Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uzupełniającej antybakteryjnej terapii fotodynamicznej w leczeniu przyzębia pacjentów z otyłością

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Wpływ antybakteryjnej terapii fotodynamicznej w niechirurgicznym leczeniu przyzębia pacjentów z otyłością

Celem tego badania klinicznego jest porównanie efektów uzupełniającej przeciwdrobnoustrojowej terapii fotodynamicznej (aPDT) jako środka wspomagającego skaling i planowanie korzeni z samym skalingiem i planowaniem korzeni w leczeniu przyzębia u pacjentów z chorobami przyzębia i otyłością. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: Czy adiuwant aPDT poprawia zdrowie przyzębia? Czy istnieją różnice w profilu proteomicznym płynu dziąsłowego po obu zabiegach? Uczestnicy zostaną poddani skalingowi i root planingowi uzupełnionemu lub nie aPDT. Wyniki zostaną zebrane po 1, 3 i 6 miesiącach. Naukowcy porównają leczenie uzupełniające aPDT z leczeniem regularnym, aby sprawdzić, czy sprzyja ono zmniejszeniu stanu zapalnego i poprawie zdrowia przyzębia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brazylia, 17012-901
        • Rekrutacyjny
        • Bauru School of Dentistry
        • Kontakt:
          • Carla Damante, PhD
          • Numer telefonu: +55 14 32266064
          • E-mail: cdamante@usp.br
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carla Damante, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Andreia Pavani, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyłość (stopień II i III klasyfikowany według wskaźnika masy ciała)
  • Zapalenie przyzębia stopnia II do IV
  • Obecność co najmniej 20 zębów z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Spożywanie alkoholu lub narkotyków
  • Zaburzenia nerek
  • Ciąża lub laktacja
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 30 dni
  • Stosowanie leków zmieniających struktury przyzębia, takich jak fenytoina lub cyklosporyna
  • Leczenie przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Antybakteryjna terapia fotodynamiczna jako uzupełnienie skalingu i planowania korzeni
Zabieg skalingu i planowania korzeni, a następnie antybakteryjna terapia fotodynamiczna błękitem metylenowym (100 mikrogramów/ml) i czerwonym laserem
Procedura: antybakteryjna terapia fotodynamiczna (aPDT)
Scaling i root planing, a następnie antybakteryjna terapia fotodynamiczna
Inne nazwy:
  • Terapia fotodynamiczna
  • Fotochemioterapia
Aktywny komparator: Kontrola
Leczenie skalingu i rootplaningu.
Procedura: Kontrola
Leczenie skalingu i rootplaningu
Inne nazwy:
  • skalowanie i rootplaning

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1, 3 i 6 miesięcy
Zmiany głębokości sondowania mierzone od brzegu dziąsła do dna bruzdy przyzębnej lub kieszonki przyzębnej za pomocą sondy periodontologicznej w milimetrach.
Wartość bazowa, 1, 3 i 6 miesięcy
Kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1, 3 i 6 miesięcy
Zmiany w poziomie przyczepu klinicznego mierzone od połączenia cementowo-szkliwnego do dna bruzdy przyzębnej lub kieszonki przyzębnej za pomocą sondy periodontologicznej w milimetrach.
Wartość bazowa, 1, 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w proteomice
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 i 6 miesięcy
Zmiany w białkach zapalnych po leczeniu metodą proteomiczną. Porównuje się obecność lub brak białek w płynie dziąsłowym przed i po leczeniu.
wartość podstawowa, 3 i 6 miesięcy
Zmiany w krwawieniu podczas sondowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1, 3 i 6 miesięcy
Zmiany odsetka miejsc z krwawieniem po sondowaniu. Badanych jest sześć miejsc na ząb i rejestrowana jest obecność/brak krwawienia.
Wartość wyjściowa, 1, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Obesity and Periodontitis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj