Embolisering af lændevene til kronisk hovedpine med nøddeknækkerfysiologi

Dette er et gennemførligt, ikke-randomiseret, ikke-blindet klinisk forsøg, der indskriver patienter, der er mindst 18 år gamle, til behandling af kronisk hovedpine i Nøddeknækkerens fysiologi med retrograd lumbal venestrøm og forstærkning af epidural venøs plexus.

Patienterne evalueres indledningsvis af en hovedpine-neurolog, der er uddannet i fællesskab, for at få en detaljeret hovedpinehistorie, VAS-score, MIDAS-score og fysisk undersøgelse. De bliver også vurderet af en neuro-øjenlæge med fundoskopisk undersøgelse for at vurdere for diskusødem. Der udføres en laboratorieoparbejdning, herunder komplet blodtælling, grundlæggende metabolisk panel og mikroskopisk urinanalyse. Derefter opnås også en lumbalpunktur og billedbehandling.

Patienter vil gå videre til en MR for at evaluere for nøddeknækkerens fysiologi, retrograd lumbal veneflow og epidural venøs plexusforstærkning, hvis de opfylder følgende kriterier:

1. Daglig hovedpine fra start af varer > 3 måneder
2. Hovedpine beskrevet som trykfornemmelse
3. Hovedpine blev forværret i Trendelenburg-stillingen

4. MR, MRA hoved og nakke og MR venogram negativ for mulige sekundære årsager til hovedpine, herunder pladsoptager læsioner, Chiari misdannelse, cerebral venetrombose, hydrocephalus, dissektion, aneurisme osv.

   en. Tvær sinusstenose får lov at fortsætte

5. Udsat for CSF tryk/volumen sænkende medicin

   en. Prøvede 2 af 4, medmindre kontraindikationer: acetazolamid, methazolamid, indomethacin SR eller spironolacton) eller CSF-volumenfjernelse via LP med positiv eller neutral respons

6. Mislykkedes mindst 3 typiske hovedpineforebyggende medicin fra forskellige klasser: antidepressiva, antiepileptika og blodtryk. Hvis disse kriterier er opfyldt, vil de gennemgå en MR for at evaluere Nøddeknækkerens fysiologi, retrograd lumbal venestrøm og forstærkning af epidural venøs plexus. For de patienter, der demonstrerer Nøddeknækkerens fysiologi med retrograd lændeveneflow og EVP-forstærkning, vil de være kvalificerede til det kliniske forsøg.

Hvis de er interesserede i det kliniske forsøg, vil de blive evalueret i klinikken af ​​en stipendieuddannet interventionel radiolog for at gennemgå følgende:

1. Procedurel sedation: moderat sedation versus generel anæstesi
2. Tidligere kontrastallergier
3. Samtykke til procedure
4. Før venografien tages patienten fra al hovedpinemedicin i 4 uger.

For patienter, der stadig er kvalificerede og interesserede, vil de fortsætte med venografi. Venografi involverer en evaluering af venstre nyrevene og venstre lumbalvene for at bekræfte resultaterne på MR. Hvis kateterbaseret venografi bekræfter Nøddeknækkerens fysiologi med retrograd lumbal veneflow og epidural venøs plexusforstærkning, vil de derefter gå ind i det kliniske forsøg. Embolisering af lumbalvenen vil blive udført. Et opfølgende venogram vil derefter blive udført for at sikre, at der ikke er yderligere retrograd lumbalvenestrøm.

Efter emboliseringen vil patientens symptomevaluering blive fulgt 1,3,7,14 og 28 dage efter proceduren og derefter månedligt. De vil også have en opfølgende fysisk undersøgelse 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og derefter hver 6. måned efter proceduren. De vil blive fulgt i i alt 18 måneder. Nogle patienter kan have behov for opfølgende laboratoriearbejde og MR-efterbehandling som standardbehandling.