Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van lichamelijke activiteit bij vrouwen die risico lopen op osteoporose

10 oktober 2023 bijgewerkt door: Fatma Nur Alçın, Pamukkale University

Onderzoek naar de effecten van fysieke activiteit op fysieke fitheidsparameters, functionele fitheidsleeftijd en kwaliteit van leven bij vrouwen met een risico op osteoporose

Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de effecten van de toename van het fysieke activiteitsniveau van vrouwen met een risico op osteoporose in de postmenopauze op de fysieke fitheid, de functionele fitheidsleeftijd en de kwaliteit van leven. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Heeft de toename van het niveau van fysieke activiteit een positieve invloed op de fysieke fitheidsparameters (kracht, uithoudingsvermogen, balans, behendigheid en flexibiliteit), functionele fitheidsleeftijden en kwaliteit van leven van postmenopauzale vrouwen met een matig tot hoog risico op osteoporose?

Deelnemers aan de interventiegroep kregen het Otago Exercise Program, dat 3 dagen per week en gemiddeld 30 minuten per dag duurt gedurende 12 weken. De oefeningen werden één voor één gedaan met een fysiotherapeut. Er werd geen programma toegepast op de deelnemers in de controlegroep en hen werd gevraagd hun dagelijkse activiteiten op dezelfde manier voort te zetten.

Onderzoekers zullen twee groepen vergelijken om te zien of er een verschil is in de effecten van het Otogo Exercise Program op de fysieke fitheid, de functionele fitheidsleeftijd en de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De osteoporoserisico's van de deelnemers werden berekend volgens de Osteoporosis Self-Assessment Tool for Women (OST). Vrouwen met een gemiddeld en hoog risico zijn in de studie opgenomen.

Het Otago-oefenprogramma omvat versterkingsoefeningen bestaande uit knie-extensie, knieflexie, heupabductie, enkeldorsiflexie en 12 balansoefeningen bestaande uit plantairflexie en hurken, achteruit lopen, lopen en terugrollen, zijwaarts lopen, tandemstand, tandemgang, staan op één been, hakken op de tenen lopen, op de tenen lopen, zitten en staan, traplopen en aflopen, en achterwaarts tandemlopen.

• Daarnaast werd aan de patiënten in de experimentele groep een loopoefening met matige intensiteit gedurende 30 minuten per dag, 2 dagen per week aanbevolen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Burdur
      • Gölhisar, Burdur, Kalkoen, 15400
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een middelhoog risico lopen als gevolg van de Osteoporose Self-Assessment Tool for Women (OST)
  • 54 jaar en ouder zijn
  • In de postmenopauze zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Een gebroken geschiedenis hebben
  • Een geschiedenis van operaties hebben in het afgelopen 1 jaar
  • Een cognitieve of fysieke aandoening hebben waardoor ze niet kunnen sporten
  • Regelmatig sporten gedurende meer dan 30 minuten per dag, minimaal 3 dagen per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Otago-oefenprogramma
Ze namen deel aan het Otago Exercise Program, dat drie dagen per week en gemiddeld 30 minuten per dag duurde, gedurende in totaal twaalf weken. Daarnaast deden ze 30 minuten per dag, 2 dagen per week, matig intensieve loopoefeningen.
Ander: Oefening
Doing Otago Exercise Program, dat 3 dagen per week en gemiddeld 30 minuten per dag duurt onder begeleiding van een fysiotherapeut. Ook loopoefeningen van 30 minuten per dag, 2 dagen per week, in totaal 12 weken.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd geen programma toegepast op de deelnemers in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterkte van de onderste ledematen
Tijdsspanne: De eerste meting vond plaats vlak voor aanvang van de behandeling, de tweede meting vlak na het einde van de behandeling.
De kracht van de onderste ledematen zal worden geëvalueerd met de 30 seconden durende zit-sta-test die deel uitmaakt van de ''Senior Fitness Test'', een hulpmiddel voor het beoordelen van de fysieke fitheid.
De eerste meting vond plaats vlak voor aanvang van de behandeling, de tweede meting vlak na het einde van de behandeling.
Sterkte van de bovenste extremiteiten
Tijdsspanne: De eerste meting vond plaats vlak voor aanvang van de behandeling, de tweede meting vlak na het einde van de behandeling.
De kracht van de bovenste ledematen wordt geëvalueerd met de 30 seconden durende elleboogbuigtest die deel uitmaakt van de ''Senior Fitness Test'', een hulpmiddel voor de evaluatie van de fysieke fitheid.
De eerste meting vond plaats vlak voor aanvang van de behandeling, de tweede meting vlak na het einde van de behandeling.
Aërobe uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: De eerste meting vond plaats vlak voor aanvang van de behandeling, de tweede meting vlak na het einde van de behandeling.
Het aerobe uithoudingsvermogen wordt geëvalueerd met de 2-minuten-wandeltest die deel uitmaakt van de ''Senior Fitness Test'', een hulpmiddel voor de evaluatie van de fysieke fitheid.
De eerste meting vond plaats vlak voor aanvang van de behandeling, de tweede meting vlak na het einde van de behandeling.
Flexibiliteit van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: De eerste meting vond plaats vlak voor aanvang van de behandeling, de tweede meting vlak na het einde van de behandeling.
De flexibiliteit van de bovenste ledematen zal worden geëvalueerd met de zit-reik-test en de rugkrab-test die deel uitmaakt van de ''Senior Fitness Test'', een hulpmiddel voor de evaluatie van de fysieke fitheid.
De eerste meting vond plaats vlak voor aanvang van de behandeling, de tweede meting vlak na het einde van de behandeling.
Wendbaarheid
Tijdsspanne: De eerste meting vond plaats vlak voor aanvang van de behandeling, de tweede meting vlak na het einde van de behandeling.
De behendigheid wordt geëvalueerd met de stand-up- en looptest die deel uitmaakt van de ''Senior Fitness Test'', een hulpmiddel voor de evaluatie van de fysieke fitheid.
De eerste meting vond plaats vlak voor aanvang van de behandeling, de tweede meting vlak na het einde van de behandeling.
Kwaliteit van leven van individu
Tijdsspanne: De eerste meting vond plaats vlak voor aanvang van de behandeling, de tweede meting vlak na het einde van de behandeling.
Kwaliteit van leven werd getest met de ''Quality of Life for Osteoporose Questionnaire''. De schaal bestaat uit 41 vragen. Er zijn vijf subschalen: pijn (5 items), fysiek functioneren (17 items), sociale activiteit (7 items), algemene gezondheidsbeoordeling (3 items) en mentaal functioneren (9 items). Voor elke subgroep en het totale resultaat op de schaal geeft 0 punten de beste gezondheidsstatus aan, terwijl hogere scores een slechte kwaliteit van leven aangeven.
De eerste meting vond plaats vlak voor aanvang van de behandeling, de tweede meting vlak na het einde van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische balans
Tijdsspanne: De eerste meting vond plaats vlak voor aanvang van de behandeling, de tweede meting vlak na het einde van de behandeling.
Naast het evalueren van de behendigheid met de sta- en looptest die deel uitmaakt van de "Senior Fitness Test", een hulpmiddel voor de evaluatie van de fysieke conditie, zal ook het dynamische evenwicht worden geëvalueerd, aangezien deze test een indicator is voor het dynamische evenwicht.
De eerste meting vond plaats vlak voor aanvang van de behandeling, de tweede meting vlak na het einde van de behandeling.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijk activiteitsniveau
Tijdsspanne: De eerste meting vond plaats vlak voor aanvang van de behandeling, de tweede meting vlak na het einde van de behandeling.
De fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers werden geëvalueerd met de Global Physical Activity Questionnaire. Deze enquête, die in totaal uit 16 vragen bestaat, evalueert de deelname aan lichamelijke activiteiten op 3 verschillende gebieden. Deze gebieden; werkgerelateerde, transfers (wandelen, fietsen) en vrijetijdsactiviteiten. De berekening van de totaalscore omvat de som van de duur (minuten) en frequentie (dagen) van wandelen, matige activiteit en krachtige activiteit. De energie die nodig is voor activiteiten wordt berekend met de MET-minutenscore. Een stijging van deze score geeft aan dat het dagelijkse en wekelijkse fysieke activiteitsniveau toeneemt.
De eerste meting vond plaats vlak voor aanvang van de behandeling, de tweede meting vlak na het einde van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nilüfer Çetişli Korkmaz, Prof., Pamukkale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03.12.2021-E.136626

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteoporose risico

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren