Medizinische Entscheidungsfindung bei Multisystematrophie (MeDeMSA)

Hierbei handelt es sich um eine monozentrische, 18-monatige, randomisierte, bewerterverblindete Studie zur Bewertung des Einflusses eines multidisziplinären, personalisierten symptomatischen Behandlungsplans mit integrierter mobiler Palliativversorgung und Telemedizin auf die Veränderung der Lebensqualität von Personen mit MSA im Vergleich zu Baseline bis 18 Monaten zu einer nach Geschlecht, Alter und Krankheitsdauer passenden historischen europäischen MSA-Kohorte, deren Daten an der Medizinischen Universität Innsbruck gespeichert werden.

Wir planen, 46 Personen mit MSA zu rekrutieren, die alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllen. Nach Erhalt der schriftlichen Einverständniserklärung werden die rekrutierten Personen angewiesen, ein Sturzprotokoll auszufüllen, das sich auf den Monat vor dem Basisbesuch bezieht, sowie ein Blutdruck- (Blutdruck-) Blasentagebuch für bis zu 72 Stunden vor dem Basisbesuch. Anschließend werden sie einer Basisuntersuchung unterzogen, die eine umfassende klinische, psychologische und neurorehabilitative Beurteilung sowie ein halbstrukturiertes Online-Interview umfasst, mit dem der individuelle Therapiebedarf und die Gesundheitspräferenzen ermittelt werden sollen. Falls zusätzliche Untersuchungen erforderlich sind, werden diese am selben Tag des Basisbesuchs oder, wenn dies aus individuellen oder terminlichen Gründen nicht möglich ist, zum frühestmöglichen Zeitpunkt innerhalb des im Besuchsplan festgelegten Zeitrahmens durchgeführt. Nach Abschluss des Basisbesuchs und der Untersuchungen wird der individuelle Therapieplan, einschließlich des mobilen Palliativversorgungsangebots (für Rollstuhlfahrer) und der Anleitung für selbst eingeübte Physio-, Sprach- und Berufsübungen auf der Grundlage eines von uns erstellten standardisierten Operationsprotokolls erstellt Das Studienteam basiert auf veröffentlichten Konsensempfehlungen, wissenschaftlichen Erkenntnissen und Grundsätzen guter klinischer Praxis und ist an die individuellen Gesundheitspräferenzen und therapeutischen Bedürfnisse der rekrutierten Personen angepasst.

Sechs, 12 und 18 Monate nach dem Basisbesuch sind persönliche Besuche geplant, einschließlich einer umfassenden klinischen, psychologischen und neurorehabilitativen Neubewertung des individuellen Therapiebedarfs. Therapeutische Anpassungen werden nach dem standardisierten Betriebsprotokoll vorgenommen und an die individuellen Gesundheitspräferenzen angepasst. Im 12. Monat wird das halbstrukturierte Online-Interview wiederholt, um mögliche Änderungen der individuellen Gesundheitspräferenzen aufgrund des Krankheitsverlaufs festzustellen.

Im 1., 7. und 13. Monat sind weitere Telefongespräche geplant, um die Einhaltung des individuellen Behandlungsplans zu überprüfen und Hindernisse für seine Anwendung zu ermitteln.

Im 1., 7., 13. und 18. Monat werden die Studienteilnehmer eingeladen, Online-Umfragen zur Zufriedenheit mit dem gesamten individuellen Behandlungsplan auszufüllen.

23 Patienten werden blockweise randomisiert und erhalten über die CHES-Telekonsultationseinrichtung der Tirol Kliniken zusätzliche monatliche und bedarfsgesteuerte neurologische, psychologische, physio-, arbeits- und logopädische Telemedizinbesuche (basierend auf den individuellen Bedürfnissen).

Nach Abschluss des telemedizinischen Besuchs (oder mobiler Palliativinterventionen auf Abruf für Rollstuhlfahrer, wann immer dies erforderlich und gewünscht ist) werden über die CHES-Plattform kurze Zufriedenheitsumfragen an die Studienteilnehmer gesendet.

Informelle Betreuer der in der vorliegenden Studie rekrutierten Personen mit MSA werden nach schriftlicher Einverständniserklärung zur Teilnahme an einer 18-monatigen Beobachtungsstudie mit halbstrukturierten Online-Interviews zu Studienbeginn und 12 Monaten sowie einer Beurteilung zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monaten eingeladen ihrer Lebensqualität und der Belastung ihrer Betreuer.