Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků fyzické aktivity u žen ohrožených osteoporózou

10. října 2023 aktualizováno: Fatma Nur Alçın, Pamukkale University

Zkoumání vlivu fyzické aktivity na parametry fyzické zdatnosti, funkční fitness věk a kvalitu života u žen ohrožených osteoporózou

Cílem této klinické studie je prozkoumat vliv zvýšení úrovně fyzické aktivity žen s rizikem osteoporózy v postmenopauzálním období na fyzickou zdatnost, funkční zdatnost, věk a kvalitu života. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Ovlivňuje zvýšení úrovně fyzické aktivity pozitivně parametry tělesné zdatnosti (síla, vytrvalost, rovnováha, obratnost a flexibilita), věk funkční zdatnosti a kvalitu života žen po menopauze se středním až vysokým rizikem osteoporózy?

Účastníkům intervenční skupiny byl poskytnut cvičební program Otago, který bude trvat 3 dny v týdnu a průměrně 30 minut denně po dobu 12 týdnů. Cvičení probíhalo jednotlivě s fyzioterapeutem. Na účastníky v kontrolní skupině nebyl aplikován žádný program a byli požádáni, aby pokračovali ve svých každodenních aktivitách stejným způsobem.

Výzkumníci budou porovnávat dvě skupiny, aby zjistili, zda existuje rozdíl v účincích cvičebního programu Otogo na fyzickou zdatnost, věk funkční zdatnosti a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rizika osteoporózy účastníků byla vypočítána podle Osteoporosis Self-Assessment Tool for Women (OST). Do studie byly zařazeny ženy se středním a vysokým rizikem.

Cvičební program Otago zahrnuje posilovací cvičení skládající se z extenze kolena, flexe kolena, abdukce kyčle, dorsi flexe kotníku a 12 balančních cvičení sestávajících z plantární flexe a dřepu, chůze vzad, chůze a kutálení zpět, chůze do stran, tandemový postoj, tandemová chůze, stoj. na jedné noze, paty chůze po špičkách, chůze po špičkách, sezení a stání, lezení a sestupování po schodech a tandemová chůze vzad.

• Pacientům v experimentální skupině bylo navíc doporučeno středně intenzivní cvičení chůze po dobu 30 minut denně, 2 dny v týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Burdur
      • Gölhisar, Burdur, Krocan, 15400
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být vystaven středně vysokému riziku v důsledku nástroje pro sebehodnocení osteoporózy pro ženy (OST)
  • Být 54 let a více
  • Být v postmenopauzálním období

Kritéria vyloučení:

  • Mít zlomenou historii
  • Absolvování operace v posledním 1 roce
  • Mít kognitivní nebo fyzický stav, který jim bude bránit ve cvičení
  • Pravidelné cvičení déle než 30 minut denně, alespoň 3 dny v týdnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební program Otago
Zúčastnili se cvičebního programu Otago, který trvá 3 dny v týdnu a průměrně 30 minut denně po dobu celkem 12 týdnů. Kromě toho cvičili středně intenzivní chůzi po dobu 30 minut denně, 2 dny v týdnu.
Jiný: Cvičení
Doing Otago cvičební program, který trvá 3 dny v týdnu a průměrně 30 minut denně pod dohledem fyzioterapeuta. Cvičení při chůzi po dobu 30 minut denně, 2 dny v týdnu po dobu celkem 12 týdnů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na účastníky v kontrolní skupině nebyl aplikován žádný program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dolních končetin
Časové okno: První měření bylo provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bylo provedeno těsně po ukončení léčby.
Síla dolních končetin bude hodnocena 30sekundovým testem vsedě-stoj, který je součástí ''Senior Fitness Test'', což je nástroj pro hodnocení fyzické zdatnosti.
První měření bylo provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bylo provedeno těsně po ukončení léčby.
Síla horních končetin
Časové okno: První měření bylo provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bylo provedeno těsně po ukončení léčby.
Síla horních končetin bude hodnocena 30sekundovým testem ohybu v lokti, který je součástí ''Senior Fitness Test'', což je nástroj pro hodnocení fyzické zdatnosti.
První měření bylo provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bylo provedeno těsně po ukončení léčby.
Aerobní vytrvalost
Časové okno: První měření bylo provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bylo provedeno těsně po ukončení léčby.
Aerobní vytrvalost bude hodnocena 2minutovým testem chůze, který je součástí ''Senior Fitness Test'', což je nástroj pro hodnocení fyzické zdatnosti.
První měření bylo provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bylo provedeno těsně po ukončení léčby.
Flexibilita horních končetin
Časové okno: První měření bylo provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bylo provedeno těsně po ukončení léčby.
Flexibilita horních končetin bude hodnocena pomocí testu dosahu v sedě a testu škrábání na zádech, které jsou součástí ''Senior Fitness Test'', což je nástroj pro hodnocení fyzické zdatnosti.
První měření bylo provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bylo provedeno těsně po ukončení léčby.
Hbitost
Časové okno: První měření bylo provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bylo provedeno těsně po ukončení léčby.
Agility bude hodnoceno testem vestoje a chůze, který je součástí ''Senior Fitness Test'', což je nástroj pro hodnocení fyzické zdatnosti.
První měření bylo provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bylo provedeno těsně po ukončení léčby.
Kvalita života jednotlivce
Časové okno: První měření bylo provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bylo provedeno těsně po ukončení léčby.
Kvalita života byla testována pomocí ''Quality of Life for Osteoporosis Questionnaire''. Škála se skládá ze 41 otázek. Existuje 5 subškál: bolest (5 položek), fyzická funkce (17 položek), sociální aktivita (7 položek), hodnocení celkového zdravotního stavu (3 položky) a duševní funkce (9 položek). Pro každou podskupinu a celkový výsledek na škále 0 bodů znamená nejlepší zdravotní stav, zatímco vyšší skóre znamená špatnou kvalitu života.
První měření bylo provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bylo provedeno těsně po ukončení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická rovnováha
Časové okno: První měření bylo provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bylo provedeno těsně po ukončení léčby.
Kromě hodnocení agility pomocí testu ve stoji a chůzi, který je součástí „testu tělesné zdatnosti seniorů“, což je nástroj pro hodnocení fyzické kondice, bude hodnocena také dynamická rovnováha, protože tento test je indikátorem dynamické rovnováhy.
První měření bylo provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bylo provedeno těsně po ukončení léčby.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: První měření bylo provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bylo provedeno těsně po ukončení léčby.
Úrovně fyzické aktivity účastníků byly hodnoceny pomocí dotazníku Global Physical Activity Questionnaire. Tento průzkum, skládající se z celkem 16 otázek, hodnotí účast na fyzické aktivitě ve 3 různých oblastech. Tyto oblasti; práce, přesuny (chůze, jízda na kole) a volnočasové aktivity. Výpočet celkového skóre zahrnuje součet délky (minuty) a frekvence (dny) chůze, střední aktivity a intenzivní aktivity. Energie potřebná pro aktivity se vypočítává s MET-minutovým skóre. Nárůst tohoto skóre naznačuje, že se zvyšuje denní a týdenní úroveň fyzické aktivity.
První měření bylo provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bylo provedeno těsně po ukončení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nilüfer Çetişli Korkmaz, Prof., Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03.12.2021-E.136626

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit