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Effetti della terapia fotodinamica antimicrobica aggiuntiva nel trattamento parodontale dei pazienti con obesità

27 aprile 2026 aggiornato da: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Effetti della terapia fotodinamica antimicrobica nel trattamento parodontale non chirurgico di pazienti obesi

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare gli effetti della terapia fotodinamica antimicrobica adiuvante (aPDT) come adiuvante del detartrasi e della levigatura radicolare con il solo detartrasi e levigatura radicolare per il trattamento parodontale in pazienti con malattia parodontale e obesità. La domanda principale a cui si intende rispondere è: l’aPDT adiuvante migliora la salute parodontale? Ci sono differenze nel profilo proteomico del liquido gengivale dopo entrambi i trattamenti? I partecipanti riceveranno il ridimensionamento e la levigatura radicolare integrati o meno da aPDT. I risultati verranno raccolti dopo 1, 3 e 6 mesi. I ricercatori confronteranno il trattamento adiuvante aPDT con il trattamento regolare per vedere se promuove la riduzione dell’infiammazione e il miglioramento della salute parodontale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasile, 17012-901
        • Reclutamento
        • Bauru School of Dentistry
        • Contatto:
          • Carla Damante, PhD
          • Numero di telefono: +55 14 32266064
          • Email: cdamante@usp.br
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carla Damante, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Andreia Pavani, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Obesità (grado II e III classificati secondo l'Indice di Massa Corporea)
  • Parodontite stadio II-IV
  • Presenza di almeno 20 denti esclusi i 3° molari.

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Consumo di alcol o droghe
  • Disturbi renali
  • Gravidanza o allattamento
  • Uso di antibiotici negli ultimi 30 giorni
  • Utilizzo di farmaci che alterano le strutture parodontali come fenitoina o ciclosporina
  • Trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia fotodinamica antimicrobica aggiuntiva allo scaling e alla levigatura radicolare
Trattamento di detartrasi e levigatura radicolare seguito da terapia fotodinamica antimicrobica con blu di metilene (100 microgrammi/ml) e laser rosso
Procedura: terapia fotodinamica antimicrobica (aPDT)
Detartrasi e levigatura radicolare seguiti da terapia fotodinamica antimicrobica
Altri nomi:
  • Terapia fotodinamica
  • Fotochemioterapia
Comparatore attivo: Controllo
Trattamento di detartrasi e levigatura radicolare.
Procedura: Controllo
Trattamento di detartrasi e levigatura radicolare
Altri nomi:
  • scaling e levigatura radicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, 1, 3 e 6 mesi
Variazioni in millimetri della profondità di sondaggio misurate dal margine gengivale al fondo del solco parodontale o della tasca parodontale mediante una sonda parodontale.
Baseline, 1, 3 e 6 mesi
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Baseline, 1, 3 e 6 mesi
Cambiamenti nel livello di attacco clinico misurati dalla giunzione smalto-cemento al fondo del solco parodontale o della tasca parodontale mediante una sonda parodontale in millimetri.
Baseline, 1, 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nella proteomica
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
Cambiamenti nelle proteine ​​infiammatorie dopo il trattamento mediante test di proteomica. La presenza o l'assenza di proteine ​​nel liquido gengivale vengono confrontate prima e dopo il trattamento.
basale, 3 e 6 mesi
Cambiamenti nel sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, 1,3 e 6 mesi
Variazioni nella percentuale di siti con sanguinamento dopo il sondaggio. Vengono esaminati sei siti per dente e viene registrata la presenza/assenza di sanguinamento.
Baseline, 1,3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Obesity and Periodontitis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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