Processo decisionale medico nell'atrofia multisistemica (MeDeMSA)

Si tratta di uno studio monocentrico, di 18 mesi, randomizzato, in cieco per il valutatore, volto a valutare l'influenza di un piano di trattamento sintomatico multidisciplinare e personalizzato con cure palliative mobili integrate e telemedicina sulla variazione di base a 18 mesi nella QoL degli individui con MSA rispetto a una coorte storica europea di MSA abbinata per sesso, età e durata della malattia, i cui dati sono archiviati presso l'Università di Medicina di Innsbruck.

Abbiamo in programma di reclutare 46 individui con MSA che soddisfino tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione. Dopo la raccolta del consenso informato scritto, gli individui reclutati verranno istruiti a completare un protocollo sulle cadute riferito al mese precedente la visita di base, nonché una pressione sanguigna (BP) e un diario della vescica fino a 72 ore prima della visita di base. Successivamente saranno sottoposti a un esame di base che comprende una valutazione clinica, psicologica e neuroriabilitativa completa, nonché un colloquio semistrutturato online volto a individuare le esigenze terapeutiche individuali e le preferenze sanitarie. Nel caso in cui siano necessari ulteriori esami, questi verranno eseguiti lo stesso giorno della visita di riferimento o, se non possibile per motivi individuali o di appuntamento, al più presto possibile entro il periodo di tempo indicato nel programma della visita. Al termine della visita di base e degli esami, il piano terapeutico individualizzato, compresa l'offerta di cure palliative mobili (per soggetti costretti su sedia a rotelle) e la guida per esercizi fisici, linguistici e professionali auto-praticati, sarà preparato sulla base di un protocollo operativo standardizzato redatto da il gruppo di studio sulla base delle raccomandazioni di consenso pubblicate, delle prove scientifiche e dei principi di buona pratica clinica e adattati alle preferenze sanitarie individuali e alle esigenze terapeutiche degli individui reclutati.

Sei, 12 e 18 mesi dopo la visita di base, saranno programmate visite di persona, inclusa una rivalutazione clinica, psicologica e neuroriabilitativa completa delle esigenze terapeutiche individuali. Gli adattamenti terapeutici saranno effettuati seguendo il protocollo operativo standardizzato e adattati alle preferenze sanitarie individuali. Al mese 12 verrà ripetuta l'intervista semistrutturata online per valutare eventuali cambiamenti nelle preferenze sanitarie individuali dovuti alla progressione della malattia.

Al mese 1, 7 e 13 saranno programmate telefonate di follow-up per verificare la conformità con il piano di trattamento individualizzato e identificare gli ostacoli alla sua applicazione.

Al mese 1, 7, 13 e 18, i partecipanti allo studio saranno invitati a completare sondaggi di soddisfazione online con il piano di trattamento individualizzato complessivo.

Ventitré pazienti saranno randomizzati in blocchi per ricevere ulteriori visite di telemedicina mensili e su richiesta di telemedicina neurologica, psicologica, fisioterapica, occupazionale e logopedica (in base alle esigenze individuali) attraverso la struttura di teleconsulto CHES della Tirol Kliniken.

Al completamento della visita di telemedicina (o degli interventi palliativi mobili su richiesta, per le persone costrette su sedia a rotelle, quando necessario e desiderato), brevi sondaggi sulla soddisfazione verranno inviati ai partecipanti allo studio attraverso la piattaforma CHES.

I caregiver informali degli individui con MSA reclutati nel presente studio saranno invitati a partecipare previo consenso informato scritto in uno studio osservazionale di 18 mesi, con interviste online semi-strutturate al basale e a 12 mesi e valutazione al basale, a 6, 12 e 18 mesi della loro qualità di vita e del carico dei caregiver.