Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky doplňkové antimikrobiální fotodynamické terapie v parodontální léčbě pacientů s obezitou

27. dubna 2026 aktualizováno: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Účinky antimikrobiální fotodynamické terapie v nechirurgické parodontální léčbě pacientů s obezitou

Cílem této klinické studie je porovnat účinky adjuvantní antimikrobiální fotodynamické terapie (aPDT) jako adjuvans škálování a hoblování kořenů se samotným škálováním a hoblováním kořenů pro léčbu parodontu u pacientů s onemocněním parodontu a obezitou. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je: Zlepšuje adjuvantní aPDT zdraví parodontu? Existují rozdíly v proteomickém profilu gingivální tekutiny po obou ošetřeních? Účastníci obdrží škálování a hoblování kořenů doplněné nebo nedoplňované aPDT. Výsledky budou shromážděny po 1, 3 a 6 měsících. Vědci budou porovnávat adjuvantní léčbu aPDT s běžnou léčbou, aby zjistili, zda podporuje snížení zánětu a zlepšení zdraví parodontu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brazílie, 17012-901
        • Nábor
        • Bauru School of Dentistry
        • Kontakt:
          • Carla Damante, PhD
          • Telefonní číslo: +55 14 32266064
          • E-mail: cdamante@usp.br
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carla Damante, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andreia Pavani, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obezita (stupeň II a III klasifikovaný podle indexu tělesné hmotnosti)
  • Parodontitida stadium II až IV
  • Přítomnost alespoň 20 zubů s výjimkou 3. molárů.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Konzumace alkoholu nebo drog
  • Poruchy ledvin
  • Těhotenství nebo kojení
  • Užívání antibiotik v posledních 30 dnech
  • Použití léků, které mění periodontální struktury, jako je fenytoin nebo cyklosporin
  • Parodontální ošetření v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Antimikrobiální fotodynamická terapie jako doplněk k odlupování a hoblování kořenů
Léčba šupinatění a hoblování kořenů s následnou antimikrobiální fotodynamickou terapií methylenovou modří (100 mikrogramů/ml) a červeným laserem
Postup: antimikrobiální fotodynamická terapie (aPDT)
Škálování a hoblování kořenů s následnou antimikrobiální fotodynamickou terapií
Ostatní jména:
  • Fotodynamická terapie
  • Fotochemoterapie
Aktivní komparátor: Řízení
Ošetření odlupování a hoblování kořenů.
Postup: Řízení
Ošetření odlupování a hoblování kořenů
Ostatní jména:
  • škálování a hoblování kořenů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondování
Časové okno: Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců
Změny hloubky sondy měřené od okraje dásně ke dnu periodontálního sulku nebo periodontální kapsy pomocí periodontální sondy v milimetrech.
Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců
Úroveň klinické vazby
Časové okno: Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců
Změny v úrovni klinického připojení měřené od cemento-smaltového spojení ke spodní části periodontálního sulku nebo periodontální kapsy periodontální sondou v milimetrech.
Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v proteomice
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změny v zánětlivých proteinech po léčbě proteomickým testem. Přítomnost nebo nepřítomnost proteinů v gingivální tekutině je porovnána před a po léčbě.
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změny krvácení při sondování
Časové okno: Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců
Změny v procentech míst s krvácením po sondáži. Vyšetří se šest míst na zub a zaznamená se přítomnost/nepřítomnost krvácení.
Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Obesity and Periodontitis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit