Medicinsk beslutningstagning i multipel systematrofi (MeDeMSA)

Dette er en monocentrisk, 18-måneders, randomiseret, bedømmer-blindet undersøgelse for at evaluere indflydelsen af ​​en multidisciplinær, personlig symptomatisk behandlingsplan med integreret mobil palliativ pleje og telemedicin på baseline til 18-måneders ændring i QoL hos personer med MSA sammenlignet. til en køns-, alders- og sygdomsvarighed matchet historisk europæisk MSA-kohorte, hvis data er lagret på Medical University of Innsbruck.

Vi planlægger at rekruttere 46 personer med MSA, der opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne. Efter indsamling af skriftligt informeret samtykke vil de rekrutterede personer blive instrueret i at udfylde en faldprotokol, der henvises til måneden forud for baseline-besøget, samt en blodtryk (BP), blæredagbog i op til 72 timer før baseline-besøget. De vil efterfølgende gennemgå en baseline-undersøgelse, herunder en omfattende klinisk, psykologisk og neuro-rehabiliteringsvurdering, samt et online semistruktureret interview med det formål at indkredse de individuelle terapeutiske behov og sundhedspræferencer. I tilfælde af at der er behov for yderligere undersøgelser, vil disse blive udført samme dag som baseline-besøget eller, hvis det ikke er muligt af individuelle årsager eller aftalemæssige årsager, på det tidligst mulige tidspunkt inden for den givne tidsramme som beskrevet i besøgsplanen. Efter afslutning af baseline besøg og undersøgelser vil den individualiserede terapeutiske plan, herunder mobilt palliativt tilbud (til kørestolsbundne) og vejledning til selvpraktiserede fysio-, tale- og erhvervsøvelser blive udarbejdet baseret på en standardiseret operationsprotokol udarbejdet af undersøgelsesholdet på grundlag af publicerede konsensusanbefalinger, videnskabelig evidens og principper for god klinisk praksis og tilpasset de rekrutterede personers individuelle sundhedspræferencer og terapeutiske behov.

Seks, 12 og 18 måneder efter baseline-besøget vil der blive planlagt personlige besøg, herunder en omfattende klinisk, psykologisk og neuro-rehabiliterende revurdering af de individuelle terapeutiske behov. Terapeutiske tilpasninger vil blive foretaget efter den standardiserede operationsprotokol og tilpasset de individuelle sundhedspræferencer. Ved 12. måned vil det online semistrukturerede interview blive gentaget for at vurdere eventuelle ændringer i de individuelle sundhedspræferencer som følge af sygdomsprogressionen.

I måned 1, 7 og 13 vil opfølgende telefonopkald blive planlagt for at verificere overensstemmelsen med den individuelle behandlingsplan og identificere barrierer for dens anvendelse.

I måned 1, 7, 13 og 18 vil undersøgelsens deltagere blive inviteret til at udfylde online tilfredshedsundersøgelser med den overordnede individualiserede behandlingsplan.

Treogtyve patienter vil blive blokvis randomiseret til at modtage yderligere månedlige og on-demand neurologisk, psykologisk, fysio-, ergo- og taleterapi (baseret på individuelle behov) telemedicinske besøg gennem CHES telekonsultationsfacilitet i Tirol Kliniken.

Efter afslutningen af ​​det telemedicinske besøg (eller on-demand mobile palliative interventioner, for kørestolsbundne personer, når det er nødvendigt og ønsket), vil korte tilfredshedsundersøgelser blive sendt til undersøgelsens deltagere gennem CHES platformen.

Uformelle plejere for de personer med MSA, der er rekrutteret i denne undersøgelse, vil blive inviteret til at deltage efter skriftligt informeret samtykke i et 18 måneders observationsstudie med baseline og 12 måneders semistrukturerede online interviews og baseline, 6-, 12- og 18 måneders vurdering af deres livskvalitet og pårørendes byrde.