多系統萎縮症における医療上の意思決定 (MeDeMSA)

これは、移動緩和ケアと遠隔医療を統合した集学的で個別化された対症療法計画が、MSA患者のQoLのベースラインから18ヵ月間の変化に与える影響を比較評価するための、単中心の18ヵ月間の無作為化評価者盲検試験である。性別、年齢、罹患期間が一致する歴史的なヨーロッパのMSAコホートを対象とし、そのデータはインスブルック医科大学に保管されている。

私たちは、すべての包含基準を満たし、いずれの除外基準も満たさない MSA 患者 46 人を採用する予定です。 書面によるインフォームドコンセントの収集後、採用された個人は、ベースライン訪問の前月に参照される転倒プロトコル、およびベースライン訪問の最大72時間前までの血圧（BP）、膀胱日記を完了するように指示されます。 その後、患者は包括的な臨床的、心理的、神経リハビリテーションの評価を含むベースライン検査を受けるほか、個人の治療ニーズや医療の好みを正確に特定することを目的としたオンラインの半構造化面接も受けます。 追加の検査が必要な場合は、ベースライン訪問と同じ日に、または個別または予約の理由で不可能な場合は、訪問スケジュールに記載されている所定の期間内の可能な限り早い時点で検査が実施されます。 ベースラインの訪問と検査が完了すると、移動緩和ケアの提供（車椅子生活者向け）や自主練習の理学療法、言語訓練、作業訓練の指導を含む個別の治療計画が、医師によって起草された標準化された運用プロトコルに基づいて作成されます。研究チームは、公表されたコンセンサス推奨事項、科学的証拠、および優れた臨床実践の原則に基づいて、採用された個人の個別のヘルスケアの好みと治療上のニーズに適応させました。

ベースライン訪問から6、12、18か月後に、個別の治療ニーズの包括的な臨床的、心理的および神経リハビリテーションの再評価を含む直接訪問が予定されます。 治療上の適応は、標準化された運用プロトコルに従って行われ、個々の医療上の好みに適応されます。 12 か月目にオンラインの半構造化面接を繰り返して、病気の進行による個人の医療の好みの最終的な変化を評価します。

1 か月目、7 か月目、および 13 か月目に、個別の治療計画が遵守されているかどうかを確認し、その適用に対する障壁を特定するために、フォローアップの電話が予定されています。

1、7、13、18 か月目に、研究参加者は全体的な個別の治療計画に関するオンライン満足度調査に回答するよう求められます。

23人の患者は、ブロックごとにランダム化され、チロル・クリニケンのCHES遠隔相談施設を通じて、追加の毎月およびオンデマンドの神経学的、心理学的、理学療法、作業療法および言語療法（個人のニーズに基づく）の遠隔医療訪問を受けることになる。

遠隔医療訪問（または車椅子生活者に対しては、必要かつ希望に応じたオンデマンドのモバイル緩和介入）が完了すると、CHES プラットフォームを通じて簡単な満足度調査が研究参加者に送信されます。

本研究で募集されたMSA患者の非公式介護者は、書面によるインフォームドコンセントに基づいて、ベースラインおよび12か月の半構造化オンライン面接とベースライン、6か月、12か月、および18か月の評価を伴う18か月の観察研究に参加するよう招待される。彼らのQOLと介護者の負担を考慮します。