비만 환자의 치주 치료에서 보조 항균 광역학 요법의 효과
2024년 2월 9일 업데이트: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
비만환자의 비수술적 치주치료에서 광역학 항균요법의 효과
본 임상시험의 목표는 치주질환 및 비만 환자의 치주 치료를 위해 스케일링 및 치근활택술의 보조제로 aPDT(보조 항균 광역학 요법)의 효과를 스케일링 및 치근활택 단독 요법과 비교하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 보조제 aPDT가 치주 건강을 개선합니까?
두 치료 후 치은액의 단백질체 프로필에 차이가 있습니까?
참가자는 aPDT에 의해 보완되거나 보완되지 않은 스케일링 및 루트 플래닝을 받게 됩니다.
결과는 1, 3, 6개월 후에 수집됩니다.
연구자들은 보조 aPDT 치료를 일반 치료와 비교하여 염증 감소와 치주 건강 개선을 촉진하는지 확인할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, 브라질, 17012-901
- 모병
- Bauru School of Dentistry
-
연락하다:
- Carla Damante, PhD
- 전화번호: +55 14 32266064
- 이메일: cdamante@usp.br
-
연락하다:
- Andreia Pavani, PhD
- 전화번호: +55 14 32358366
- 이메일: a-deia@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Carla Damante, PhD
-
부수사관:
- Andreia Pavani, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비만(체질량 지수에 따라 분류된 II 및 III 등급)
- 치주염 2기~4기
- 제3대구치를 제외하고 최소 20개 이상의 치아가 존재합니다.
제외 기준:
- 흡연자
- 알코올 또는 약물 소비
- 신장 장애
- 임신 또는 수유
- 지난 30일 동안 항생제 사용
- 페니토인 또는 시클로스포린과 같이 치주 구조를 변화시키는 약물의 사용
- 지난 6개월간 치주치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스케일링 및 치근 활택술에 부가적인 항균 광역학 요법
스케일링 및 치근 활택술 치료 후 메틸렌 블루(100 마이크로그램/ml) 및 적색 레이저를 이용한 항균 광역학 치료
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스케일링 및 치근 활택술 후 항균 광역학 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
스케일링 및 루트 플래닝 치료.
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스케일링 및 루트 플래닝 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 깊이
기간: 기준, 1, 3, 6개월
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치주 프로브를 사용하여 치은 가장자리부터 치주 고랑 바닥 또는 치주 주머니까지 측정한 탐침 깊이의 변화(밀리미터)입니다.
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기준, 1, 3, 6개월
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임상적 애착 수준
기간: 기준, 1, 3, 6개월
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치주 프로브를 사용하여 시멘트-법랑질 접합부부터 치주낭 바닥까지 또는 치주낭까지 측정한 임상적 부착 수준의 변화(밀리미터).
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기준, 1, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단백질체학의 차이점
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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단백질체학 분석을 통한 치료 후 염증성 단백질의 변화.
치은액 내 단백질의 유무를 치료 전과 치료 후 비교합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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프로빙 시 출혈의 변화
기간: 기준, 1, 3, 6개월
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탐침 후 출혈이 있는 부위의 비율 변화.
치아당 6개 부위를 검사하고 출혈 유무를 기록합니다.
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기준, 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vohra F, Akram Z, Bukhari IA, Sheikh SA, Javed F. Short-term effects of adjunctive antimicrobial photodynamic therapy in obese patients with chronic periodontitis: A randomized controlled clinical trial. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2018 Mar;21:10-15. doi: 10.1016/j.pdpdt.2017.10.022. Epub 2017 Oct 27.
- da Silva-Junior PGB, Abreu LG, Costa FO, Cota LOM, Esteves-Lima RP. The effect of antimicrobial photodynamic therapy adjunct to non-surgical periodontal therapy on the treatment of periodontitis in individuals with type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2023 Jun;42:103573. doi: 10.1016/j.pdpdt.2023.103573. Epub 2023 Apr 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 23일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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