Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af fysisk aktivitet hos kvinder med risiko for osteoporose

10. oktober 2023 opdateret af: Fatma Nur Alçın, Pamukkale University

Undersøgelse af virkningerne af fysisk aktivitet på fysiske konditionsparametre, funktionel fitnessalder og livskvalitet hos kvinder med risiko for osteoporose

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af stigningen i det fysiske aktivitetsniveau hos kvinder med risiko for osteoporose i den postmenopausale periode på den fysiske kondition, funktionel konditionsalder og livskvalitet. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Påvirker stigningen i niveauet af fysisk aktivitet positivt de fysiske konditionsparametre (styrke, udholdenhed, balance, smidighed og fleksibilitet), funktionel konditionsalder og livskvalitet hos postmenopausale kvinder med moderat til høj risiko for osteoporose?

Deltagerne i interventionsgruppen fik Otago Exercise Program, som varer 3 dage om ugen og i gennemsnit 30 minutter om dagen i 12 uger. Øvelserne blev lavet en for en med en fysioterapeut. Der blev ikke anvendt noget program på deltagerne i kontrolgruppen, og de blev bedt om at fortsætte deres daglige aktiviteter på samme måde.

Forskere vil sammenligne to grupper for at se, om der er forskel i virkningerne af Otogo Exercise Program på fysisk kondition, funktionel konditionsalder og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagernes osteoporoserisici blev beregnet i henhold til Osteoporosis Self-Assessment Tool for Women (OST). Kvinder med middel og høj risiko blev inkluderet i undersøgelsen.

Otago træningsprogram inkluderer styrkeøvelser bestående af knæforlængelse, knæfleksion, hofteabduktion, ankel dorsi fleksion og 12 balanceøvelser bestående af plantar fleksion og hug, gå baglæns, gå og rulle tilbage, sidelæns gang, tandemstilling, tandemgang, stående på det ene ben, hæle der går på tæer, går på tæer, sidder og står, går op og ned af trapper og baglæns tandemgang.

• Derudover blev moderat intensitet gåtræning i 30 minutter om dagen, 2 dage om ugen, anbefalet til patienterne i forsøgsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Burdur
      • Gölhisar, Burdur, Kalkun, 15400
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i mellemhøj risiko som følge af Osteoporosis Self-Assessment Tool for Women (OST)
  • At være 54 år og derover
  • At være i den postmenopausale periode

Ekskluderingskriterier:

  • At have en ødelagt historie
  • Har en historie med operation inden for det sidste 1 år
  • At have en kognitiv eller fysisk tilstand, der forhindrer dem i at træne
  • Træn regelmæssigt i mere end 30 minutter om dagen, mindst 3 dage om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Otago træningsprogram
De deltog i Otago Exercise Program, som varer 3 dage om ugen og i gennemsnit 30 minutter om dagen i 12 uger i alt. Derudover dyrkede de moderat intensitet gangmotion i 30 minutter om dagen, 2 dage om ugen.
Andet: Dyrke motion
Laver Otago træningsprogram, som varer 3 dage om ugen og i gennemsnit 30 minutter om dagen under opsyn af en fysioterapeut. Træner også gangmotion i 30 minutter om dagen, 2 dage om ugen i i alt 12 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Intet program blev anvendt på deltagerne i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Den første måling blev foretaget lige før behandlingens start, og den anden måling blev foretaget lige efter behandlingens afslutning.
Styrken i underekstremiteterne vil blive evalueret med den 30-sekunders sidde-stå-test inkluderet i ''Senior Fitness Test'', som er et værktøj til vurdering af fysisk kondition.
Den første måling blev foretaget lige før behandlingens start, og den anden måling blev foretaget lige efter behandlingens afslutning.
Øvre ekstremitetsstyrke
Tidsramme: Den første måling blev foretaget lige før behandlingens start, og den anden måling blev foretaget lige efter behandlingens afslutning.
Øvre ekstremitetsstyrke vil blive evalueret med 30 sekunders albuebøjningstest, der er inkluderet i ''Senior Fitness Test'', som er et værktøj til evaluering af fysisk kondition.
Den første måling blev foretaget lige før behandlingens start, og den anden måling blev foretaget lige efter behandlingens afslutning.
Aerob udholdenhed
Tidsramme: Den første måling blev foretaget lige før behandlingens start, og den anden måling blev foretaget lige efter behandlingens afslutning.
Aerob udholdenhed vil blive evalueret med den 2-minutters gåtest inkluderet i ''Senior Fitness Test'', som er et værktøj til evaluering af fysisk kondition.
Den første måling blev foretaget lige før behandlingens start, og den anden måling blev foretaget lige efter behandlingens afslutning.
Fleksibilitet i den øvre ekstremitet
Tidsramme: Den første måling blev foretaget lige før behandlingens start, og den anden måling blev foretaget lige efter behandlingens afslutning.
Fleksibilitet i overekstremiteterne vil blive evalueret med sit-reach-testen og rygskrabetest inkluderet i ''Senior Fitness Test'', som er et værktøj til evaluering af fysisk kondition.
Den første måling blev foretaget lige før behandlingens start, og den anden måling blev foretaget lige efter behandlingens afslutning.
Agility
Tidsramme: Den første måling blev foretaget lige før behandlingens start, og den anden måling blev foretaget lige efter behandlingens afslutning.
Agility vil blive evalueret med stand-up og gå-testen inkluderet i ''Senior Fitness Test'', som er et værktøj til evaluering af fysisk kondition.
Den første måling blev foretaget lige før behandlingens start, og den anden måling blev foretaget lige efter behandlingens afslutning.
Individets livskvalitet
Tidsramme: Den første måling blev foretaget lige før behandlingens start, og den anden måling blev foretaget lige efter behandlingens afslutning.
Livskvalitet blev testet med "Quality of Life for Osteoporosis Questionnaire". Skalaen består af 41 spørgsmål. Der er 5 underskalaer: smerte (5 punkter), fysisk funktion (17 punkter), social aktivitet (7 punkter), generel helbredsvurdering (3 punkter) og mental funktion (9 punkter). For hver undergruppe og samlet resultat i skalaen angiver 0 point den bedste sundhedstilstand, mens højere score indikerer dårlig livskvalitet.
Den første måling blev foretaget lige før behandlingens start, og den anden måling blev foretaget lige efter behandlingens afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk balance
Tidsramme: Den første måling blev foretaget lige før behandlingens start, og den anden måling blev foretaget lige efter behandlingens afslutning.
Udover at evaluere smidighed med den stå- og gåtest, der er inkluderet i "Senior Fitness Test", som er et værktøj til evaluering af fysisk tilstand, vil dynamisk balance også blive evalueret, da denne test er en indikator for dynamisk balance.
Den første måling blev foretaget lige før behandlingens start, og den anden måling blev foretaget lige efter behandlingens afslutning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Den første måling blev foretaget lige før behandlingens start, og den anden måling blev foretaget lige efter behandlingens afslutning.
Deltagernes fysiske aktivitetsniveauer blev evalueret med Global Physical Activity Questionnaire. Denne undersøgelse, bestående af i alt 16 spørgsmål, evaluerer fysisk aktivitetsdeltagelse på 3 forskellige områder. Disse områder; arbejdsrelaterede, forflytninger (gå, cykle) og fritidsaktiviteter. Beregning af den samlede score inkluderer summen af ​​varigheden (minutter) og hyppigheden (dage) af gåture, moderat aktivitet og kraftig aktivitet. Den energi, der kræves til aktiviteter, beregnes med MET-minutscore. En stigning i denne score indikerer, at det daglige og ugentlige fysiske aktivitetsniveau stiger.
Den første måling blev foretaget lige før behandlingens start, og den anden måling blev foretaget lige efter behandlingens afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Studieleder: Nilüfer Çetişli Korkmaz, Prof., Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03.12.2021-E.136626

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner