Embolizacja żyły lędźwiowej w leczeniu przewlekłych bólów głowy z fizjologią dziadka do orzechów

Jest to wykonalne, nierandomizowane, niezaślepione badanie kliniczne, do którego włączani są pacjenci w wieku co najmniej 18 lat do leczenia przewlekłego bólu głowy w przebiegu fizjologii dziadka do orzechów z wstecznym przepływem w żyłach lędźwiowych i wzmocnieniem nadtwardówkowego splotu żylnego.

Pacjenci są początkowo oceniani przez przeszkolonego neurologa specjalizującego się w leczeniu bólu głowy w celu uzyskania szczegółowego wywiadu dotyczącego bólu głowy, wyniku VAS, MIDAS i badania fizykalnego. Są one również oceniane przez neurookulistę z badaniem dna oka w celu oceny obrzęku dysku. Wykonuje się badania laboratoryjne obejmujące pełną morfologię krwi, podstawowy panel metaboliczny i mikroskopową analizę moczu. Następnie wykonuje się nakłucie lędźwiowe i badanie obrazowe.

Pacjenci zostaną poddani badaniu MRI w celu oceny fizjologii Dziadka do orzechów, wstecznego przepływu w żyłach lędźwiowych i wzmocnienia nadtwardówkowego splotu żylnego, jeśli spełniają następujące kryteria:

1. Codzienny ból głowy od początku trwający > 3 miesiące
2. Ból głowy opisywany jako uczucie ucisku
3. Ból głowy nasilił się w pozycji Trendelenburga

4. MRI, MRA głowy i szyi oraz flebogram MR ujemne pod kątem możliwych wtórnych przyczyn bólu głowy, w tym zmian zajmujących przestrzeń, malformacji Chiariego, zakrzepicy żył mózgowych, wodogłowia, rozwarstwienia, tętniaka itp.

   A. Dopuszcza się kontynuację zwężenia zatoki poprzecznej

5. Narażony na leki zmniejszające ciśnienie/objętość płynu mózgowo-rdzeniowego

   A. Wypróbowano 2 z 4, chyba że istnieją przeciwwskazania: acetazolamid, metazolamid, indometacyna SR lub spironolakton) lub usunięcie objętości płynu mózgowo-rdzeniowego za pomocą LP z odpowiedzią dodatnią lub neutralną

6. Nie przyjęli co najmniej 3 typowych leków zapobiegających bólowi głowy z różnych klas: leków przeciwdepresyjnych, przeciwpadaczkowych i leków na ciśnienie krwi. Jeśli te kryteria zostaną spełnione, zostaną poddani badaniu MRI w celu oceny fizjologii Dziadka do orzechów, wstecznego przepływu w żyłach lędźwiowych i wzmocnienia splotu żylnego nadtwardówkowego. W przypadku pacjentów wykazujących fizjologię Dziadka do orzechów z wstecznym przepływem w żyłach lędźwiowych i wzmocnieniem EVP, kwalifikowaliby się do badania klinicznego.

Jeśli są zainteresowani badaniem klinicznym, zostaną poddani ocenie w klinice przez przeszkolonego radiologa interwencyjnego w celu sprawdzenia następujących kwestii:

1. Sedacja proceduralna: umiarkowana sedacja w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym
2. Wcześniejsze alergie na kontrast
3. Zgoda na zabieg
4. Przed wykonaniem flebografii pacjent zostaje odstawiony na 4 tygodnie od wszystkich leków przeciwbólowych.

W przypadku pacjentów, którzy nadal kwalifikują się i są zainteresowani, zostanie wykonana flebografia. Flebografia obejmuje ocenę lewej żyły nerkowej i lewej żyły lędźwiowej w celu potwierdzenia wyników badania MRI. Jeśli flebografia za pomocą cewnika potwierdzi fizjologię Dziadka do orzechów z wstecznym przepływem w żyłach lędźwiowych i wzmocnieniem nadtwardówkowego splotu żylnego, lek zostanie następnie wprowadzony do badania klinicznego. Zostanie wykonana embolizacja żyły lędźwiowej. Następnie zostanie wykonany kontrolny wenogram, aby upewnić się, że nie ma dalszego wstecznego przepływu w żyle lędźwiowej.

Po embolizacji pacjent będzie obserwowany w celu oceny objawów po 1, 3, 7, 14 i 28 dniach od zabiegu, a następnie co miesiąc. Będą również mieli kontrolne badanie fizykalne po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, a następnie co 6 miesięcy po zabiegu. Będą obserwowani łącznie przez 18 miesięcy. Niektórzy pacjenci mogą wymagać kontrolnych badań laboratoryjnych i badania MRI po zabiegu w ramach standardowego leczenia.