Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av fysisk aktivitet hos kvinner med risiko for osteoporose

10. oktober 2023 oppdatert av: Fatma Nur Alçın, Pamukkale University

Undersøkelse av effekten av fysisk aktivitet på fysiske kondisjonsparametre, funksjonell kondisjonsalder og livskvalitet hos kvinner med risiko for osteoporose

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av økningen i det fysiske aktivitetsnivået til kvinner med risiko for osteoporose i postmenopausal perioden på fysisk form, funksjonell kondisjonsalder og livskvalitet. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Påvirker økningen i nivået av fysisk aktivitet positivt de fysiske kondisjonsparametrene (styrke, utholdenhet, balanse, smidighet og fleksibilitet), funksjonell kondisjonsalder og livskvalitet hos postmenopausale kvinner med moderat til høy osteoporoserisiko?

Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk Otago Exercise Program, som vil vare 3 dager i uken og i gjennomsnitt 30 minutter per dag i 12 uker. Øvelsene ble gjort en og en med fysioterapeut. Ingen program ble brukt på deltakerne i kontrollgruppen, og de ble bedt om å fortsette sine daglige aktiviteter på samme måte.

Forskere vil sammenligne to grupper for å se om det er en forskjell i effekten av Otogo treningsprogram på fysisk form, funksjonell kondisjonsalder og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Osteoporoserisikoen til deltakerne ble beregnet i henhold til Osteoporosis Self-Assessment Tool for Women (OST). Kvinner med middels og høy risiko ble inkludert i studien.

Otago Exercise Program inkluderer styrkeøvelser bestående av kneekstensjon, knefleksjon, hofteabduksjon, ankel dorsifleksjon og 12 balanseøvelser bestående av plantarfleksjon og knebøy, gå bakover, gå og rulle tilbake, sideveis gange, tandemstilling, tandemgang, stående på ett ben, hæler som går på tær, går på tå, sitter og står, klatring og ned trapper, og bakover tandemgang.

• I tillegg ble moderat intensitet gangetrening i 30 minutter daglig, 2 dager i uken, anbefalt til pasientene i forsøksgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Burdur
      • Gölhisar, Burdur, Tyrkia, 15400
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha middels høy risiko som et resultat av Osteoporosis Self-Assessment Tool for Women (OST)
  • Å være 54 år og over
  • Å være i postmenopausal periode

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en ødelagt historie
  • Å ha en historie med operasjon det siste året
  • Å ha en kognitiv eller fysisk tilstand som vil hindre dem i å trene
  • Trener regelmessig i mer enn 30 minutter om dagen, minst 3 dager i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Otago treningsprogram
De deltok i Otago Exercise Program, som varer 3 dager i uken og i gjennomsnitt 30 minutter per dag i totalt 12 uker. I tillegg trente de med moderat intensitet 30 minutter om dagen, 2 dager i uken.
Annen: Trening
Doing Otago Exercise Program, som varer 3 dager i uken og i gjennomsnitt 30 minutter per dag under tilsyn av en fysioterapeut. Trener også gåtrening i 30 minutter om dagen, 2 dager i uken i totalt 12 uker.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen program ble brukt på deltakerne i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Den første målingen ble foretatt rett før behandlingsstart, og den andre målingen ble foretatt like etter endt behandling.
Styrken i nedre ekstremiteter vil bli evaluert med den 30-sekunders sitte-stå-testen som er inkludert i ''Senior Fitness Test'', som er et verktøy for fysisk formvurdering.
Den første målingen ble foretatt rett før behandlingsstart, og den andre målingen ble foretatt like etter endt behandling.
Øvre ekstremitetsstyrke
Tidsramme: Den første målingen ble foretatt rett før behandlingsstart, og den andre målingen ble foretatt like etter endt behandling.
Øvre ekstremitetsstyrke vil bli evaluert med 30-sekunders albuebøytesten som er inkludert i ''Senior Fitness Test'', som er et verktøy for fysisk kondisjonsevaluering.
Den første målingen ble foretatt rett før behandlingsstart, og den andre målingen ble foretatt like etter endt behandling.
Aerob utholdenhet
Tidsramme: Den første målingen ble foretatt rett før behandlingsstart, og den andre målingen ble foretatt like etter endt behandling.
Aerob utholdenhet vil bli evaluert med den 2-minutters gangtesten som er inkludert i ''Senior Fitness Test'', som er et verktøy for fysisk formevaluering.
Den første målingen ble foretatt rett før behandlingsstart, og den andre målingen ble foretatt like etter endt behandling.
Fleksibilitet for øvre ekstremiteter
Tidsramme: Den første målingen ble foretatt rett før behandlingsstart, og den andre målingen ble foretatt like etter endt behandling.
Fleksibiliteten i øvre ekstremiteter vil bli evaluert med sitterekkevidde-testen og ryggskrapetesten inkludert i ''Senior Fitness Test'', som er et verktøy for fysisk formevaluering.
Den første målingen ble foretatt rett før behandlingsstart, og den andre målingen ble foretatt like etter endt behandling.
Smidighet
Tidsramme: Den første målingen ble foretatt rett før behandlingsstart, og den andre målingen ble foretatt like etter endt behandling.
Agility vil bli evaluert med stå- og gåtesten som er inkludert i ''Senior Fitness Test'', som er et evalueringsverktøy for fysisk form.
Den første målingen ble foretatt rett før behandlingsstart, og den andre målingen ble foretatt like etter endt behandling.
Individets livskvalitet
Tidsramme: Den første målingen ble foretatt rett før behandlingsstart, og den andre målingen ble foretatt like etter endt behandling.
Livskvalitet ble testet med "Quality of Life for Osteoporosis Questionnaire". Skalaen består av 41 spørsmål. Det er 5 underskalaer: smerte (5 elementer), fysisk funksjon (17 elementer), sosial aktivitet (7 elementer), generell helsevurdering (3 elementer) og psykisk funksjon (9 elementer). For hver undergruppe og totalresultat i skalaen indikerer 0 poeng best helsestatus, mens høyere skår indikerer dårlig livskvalitet.
Den første målingen ble foretatt rett før behandlingsstart, og den andre målingen ble foretatt like etter endt behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk balanse
Tidsramme: Den første målingen ble foretatt rett før behandlingsstart, og den andre målingen ble foretatt like etter endt behandling.
I tillegg til å evaluere smidighet med stå- og gåtesten som inngår i "Senior Fitness Test", som er et verktøy for fysisk tilstandsevaluering, vil dynamisk balanse også bli evaluert siden denne testen er en indikator på dynamisk balanse.
Den første målingen ble foretatt rett før behandlingsstart, og den andre målingen ble foretatt like etter endt behandling.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Den første målingen ble foretatt rett før behandlingsstart, og den andre målingen ble foretatt like etter endt behandling.
Det fysiske aktivitetsnivået til deltakerne ble evaluert med Global Physical Activity Questionnaire. Denne undersøkelsen, bestående av totalt 16 spørsmål, evaluerer fysisk aktivitetsdeltakelse på 3 ulike områder. Disse områdene; arbeidsrelaterte, forflytninger (gå, sykle) og fritidsaktiviteter. Beregning av totalpoengsum inkluderer summen av varigheten (minutter) og frekvensen (dager) av gange, moderat aktivitet og kraftig aktivitet. Energien som kreves for aktiviteter beregnes med MET-minuttscore. En økning i denne skåren indikerer at det daglige og ukentlige fysiske aktivitetsnivået øker.
Den første målingen ble foretatt rett før behandlingsstart, og den andre målingen ble foretatt like etter endt behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Etterforskere

  • Studieleder: Nilüfer Çetişli Korkmaz, Prof., Pamukkale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03.12.2021-E.136626

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteoporose risiko

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere