567-1605. doi: 10.1007/s00702-017-1791-y. Epub 2017 Oct 22. Erratum In: J Neural Transm (Vienna). 2018 Feb;125(2):273-274. doi: 10.1007/s00702-017-1814-8.
- Dillen K, Goereci Y, Dunkl V, Muller A, Fink GR, Voltz R, Hocaoglu M, Warnke C, Golla H. Cultural adaptation of the Integrated Palliative care Outcome Scale for neurological symptoms. Palliat Support Care. 2023 Dec;21(6):1059-1068. doi: 10.1017/S1478951523000238.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické stavy, anatomické
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Bazální gangliové choroby
- Primární dysautonomie
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Hypotenze
- Atrofie
- Mnohonásobná systémová atrofie
- Syndrom Shy-Drager
Další identifikační čísla studie
- 1225/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .