辅助抗菌光动力疗法在肥胖患者牙周治疗中的效果
2024年2月9日 更新者：Carla Andreotti Damante、University of Sao Paulo
抗菌光动力疗法在肥胖患者牙周非手术治疗中的效果
该临床试验的目的是比较辅助抗菌光动力疗法（aPDT）作为洗牙和根面平整术的辅助剂与单独洗牙和根面平整术对牙周病和肥胖患者牙周治疗的效果。
它旨在回答的主要问题是：辅助 aPDT 能否改善牙周健康？
两种治疗后牙龈液的蛋白质组谱是否存在差异？
参与者将接受刮治和根面平整术，是否辅以 aPDT。
结果将在 1、3 和 6 个月后收集。
研究人员将辅助 aPDT 治疗与常规治疗进行比较，看看它是否能促进炎症的减少和牙周健康的改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
Bauru、São Paulo、巴西、17012-901
- 招聘中
- Bauru School of Dentistry
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接触：
- Carla Damante, PhD
- 电话号码：+55 14 32266064
- 邮箱：cdamante@usp.br
-
接触：
- Andreia Pavani, PhD
- 电话号码：+55 14 32358366
- 邮箱：a-deia@hotmail.com
-
首席研究员：
- Carla Damante, PhD
-
副研究员：
- Andreia Pavani, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肥胖（按体重指数分类为II级和III级）
- 牙周炎 II 期至 IV 期
- 至少有 20 颗牙齿，不包括第三磨牙。
排除标准：
- 吸烟者
- 饮酒或吸毒
- 肾脏疾病
- 怀孕或哺乳期
- 过去 30 天使用抗生素
- 使用苯妥英或环孢素等改变牙周结构的药物
- 最近6个月的牙周治疗情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：抗菌光动力疗法辅助洗牙和根面平整术
洗牙和根面平整治疗，然后使用亚甲蓝（100 微克/毫升）和红色激光进行抗菌光动力治疗
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洁牙和根面平整，然后进行抗菌光动力治疗
其他名称：
|
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有源比较器：控制
洗牙和根面平整的治疗。
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洗牙和根面平整的治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测深度
大体时间：基线、1、3 和 6 个月
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用牙周探针测量的从牙龈边缘到牙周沟或牙周袋底部的探测深度的变化（以毫米为单位）。
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基线、1、3 和 6 个月
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临床依恋水平
大体时间：基线、1、3 和 6 个月
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通过牙周探针测量从牙骨质-牙釉质交界处到牙周沟或牙周袋底部的临床附着水平的变化（以毫米为单位）。
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基线、1、3 和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蛋白质组学的差异
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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通过蛋白质组学测定治疗后炎症蛋白的变化。
比较治疗前后牙龈液中蛋白质的存在或不存在。
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基线、3 个月和 6 个月
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探诊出血变化
大体时间：基线、1、3 和 6 个月
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探诊后出血部位百分比的变化。
检查每颗牙齿的六个部位并记录是否存在出血。
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基线、1、3 和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vohra F, Akram Z, Bukhari IA, Sheikh SA, Javed F. Short-term effects of adjunctive antimicrobial photodynamic therapy in obese patients with chronic periodontitis: A randomized controlled clinical trial. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2018 Mar;21:10-15. doi: 10.1016/j.pdpdt.2017.10.022. Epub 2017 Oct 27.
- da Silva-Junior PGB, Abreu LG, Costa FO, Cota LOM, Esteves-Lima RP. The effect of antimicrobial photodynamic therapy adjunct to non-surgical periodontal therapy on the treatment of periodontitis in individuals with type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2023 Jun;42:103573. doi: 10.1016/j.pdpdt.2023.103573. Epub 2023 Apr 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月9日
初级完成 (估计的)
2024年10月23日
研究完成 (估计的)
2024年12月23日
研究注册日期
首次提交
2023年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月2日
首次发布 (实际的)
2023年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月9日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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