Embolizace bederních žil pro chronické bolesti hlavy s fyziologií louskáčku

Toto je proveditelná, nerandomizovaná, nezaslepená klinická studie zahrnující pacienty ve věku alespoň 18 let pro léčbu chronické bolesti hlavy v prostředí fyziologie Louskáčka s retrográdním tokem lumbální žíly a zesílením epidurálního žilního plexu.

Pacienti jsou zpočátku hodnoceni neurologem bolesti hlavy vyškoleným v rámci společenství, aby se získala podrobná anamnéza bolesti hlavy, skóre VAS, skóre MIDAS a fyzikální vyšetření. Jsou také hodnoceny neurooftalmologem s fundoskopickým vyšetřením k posouzení edému ploténky. Provádí se laboratorní vyšetření včetně kompletního krevního obrazu, základního metabolického panelu a mikroskopické analýzy moči. Poté se také provede lumbální punkce a zobrazení.

Pacienti budou pokračovat na MRI, aby zhodnotili fyziologii Louskáčka, retrográdní průtok bederní žíly a zlepšení epidurálního žilního plexu, pokud splňují následující kritéria:

1. Denní bolest hlavy od začátku trvajícího > 3 měsíce
2. Bolest hlavy popisovaná jako pocit tlaku
3. Bolest hlavy se zhoršila v Trendelenburgově poloze

4. MRI, MRA hlavy a krku a MR venogram negativní pro možné sekundární příčiny bolesti hlavy včetně prostor zabírajících lézí, Chiariho malformace, trombózy mozkových žil, hydrocefalu, disekce, aneuryzmatu atd.

   A. Příčná sinusová stenóza může pokračovat

5. Vystaveno lékům snižujícím tlak/objem v CSF

   A. Vyzkoušeno 2 ze 4, pokud nejsou kontraindikace: acetazolamid, methazolamid, indometacin SR nebo spironolakton) nebo odstranění objemu CSF pomocí LP s pozitivní nebo neutrální odpovědí

6. Selhaly alespoň 3 typické léky na prevenci bolesti hlavy z různých tříd: antidepresiva, antiepileptika a krevní tlak. Pokud jsou tato kritéria splněna, podstoupí magnetickou rezonanci, aby se vyhodnotila fyziologie Louskáčka, retrográdní tok lumbálních žil a zesílení epidurálního žilního plexu. Ti pacienti, kteří vykazují fyziologii Louskáčka s retrográdním průtokem lumbální žíly a zlepšením EVP, by byli způsobilí pro klinickou studii.

Pokud mají o klinickou studii zájem, budou na klinice vyhodnoceni intervenčním radiologem vyškoleným ve stipendiu, aby zkontrolovali následující:

1. Procedurální sedace: střední sedace versus celková anestezie
2. Předchozí alergie na kontrast
3. Souhlas s postupem
4. Před venografií jsou pacientovi na 4 týdny vysazeny všechny léky na bolest hlavy.

U pacientů, kteří jsou stále způsobilí a mají zájem, budou pokračovat venografií. Venografie zahrnuje hodnocení levé renální žíly a levé bederní žíly k potvrzení nálezů na MRI. Pokud venografie založená na katetru potvrdí fyziologii Louskáčka s retrográdním tokem lumbální žíly a zesílením epidurálního venózního plexu, vstoupí do klinické studie. Bude provedena embolizace bederní žíly. Poté bude proveden kontrolní venogram, aby se zajistilo, že nedochází k žádnému dalšímu retrográdnímu toku lumbální žíly.

Po embolizaci bude pacient sledován za účelem vyhodnocení symptomů 1, 3, 7, 14 a 28 dnů po výkonu a poté měsíčně. Budou mít také kontrolní fyzikální vyšetření za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a poté každých 6 měsíců po výkonu. Budou sledováni po dobu celkem 18 měsíců. Někteří pacienti mohou potřebovat jako standardní péči následné laboratorní vyšetření a MRI post-procedura.